Wakcyny działają poprzez kontrolowane narażenie na bezpieczne całe patogeny (wirusy lub bakterie) lub określone antygeny, co gwarantuje, że układ odpornościowy może skutecznie neutralizować patogen, gdy organizm z nim się spotka.
W rozwoju wakcyn zastosowano wiele technologii, w tym tradycyjną technologię nieprzekształcaną (np. żywe osłabione wakcyny, inaktywowane wakcyny, wakcyny polisacharydowe, toksoidowe wakcyny) oraz technologię DNA rekombinowanego (DNA wakcyna, mRNA wakcyna, rekombinowana wakcyna podjednostkowa, VLP wakcyna itp.).
Na podstawie naszych systemów fermentacji mikrobiologicznej (poziom BSL-1 i BSL-2), Yaohai Bio-Pharma oferuje rozwiązania dotyczące procesu i produkcji wakcin pochodnych od mikrobiologicznych patogenów, jak następuje:
Trasa techniczna
|
Nasz Biznes
|
Wyniki realizacji (pośrednie/substancja lekowa/produkt lekowy)
|
Usługi
|
Koniugowane szczepionki
|
Tak
|
DS lub DP: Wakcyny koniugowane
np. Pneumokokowe, meningokokowe wakcyny.
Pośrednie: białka nośnikowe
np., VLP, CRM197, toksyna tetanosa itp.
|
Usługi CRDMO dla szczepionek, w tym pośrednicy, substancje lekowe (DS) lub produkty lekowe (DP) 【klasa GMP】
- Przygotowanie próbek badawczych;
- Tworzenie banków komórkowych mikrobiologicznych;
- Rozwój procesu, takiego jak fermentacja, oczyszczanie i formułowanie;
- Rozwój metod analizy;
- Produkcja GMP żywych bakterii lub wyodrębnionych podjednostek (Laboratorium BSL-1/BSL-2);
- Kontrola jakości produktów;
- Sprawy regulacyjne.
|
Żywe, osłabione wakaty (mikrobiologiczne)
|
Tak
|
DS lub DP: Żywione, osłabione szczepionki
np., BCG żywiczy, szczepionka przeciwko cholery żywicza.
|
Nieaktywowane wakaty (mikrobiologiczne)
|
Tak
|
DS lub DP: Zdezaktywowane szczepionki
np., ludzka dezaktywowana szczepionka tyfusu brzusznego Salmonella
|
Wakaty toksoidowe
|
Tak
|
DS lub DP: Dezaktywowany toksoid
np., dyfteryt, krwawica i koklusa toksyna itp.
|
Wakaty polisacharydowe
|
Tak
|
DS lub DP (adjuvant): szczepionka polisacharydowa
np. szczepionka Typhim Vi, szczepionka przeciwpneumokokowa.
|
Znajdź więcej informacji na temat Rozwiązań Szczepionkowych w Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie dla szczepionek nie rekombinacyjnych