Produkcja interferonu gamma (IFN-gamma)

• 

  Usprawnianie produkcji w celu uzyskania optymalnej wydajności

  Yaohai przyjęło najnowszą i najbardziej zaawansowaną siłę technologiczną, dzięki czemu proces produkcji IFN-Gamma jest lepszy i bardziej wydajny. Dzięki udoskonaleniu sposobu generowania tego białka, mogą to robić szybciej i taniej. To dobra rzecz, ponieważ pozwala lekarzom leczyć więcej klientów bez zwiększania kosztów. Jakość jest również wysoko na liście Yaohai. Zapewniają, że wszędzie od początku do końca procesu, są ściśle kontrolowane, aby IFN-Gamma był najwyższej jakości i czystości. Yaohai może obniżyć ogólne koszty leczenia, jednocześnie zachowując dobrą część w każdym leczeniu poprzez optymalizację i poprawę wydajności.

• 

  Zapewnienie bezpiecznego i skutecznego leczenia

  Jednym z najwyższych priorytetów Yaohai jest zapewnienie, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne. Kiedy produkują IFN-Gamma, robią to w warunkach ścisłej kontroli jakości. Innymi słowy, dokładnie sprawdzają i testują białko, aby upewnić się, że jest czyste i nie zawiera szkodliwych substancji. Następnie przechodzi dokładne testy, aby ostatecznie upewnić się, że działa dobrze i jest bezpieczne dla ludzi. Jest to powolny proces, ponieważ bardzo ważne jest zapewnienie, że pacjenci mogą zaufać najlepszej opiece, aby otrzymywać leczenie, które otrzymują.

• 

  Innowacja produkcyjna IFN-Gamma dla nowych zastosowań

  IFN-Gamma zawsze poszukuje nowych i ekscytujących sposobów wspierania yaohai. Mają w zespole badaczy pracujących nad medycznymi zastosowaniami tego białka. Jako przykład, Yaohai bada wpływ IFN-Gamma na leczenie choroby Alzheimera, zaburzenia pamięci i myślenia. Yaohai uważa, że ​​ten obszar badań jest bardzo obiecujący i znajdzie dobry sposób na wykorzystanie IFN-Gamma, aby pomóc ludziom być zdrowymi i poprawić jakość ich życia.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) Manufacturing?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne do użytku skale fermentacji obejmują zakres od produkcji interferonu-gamma (IFN-gamma) do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z interferonu-gamma (IFN-gamma). Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowe DNA, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych i inkluzyjnych ciałach bakterii (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która zajmuje się produkcją interferonu gamma (IFN-gamma), a także sprawami regulacyjnymi. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP oraz przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na wytwarzaniu mikrobiologicznym interferonu-gamma (IFN-gamma) i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcyjnymi, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez rozwój procesu i metody, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja interferonu-beta (IFN-beta)

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.