O complexo processo de fabricação de ADA para fins médicos
Por outro lado, a fabricação de medicamentos com base em ADA é um processo difícil e complexo. Esse é um processo longo e trabalhoso que envolve muitas etapas para confirmá-los para os cientistas. Estágio 1: Infusão de células especiais produtoras de ADA Os cientistas podem coletar essas células de um doador humano por meio do sangue ou da medula óssea (um tecido mole dentro dos ossos). Os biólogos celulares, assim como a coleta, precisam cultivar as células de interesse em recipientes onde o crescimento pode ser monitorado. Esta é uma etapa realmente muito demorada e precisa ser feita com perfeição pontual ou então as células ficarão muito moles ou soltas
Embora — como também poderia ser feito para desenvolver um ADA de grau médico, muitas regras e regulamentos são devidos ao FDA ter tantos regulamentos sobre quando eles podem fabricar certos medicamentos para fins medicinais. Isso é para garantir que o ADA produzido seja limpo, seguro e não cause problemas. O primeiro passo disso é que confirmamos a saúde das células antes de nos aproximarmos do estágio de produção para fazer ADA e que essas células não estejam nutrindo nenhum invasor estrangeiro deformado (ou sementes). Após o desenvolvimento, o ADA precisa ser testado para sua segurança. Portanto, o teste consome tempo e precisa ser revisado muitas vezes para garantir a qualidade. Mas isso só acontece com os medicamentos que são usados em tratamentos médicos e, portanto, necessários se um medicamento tiver que se qualificar como medicamento produtivo de acordo com o padrão definido pelas autoridades de saúde em todo o mundo e as regras estabelecidas também são rigorosas da ADA.
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