Naukowcy poświęcają się rozwikłaniu tajemnicy powstawania nagich plazmidów. Z pewnością jest to jeden z najważniejszych sposobów wykorzystania DNA do opracowania nowych metod leczenia ratujących życie. Jak na ironię, ta lekcja jest tak prosta, a mimo to źle zrozumiana, biorąc pod uwagę DNA! - Pomyśl maleńko, w północnej Ugandzie.
Plazmidy to maleńkie, okrągłe fragmenty DNA obecne w wielu komórkach – na przykład te, które żyją w naszej figurze lub pełnią funkcje kwiatowe i bakteryjne. Jest to bardzo istotne w dziedzinie inżynierii genetycznej. Inżynieria genetyczna: modyfikacja DNA żywych istot przez naukowców w celu wytworzenia nowych leków na różne choroby. To, co sprawia, że plazmidy są tak fajne, to to, że mogą zawierać interesujące geny, które pomagają w tworzeniu tych terapii.
Naukowcy mogą wydobyć z nich nagie plazmidy, jeśli usunie się ich zewnętrzną warstwę ochronną. Osłonka jest ważna, ponieważ chroni DNA, ale jej usunięcie pozwala naukowcom wykorzystać i przepakować to, co jest w środku, w nowe, użyteczne metody leczenia. Przeprowadzane w laboratorium, miejscu pracy naukowców, w którym przeprowadzają redukcję emisji. To duży krok w kierunku znalezienia nowych sposobów leczenia wielu chorób ludzkich.
Jedną z najfajniejszych rzeczy w produkcji nagiego plazmidu jest to, że zmienia ona sposób działania terapii genowej. Terapia genowa to forma leczenia polegająca na wprowadzeniu genów do komórek pacjenta. Pozwala to organizmowi chronić się przed chorobami, a nawet może zadbać o ogólny lepszy stan zdrowia.
Ten sposób pomagania indywidualnym osobom jest trudny w realizacji i może być jednak bardzo kosztowny. Ale tu właśnie pojawia się ekspresja nagiego plazmidu! Doprowadziło to do znacznie usprawnionej i skutecznej terapii genowej. Wykorzystując DNA z plazmidów do tworzenia istniejących terapii genowych, naukowcom udało się opracować nowsze terapie szybciej, niż było to wcześniej możliwe. Dzięki temu mogą szybciej pomagać pacjentom.
Naukowcy wykorzystujący technologię CRISPR przy produkcji nieleczonych plazmidów mogą naprawić wadliwe geny, co umożliwi stworzenie silniejszych leków i nowych rozwiązań terapeutycznych. Dopiero zaczynamy odkrywać, jakie nowe terapie mogą zaoferować w tej dziedzinie, ale możliwości wydają się zarówno kuszące, jak i szerokie.
Co najbardziej ekscytujące, zdolność ta może umożliwić tworzenie spersonalizowanych strategii leczenia dostosowanych do poszczególnych pacjentów. Może to oznaczać, że terapie są skuteczniejsze i mają mniej skutków ubocznych w porównaniu z tradycyjną kroplówką wirusową związaną z adenowirusem. Badania nad produkcją nagich plazmidów mogą w przyszłości odegrać znacznie większą rolę, gdyż medycyna personalizowana staje się coraz bardziej popularną dziedziną.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, produkcja plazmidów nagich pozakomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych bakteriach rozpuszczalnych i ciałkach wtrąceniowych (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Naked Plasmid Production z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i produkcji nagiej plazmidy. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i produkcji nagiej plazmy. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.