CDMO biofarmaceutyczne

Yaohai to rozwijająca się firma CDMO biotechnologiczna, specjalizująca się w rozwiązkach zastosowań lekowych i biotechnologicznych. Pomagamy im rozwijać i skalować (od ławki laboratoryjnej do skali fabrycznej) dwa całkowicie niepowiąwane procesy: jeden do produkcji ogromnych ilości rzeczywistych leków, a drugi do masowej produkcji sformułowań, które dodatkowe medykamenty potrzebują. To Yaohai Produkty jest istotne, ponieważ wielu ludzi zależy od tych leków do leczenia problemów zdrowotnych. To może obejmować szukanie leków, ich produkcję oraz testowanie ich bezpieczeństwa i efektywności przed ich sprzedażą.

Duża przewaga współpracy z firmą CDMO produkującą leki, jak Yaohai, polega na tym, że już dysponujemy wszystkimi niezbędnymi instalacjami, siłą roboczą i umiejętnościami niezbędnymi do opracowania produktu w niższych kosztach. To prowadzi do niższych cen dla tych, którzy korzystają z leku. To CDMO Fermentacji Mikrobiologicznej , z kolei, wprowadza leki w ręce firm szybciej — liczba osób, które mogą skorzystać z tych kluczowych leków, może wzrosnąć szybciej.

Współpraca z CDMO biofarmaceutycznym w celu efektywnego kosztowo produkcji leków

Yaohai zakup leków w jednym miejscu. Ofiarowujemy kompleksowe usługi obejmujące wszystkie etapy procesu produkcji leków. To Mikrobowa CDMO dla biologicznych produktów dla zwierząt może to być cały proces od odkrycia leku do jego wprowadzenia na rynek. Możemy wykonywać produkcję, więc zamiast koncentrować się na rozwoju leku z każdego możliwego kąta technologicznego i biologicznego, możesz skupić się na jednej z najważniejszych części, czyli na przeprowadzeniu badań klinicznych, aby sprawdzić, jak lek działa u ludzi.

CDMO biofarmaceutyczne jako jedno miejsce oferujące kompleksowe usługi

Jesteśmy zespołem wykwalifikowanych profesjonalistów, którzy posiadają doktoraty nauk farmaceutycznych, inżynierów i technologów. Wszyscy oni mają liczne lata doświadczenia w dziedzinie rozwoju i produkcji leków bioprzygotowych. Na podstawie swoich rozbudowanych wiedzy i kompetencji możemy spełniać najwyższe standardy regulacyjne dotyczące produkcji naszych wysokiej jakości leków, co gwarantuje również bezpieczeństwo dla pacjentów.
Ekspertyza CDMO biofarmaceutycznego

Biopharma to taka dynamiczna gałąź przemysłu. Wraz z nowymi technologiami, regulacjami i preferencjami konsumentów wokół tego, co chcą od swoich leków, zmieniając się; producenci leków muszą móc szybko zmieniać kurs, aby pozostać konkurencyjni. Jest to kluczowe w zapewnieniu, że pacjenci otrzymują najnowocześniejsze i optymalne terapie, które są najpierw testowane na zwierzętach, zanim trafią do kliniki na badania nad ludźmi.
Dopasowywanie się do zmieniających się wymagań branży

Podsumowując, biotechnologiczne CDMO, takie jak Yaohai, są niezbędne w pośrednich łańcuchach rozwoju i produkcji leków. Zakres wiedzy o wyposażeniu i usługach oferowanych pomaga firmom farmaceutycznym i biotechnologicznym tworzyć leki za rozsądną cenę. A to z kolei oznacza, że leki ratujące życie docierają na rynek szybciej i łatwiej, więc dużo więcej ludzi na całym świecie może korzystać z potrzebnych im lecznic.

Why choose Yaohai CDMO biofarmaceutyczne?

Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi antygenami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA-mi, i wiele inne. Specjalizujemy się w różnych organizmach mikroskopowych, w tym w CDMO biotechnologicznym z sekrecją komórkową i zewnątrzkomórkową (wydajność do 15g/L) oraz w rozpuszczalnych bakteriach wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.
Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 największych firm biologicznych specjalizujących się w CDMO biotechnologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład produkcyjny z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igły wypełnione z góry. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Kartridże lub szprycze wypełniane z góry mają objętość 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna eksportuje duże molekuły na całym świecie.
System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami Biopharmaceutycznych CDMO oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertyza i doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług Biopharmaceutical CDMO.

Wszystkie kategorie

CDMO biofarmaceutyczne

Współpraca z CDMO biofarmaceutycznym w celu efektywnego kosztowo produkcji leków