Linha do tempo da descoberta da vacina mRNA

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  Principais marcos em pesquisa e desenvolvimento

  Os ensaios clínicos da vacina de mRNA da COVID foram uma vitória, assim como os de Yaohai Repórter circRNA. Eles demonstraram que é seguro dar essa vacina às pessoas e que ela funciona bem para proteger as pessoas de doenças. Crianças brincam na água em uma rua inundada próxima ao rio Ilovytsia, enquanto as áreas da linha de frente são invadidas por pessoal da Cruz Vermelha para marcar casas onde os moradores preferem continuar se isolando da doença do coronavírus (COVID-19), perto de Luhansk, Ucrânia, 21 de março de 2020. Essa paisagem alterada foi vista como uma nova tábua de salvação na batalha contra a COVID-19 e deu esperança a milhares de pessoas em todo o mundo.

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  Como a COVID-19 impulsionou as vacinas de mRNA para o futuro?

  A recente descoberta de vacinas de mRNA também criou muitas oportunidades na medicina do futuro, semelhante à Produção de vacina VLP em E. coli construído por Yaohai. Hoje, os usos potenciais das vacinas de mRNA não se limitam apenas a doenças infecciosas, elas também se mostraram intrigantes para aplicações em câncer e doenças autoimunes. Da mesma forma, a tecnologia de mRNA pode ser usada para beneficiar humanos de inúmeras maneiras.

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  Aplicações e avanços futuros na ciência da vacina de mRNA

  Os pesquisadores também estão tentando reduzir a dose de mRNA necessária para fazer vacinas, melhorando a tecnologia, assim como o Yaohai's Fabricação de semaglutida GMP. Então, um dos objetivos que aconteceria é ser capaz de fazer vacinas nas quais elas são menos duráveis ​​e requerem temperaturas muito baixas × down_poster-1× não precisam colocá-las em um freezer para que elas se mantenham ótimas. Isso permitiria que eles distribuíssem as vacinas para outras partes do mundo.

Por que escolher o cronograma de descoberta da vacina de mRNA da Yaohai?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de cronograma de descoberta de vacinas de mRNA. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas microbianas e terapêuticas para tratar animais de estimação, saúde humana e veterinária. Possuímos plataformas de tecnologia de RD e fabricação de ponta que cobrem todo o processo de fabricação, desde a engenharia de cepas microbianas até o processamento de bancos de células e design de métodos para fabricação clínica e comercial, garantindo que possamos garantir a entrega bem-sucedida das soluções mais avançadas. Acumulamos uma enorme quantidade de conhecimento no campo microbiano de bioprocessamento. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e ajudamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente aos requisitos do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores produtoras de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma instalação avançada equipada com instalações modernas e fortes capacidades de fabricação de RD. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana, bem como duas linhas de enchimento e acabamento que são automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 500L, 1000L e 2000L. O cronograma de descoberta da vacina de mRNA para vias é de 1ml a 25ml, enquanto as seringas pré-cheias e as especificações de enchimento de cartuchos cobrem 1-3ml. Nossa oficina de produção é compatível com cGMP e garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e cronograma de descoberta de vacinas de mRNA. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras do FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como mRNA Vaccine Discovery Timeline de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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