Szczepionki działają na zasadzie kontrolowanej ekspozycji na nieszkodliwe całe patogeny (wirusy lub bakterie) lub określone antygeny, co gwarantuje, że układ odpornościowy będzie w stanie odpowiednio zneutralizować patogen w przypadku konfrontacji z nim.
Do opracowania szczepionek zastosowano wiele technologii, w tym tradycyjną technologię nierekombinowaną (np. szczepionka żywa atenuowana, szczepionka inaktywowana, szczepionka polisacharydowa, szczepionka toksoidowa) i technologię rekombinacji DNA (szczepionka DNA, szczepionka mRNA, szczepionka z rekombinowanymi podjednostkami, szczepionka VLP, itp.).
W oparciu o nasze systemy fermentacji mikrobiologicznej (poziom BSL-1 i BSL-2) firma Yaohai Bio-Pharma oferuje następujące rozwiązania w zakresie przetwarzania i produkcji szczepionek na bazie patogenów drobnoustrojowych:
|
Trasa Techniczna
|
Nasza działalność
|
Produkty dostarczane (półprodukt/substancja lecznicza/produkt leczniczy)
|
Serwis
|
|
Szczepionki skoniugowane
|
Tak
|
DS lub DP: szczepionki koniugowane
np. szczepionki przeciw pneumokokom i meningokokom.
Półprodukt: Białka nośnikowe
np. VLP, CRM197, toksyna tężcowa itp.
|
Usługi CRDMO dotyczące szczepionek, w tym półprodukty, substancje lecznicze (DS) lub produkty lecznicze (DP) 【Klasa GMP】
- Przygotowanie próbek badawczych;
- Bankowość komórek drobnoustrojów;
- Rozwój procesów, takich jak fermentacja, oczyszczanie i formułowanie;
- Opracowanie metody analizy;
- Produkcja żywych bakterii lub ekstrahowanych podjednostek zgodnie z GMP (Laboratorium BSL-1/BSL-2);
- Kontrola jakości produktów;
- Sprawy regulacyjne.
|
|
Żywe, atenuowane szczepionki (mikrobiologiczne)
|
Tak
|
DS lub DP: żywe, atenuowane szczepionki
np. żywa BCG, żywa szczepionka przeciw cholerze.
|
|
Inaktywowane szczepionki (mikrobiologiczne)
|
Tak
|
DS lub DP: szczepionki inaktywowane
np. inaktywowana szczepionka przeciwko durowi ludzkiemu Salmonella
|
|
Szczepionki toksyczne
|
Tak
|
DS lub DP: Inaktywowany toksoid
np. toksyna błonicy, tężca i krztuśca itp.
|
|
Szczepionka polisacharydowa
|
Tak
|
DS lub DP (adiuwant): Szczepionka polisacharydowa
np. szczepionka Typhim Vi, szczepionka przeciw pneumokokom.
|
|
Znajdź więcej informacji na temat Rozwiązania dotyczące szczepionek w Yaohai Bio-Pharma.
|
Yaohai Bio-Pharma oferuje kompleksowe rozwiązanie w zakresie szczepionek nierekombinowanych
PL
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NIE
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
