Testowanie wydawania partii wielkich cząsteczek

• 

  Optymalizacja procesu testowania wydawania partii dużych cząsteczek w celu zwiększenia efektywności

  Testowanie może być wolnym i męczącym procesem dla naukowców. Dlatego Yaohai stosuje nowoczesne technologie i podejścia, aby przyspieszyć testy i automatyzację. Zastosowano niektóre nowe maszyny i narzędzia, dzięki którym można przetestować całą funkcjonalność zgodnie z wymaganiami. Weźmy automatyzację jako przykład — to jest sytuacja, gdy część pracy, która wcześniej wykonywana była przez ludzi, teraz może być wykonywana przez maszyny. To pozwala na szybsze powtarzanie procesów i zwiększa efektywność. Yaohai oferuje również regularne Produkcja gołego plazmidu sprawdzanie i aktualizowanie swoich metod badawczych, aby upewnić się, że te metody działają wystarczająco dobrze. Microbiotica twierdzi, że pracuje nad przyspieszeniem tego procesu, aby móc wprowadzać swoje leki na rynek szybciej, jednocześnie utrzymując standard jakości i bezpieczeństwa.

• 

  Kluczowy etap w rozwoju leków

  Testowanie wydawania partii jest bardzo ważnym etapem w produkcji leków, a ten proces jest również kluczowy dla dużych cząsteczek. Dzięki zapewnieniu kontroli bezpieczeństwa i skuteczności wszystkich produktów, można się upewnić, że każdy produkt będzie odpowiedniego standardu. Yaohai zajmuje się tym biznesem; wiedzą, co znaczy lekarstwo dla ludzkiego życia, dlatego traktują ten proces bardzo poważnie. Ich zadaniem jest zapewnienie, że produkowane przez nich leki są wystarczająco mocne i, co za tym idzie, skuteczne. To kolejny sposób, w jaki firma realizuje swoje zadanie oferowania niezawodnych produktów dla klientów. Jest to krok, który daje klientom pewność, że kupują przetestowane leki, które są zatem bezpieczne do spożycia.

• 

  Postępy w technikach testowania wydawania partii dużych cząsteczek.

  Od jakiegoś czasu testowanie wydawania partii dużych cząsteczek jest normą. Technologia produkcyjna nieustannie się rozwija i poprawia. Musimy zrozumieć nowe metody testowania i zapewniania jakości, tak jak to robi Yaohai. Nowe techniki, takie jak spektrometria masy i fluorescencja, ewoluowały przez lata. Korzyści tych nowszych technik polegają na tym, że mogą one dostarczać dokładnych informacji wcześniej niż później. Yaohai dysponuje podstawowym standardem leków dzięki ciągłemu inwestowaniu w nową technologię i rozwijanie wiedzy pracowników. Są zaangażowani w najnowsze osiągnięcia w zakresie testów dla własnej bezpieczeństwa i użytkowania.

Why choose Yaohai Testowanie wydawania partii wielkich cząsteczek?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w zakresie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkty Large-molecule Lot Release Testing oraz lecznictwo do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, zarówno w produkcji klinicznej, jak i komercyjnej, co zapewnia udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikrobach. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Testowanie wydawania preparatów z dużych cząsteczek ma doświadczenie w produkcji biologicznych produktów pochodzących z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania w zakresie B&D oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Przeprowadziliśmy eksperymenty z różnymi technikami, takimi jak rekombinancja podjednostkowa szczepionek (w tym peptydów), czynniki wzrostu, hormony oraz cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - substancje rozpuszczalne intracelularnie i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produkcyjnej oraz obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizację projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Mamy pięć linii produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania ampułek, fioli i szprych prewypelnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku waha się od testów wydawania partii wielkich cząsteczek po 2000L. Specyfikacje wypełniania fiol wynoszą od 1 ml do 25 ml, a specyfikacje wypełniania szprych lub kartridży – około 1-3 ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki wysyła swoje produkty na cały świat.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi testami wydawania partii wielkich cząsteczek oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.