Fabricação de agonista GLP-1 de longa ação

• Garantindo qualidade e segurança na fabricação de agonistas de GLP-1 de longa ação

  Isto torna extremamente importante manter os mais altos níveis de qualidade e segurança para as adoxinas GLP1 de ação prolongada. Ou seja, os medicamentos precisam ser manipulados em ambiente estéril ou quase estéril. Os processos de verificações e restrições poderiam ajudar a reforçar não só a segurança destes medicamentos, mas também a garantir que funcionam bem com os pacientes. Cada ingrediente utilizado na fabricação dos medicamentos deve ser selecionado meticulosamente e testado rigorosamente quanto à qualidade. Isto presta muita atenção aos detalhes, o que é crucial porque os pacientes precisam ser capazes de confiar que estão tomando esses medicamentos.

• Tecnologias inovadoras na fabricação de agonistas de GLP-1 de longa ação

  No entanto, como agonistas do GLP-1 de ação prolongada, existem várias tecnologias sendo desenvolvidas o tempo todo para ajudá-los a agir de forma rápida e barata. Por exemplo, existem empresas que utilizam máquinas e equipamentos específicos para poderem fabricar os medicamentos mais rapidamente... E de uma forma que produza pouco ou nenhum desperdício. Isto é importante, porque poupa recursos e, portanto, reduz os custos. Algumas empresas também estão empregando canetas fáceis de usar para autoadministração pelo paciente. Essas canetas são usadas para diminuir o gerenciamento de outras pessoas, tornando o tratamento dos pacientes muito mais fácil.

• Atendendo à crescente demanda por agonistas de GLP-1 de ação prolongada por meio de técnicas avançadas de fabricação

  Resumo do artigo: As empresas estão buscando melhores maneiras de produzir terapias de GLP-1 de ação prolongada à medida que cresce a demanda por esses medicamentos injetáveis, usados ​​no tratamento do diabetes tipo 2. Para isso, um dos meios que estão a implementar atualmente é a utilização de robôs e outras máquinas avançadas para ter mais medicamentos de produção com o mínimo de envolvimento da força de trabalho e a um custo mais baixo. Isto permitirá às empresas satisfazer uma procura crescente destes medicamentos essenciais. Isso poderia ir tão longe quanto usar a tecnologia de impressão 3D para produzir medicamentos pessoais feitos sob medida para os pacientes. Isso mudaria o jogo para muita gente.

Por que escolher a fabricação de agonista GLP-1 de longa ação da Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Long-acting GLP-1 Agonist Manufacturing é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e questões regulatórias. Estabelecemos um sistema de qualidade robusto que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP em todo o mundo. Nossa equipe regulatória é bem versada em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regras da US FDA, EU EMA, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Além disso, passamos nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001, Sistema de Gestão Ambiental ISO14001 e Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional ISO45001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Construímos uma instalação moderna com recursos robustos de RD e equipamentos avançados. Temos cinco linhas de fabricação de substâncias medicamentosas que estão em conformidade com os requisitos de GMP para fermentação e purificação microbiana. Também temos duas linhas de enchimento e acabamento automatizadas para cartuchos, frascos e seringas pré-cheias. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de fabricação de agonistas GLP-1 de longa ação a 2000L. As especificações para o enchimento de um frasco variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de seringas pré-cheias ou cartuchos variam de aproximadamente 1-3ml. Nossa instalação de produção em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas, bem como itens comerciais. Nossa planta produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO microbiológica líder. Nosso foco tem sido a fabricação de agonistas de GLP-1 de longa ação produzidos por micróbios e vacinas para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos plataformas de RD de última geração e métodos de fabricação que cobrem todo o procedimento, começando com a criação de cepas microbianas e banco de células, para processar e desenvolver métodos para produção comercial e clínica e implementação de soluções de ponta. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência em bioprocessamento usando fontes microbianas. Entregamos com sucesso mais de 200 projetos em todo o mundo e auxiliamos nossos clientes a navegar pelos regulamentos do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Somos capazes de reagir rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços de CDMO personalizados devido à nossa experiência e conhecimento.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência no desenvolvimento de produtos biológicos derivados de micróbios. Oferecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, mantendo os riscos ao mínimo. Usamos uma variedade de modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e citocinas. Somos especializados em vários microrganismos, como secreção intracelular e extracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e corpo solúvel e de inclusão intracelular de bactérias (rendimentos de até 10 g/L). Também criamos um sistema de fermentação de fabricação de agonistas GLP-1 de longa ação para desenvolver vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em otimizar processos, aumentando os rendimentos e reduzindo os custos de produção. Utilizando uma forte equipe de tecnologia, garantimos a entrega oportuna e de qualidade do projeto para levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.

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