Biofarmaceutyczny CDMO Polska

• 

  Biofarmaceutyczny CDMO jako Twój kompleksowy sklep

  Jesteśmy zespołem wyszkolonych profesjonalistów, którzy posiadają tytuł doktora. Naukowcy, inżynierowie i technologowie. Wszyscy mają wieloletnie doświadczenie w rozwoju i produkcji leków biofarmaceutycznych. Bazując na ich rozległej wiedzy i doświadczeniu, jesteśmy w stanie spełnić najwyższe standardy regulacyjne dotyczące produkcji naszych wysokiej jakości leków, co gwarantuje również bezpieczeństwo dla pacjentów. 

  
  

• 

  Ekspertyza w zakresie biofarmaceutycznego CDMO

  Biofarmacja to bardzo dynamiczna branża. Wraz ze zmieniającymi się nowymi technologiami, przepisami i preferencjami konsumentów dotyczącymi tego, czego oczekują od swoich leków, producenci leków muszą być w stanie szybko się zmieniać, aby pozostać konkurencyjnymi. Jest to kluczowe, aby zapewnić pacjentom najnowocześniejsze i optymalne terapie, które są najpierw testowane na zwierzętach, zanim trafią do kliniki w celu przeprowadzenia badań na ludziach. 

  
  

• 

  Nadążanie za zmieniającymi się wymaganiami branży

  Podsumowując, biofarmaceutyczne CDMO, takie jak Yaohai, są niezbędne w pośrednich ogniwach rozwoju i produkcji leków. Zakres dostępnej wiedzy specjalistycznej i usług pomaga firmom medycznym i biotechnologicznym tworzyć leki po przystępnych cenach. A to z kolei oznacza, że ​​leki ratujące życie trafiają na rynek szybciej i łatwiej, dzięki czemu wiele osób na całym świecie może korzystać z potrzebnych im metod leczenia. 

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym biofarmaceutycznym CDMO wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w biofarmaceutycznym CDMO. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami biofarmaceutycznymi CDMO i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO CDMO w zakresie biofarmaceutyki.

Powiązane kategorie produktów

• Mikrobiologiczne środki biologiczne CDMO
• Biofarmaceutyczny CDMO
• Zwiększenie skali procesu biofarmaceutycznego na bazie mikroorganizmów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.