Heb je ooit van HPV gehoord? HPV staat voor (Human Papilloma Virus). Sommige soorten HPV kunnen ook kanker veroorzaken. Maar maak je geen zorgen! In recente tijden hebben wetenschappers bij het bedrijf Yaohai ontelbare slaaploze nachten doorgebracht om een vaccin te proberen te produceren dat HPV-infecties kan genezen. Dat laatste punt is cruciaal, omdat een vaccin onze lichamen leert om te herkennen hoe ze deze virussen kunnen bestrijden zoals Productieproces met hoge opbrengst van plasmiden . Een belangrijke stap in de ontwikkeling van deze vaccin is het genereren van zogenaamde HPV-antigenen. Antigenen zijn unieke eiwitten die ons lichaam herkent, zodat het verdedigingsmechanismen kan opbouwen en het virus kan bestrijden. Zo produceert een aantal van deze cruciale antigenen één voor één door ze te gebruiken.
De onderdelen van de HPV-antigenen die worden gebruikt door , worden geproduceerd met behulp van gist – mikroskopische levende organismen. Gist is een schimmelsoort die, naast het feit dat hij brood en bier lekker smaakt, ook nuttig kan zijn voor wetenschappelijk onderzoek. Ze creëren eerst een gekweekte gist die in staat is om de gewenste antigenen te produceren. Dit is het proces van genetische modificatie. Vervolgens voegen ze de gist toe aan grote vaatschepen vol met een soort voedsel wat wordt genoemd "snoepjes", en dit helpt het sterker te maken. Fermentatie tanks of vaaten Zodra ze in de tanks zijn, groeit en vermenigvuldigt gist zichzelf – HPV-antigenen producerend die geoogst kunnen worden uit de tank.
En ze reinigen die antigenen, nadat ze ze hebben geoogst. Dat betekent dat ze alles moeten verwijderen wat de werking van de vaccin zou kunnen belemmeren. Dit gebeurt door verschillende processen om de antigenen te scheiden van andere stoffen waar ze mee in botsing kunnen komen. Alsof je koffie filtert, maar dit is om er zeker van te zijn dat alleen het beste deel blijft voor consumptie!
Ze controleren ook de antigenen na reiniging om te zien of ze correct functioneren. Dit betekent eenvoudigweg dat ze ervoor moeten zorgen dat het goed werkt bij mensen — een erg belangrijk detail, zoals men kan afleiden, dus als de test goed verloopt, doet het wat het moet doen wanneer het wordt toegediend aan individuen. Yaohai heeft tientallen tests om te bepalen dat elk antigen zuiver en actief is.
B bleek dat Yaohai het op een iets andere manier dan wij had uitgevogeld hoe we de HPV-antigenen beter en sneller kunnen maken. Ten eerste worden de tanken zorgvuldig in de gaten gehouden en wordt de groei van de gist beheerd. Dit Productieproces van Recombinante Menselijke Collageen omvat het bewaken van temperatuur, pH-waarden (hoe zuur of basisch de mengeling is) en voedingsstoffen in de tank. Deze gist helpt bij het efficiënt mogelijk laten groeien van de gist door ze in perfecte omstandigheden te houden.
Het boek verbetert continu het productieproces om meer kosten te besparen. Tot op heden blijft het eiwit een HPV-antigeen waar ze momenteel aan werken om verder te verfijnen, met name wat betreft een recent idee om plantencellen in plaats van gistcellen te gebruiken voor het maken van de juiste antigeenen. Dit kan goedkoper zijn of zelfs complexere antigeenen produceren die met gist niet mogelijk zijn.
Een gerelateerd onderzoeksgebied is gericht op het implementeren van slimme computerprogramma's en geavanceerde analytics die zouden bijdragen aan de afstelling van de methoden voor het genereren van deze antigenen. Onderzoekers kunnen, door enorme hoeveelheden productiedata te analyseren, dit identificeren. Type III Collageen Productieproces en manieren vinden om de tijdsinname te verminderen terwijl de kwaliteit behouden blijft. Bijvoorbeeld, ze kunnen vaccins veel sneller aan mensen leveren zonder dat de verkorte periode de veiligheid en effectiviteit van die vaccins beïnvloedt.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen is bekwaam in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen van het HPV Antigen Productieproces en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in het productieproces van HPV-antigenen voor microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgedaan in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het naleven van regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 HPV Antigen Productieprocessen van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Er zijn vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullingslijnen voor flessen, cartridges en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. De vulspecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden sur-maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celsubeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en het HPV Antigen Productieproces. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om de juiste en hoge kwaliteit van projecten te waarborgen. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.