Biofarmaceutyczny CDMO

Yaohai to rozwijająca się biofarmaceutyczna firma CDMO specjalizująca się w rozwiązaniach medycznych i biotechnologicznych. Pomagamy im rozwijać i skalować (od laboratorium do skali fabrycznej) dwa zupełnie niezwiązane ze sobą procesy: jeden do wytwarzania ogromnych ilości rzeczywistych leków, a drugi do masowej produkcji formuł, których dodatkowe leki z łatwością potrzebują. Ten Yaohai Produkty jest istotne, ponieważ wiele osób polega na tych lekach w leczeniu problemów zdrowotnych. Może to obejmować wyszukiwanie leków, ich wytwarzanie, testowanie ich bezpieczeństwa i skuteczności przed sprzedażą.

Wielką zaletą współpracy z CDMO leków, takim jak Yaohai, jest to, że mamy już wszystkie niezbędne obiekty, siłę roboczą i umiejętności, aby rozwijać Twój produkt po niższych kosztach. To skutkuje niższymi cenami dla tych, którzy stosują lek. To Fermentacja mikrobiologiczna CDMO, co z kolei pozwala na szybsze dostarczenie leków do firm — wówczas liczba innych osób, które mogą skorzystać z tych niezbędnych leków, może wzrosnąć szybciej.

Współpraca z Biopharmaceutical CDMO w celu zapewnienia opłacalnej produkcji leków

Yaohai, kompleksowy zakup leków. Zapewniamy kompleksowe usługi obejmujące wszystkie sekcje procesu produkcji leków. To Mikrobiologiczny CDMO dla produktów biologicznych dla zwierząt może być całym procesem od odkrycia leku do wprowadzenia go na rynek. Możemy zająć się produkcją, więc zamiast koncentrować się na rozwoju leku z każdego możliwego technologicznego i biologicznego punktu widzenia, możesz skupić się na jednej z najważniejszych części, jaką jest możliwość przeprowadzenia badań klinicznych w celu sprawdzenia, jak lek działa u ludzi.

Biofarmaceutyczny CDMO jako Twój kompleksowy sklep

Jesteśmy zespołem wyszkolonych profesjonalistów, którzy posiadają tytuł doktora. Naukowcy, inżynierowie i technologowie. Wszyscy mają wieloletnie doświadczenie w rozwoju i produkcji leków biofarmaceutycznych. Bazując na ich rozległej wiedzy i doświadczeniu, jesteśmy w stanie spełnić najwyższe standardy regulacyjne dotyczące produkcji naszych wysokiej jakości leków, co gwarantuje również bezpieczeństwo dla pacjentów.
Ekspertyza w zakresie biofarmaceutycznego CDMO

Biofarmacja to bardzo dynamiczna branża. Wraz ze zmieniającymi się nowymi technologiami, przepisami i preferencjami konsumentów dotyczącymi tego, czego oczekują od swoich leków, producenci leków muszą być w stanie szybko się zmieniać, aby pozostać konkurencyjnymi. Jest to kluczowe, aby zapewnić pacjentom najnowocześniejsze i optymalne terapie, które są najpierw testowane na zwierzętach, zanim trafią do kliniki w celu przeprowadzenia badań na ludziach.
Nadążanie za zmieniającymi się wymaganiami branży

Podsumowując, biofarmaceutyczne CDMO, takie jak Yaohai, są niezbędne w pośrednich ogniwach rozwoju i produkcji leków. Zakres dostępnej wiedzy specjalistycznej i usług pomaga firmom medycznym i biotechnologicznym tworzyć leki po przystępnych cenach. A to z kolei oznacza, że leki ratujące życie trafiają na rynek szybciej i łatwiej, dzięki czemu wiele osób na całym świecie może korzystać z potrzebnych im metod leczenia.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Dostosowanie, wydajność i opłacalność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w zakresie produktów biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym biofarmaceutycznym CDMO wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.
Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w biofarmaceutycznym CDMO. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.
System jakości i globalna zgodność z przepisami

Yaohai BioPharma to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami biofarmaceutycznymi CDMO i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi CDMO CDMO w zakresie biofarmaceutyki.

Wszystkie kategorie

Biofarmaceutyczny CDMO

Współpraca z Biopharmaceutical CDMO w celu zapewnienia opłacalnej produkcji leków