Heb je ooit gehoord van HPV? HPV staat voor (Human Papilloma Virus). Sommige typen HPV kunnen ook kanker veroorzaken. Maar maak je geen zorgen! De laatste tijd hebben wetenschappers bij het bedrijf Yaohai talloze slapeloze nachten doorgebracht met het proberen te produceren van een vaccin dat HPV-infecties kan genezen. Dat laatste punt is cruciaal, omdat een vaccin ons lichaam leert herkennen hoe we deze virussen kunnen bestrijden, zoals Productieproces voor plasmiden met hoge opbrengst. Een belangrijke stap in de ontwikkeling van dit vaccin is het genereren van zogenaamde HPV-antigenen. Antigenen zijn unieke eiwitten die ons lichaam herkent, zodat het verdedigingen kan opbouwen en het virus kan bestrijden. Hier is hoe een aantal van deze kritieke antigenen worden geproduceerd door ze één voor één te gebruiken.
Componenten van de HPV-antigenen die worden gebruikt, worden geproduceerd met behulp van gist – microscopisch kleine levende organismen. Gist is een schimmel die, naast dat het brood en bier lekker laat smaken, ook nuttig kan zijn voor wetenschappelijk onderzoek. Ze creëren eerst een gemanipuleerde gist die de antigenen van belang kan produceren. Dat is het proces van genetische modificatie. Vervolgens voegen ze de gist toe aan grote vaten die vol zitten met een soort voedsel dat "snoep" wordt genoemd, en dit helpt het sterker te worden. Fermentatietanks of -vaten Eenmaal in de tanks groeit en vermenigvuldigt de gist zich – en produceert HPV-antigenen die uit de tank kunnen worden geoogst.
En ze maken die antigenen schoon, zodra ze ze hebben geoogst. Dat betekent dat ze alles moeten opruimen wat het vaccin mogelijk kan verhinderen om goed te werken. Dit gebeurt via verschillende processen om de antigenen te helpen scheiden van andere stoffen waarin het kan interfereren. Een beetje zoals het filteren van die koffie, maar dit is om ervoor te zorgen dat alleen het beste deel overblijft voor consumptie!
Ze controleren de antigenen ook na het schoonmaken om te controleren of het werkt zoals het hoort. Dit betekent simpelweg dat ze ervoor moeten zorgen dat het goed werkt bij mensen — een heel belangrijk detail, zoals je zou kunnen afleiden, dus als de enquête goed presteert, dan zal het doen wat het is opgedragen wanneer het aan individuen wordt gegeven. Yaohai heeft tientallen tests om te bepalen of elk antigeen zuiver en actief is.
Het bleek dat Yaohai het vanuit een iets andere hoek dan wij had bedacht hoe we de HPV-antigenen beter en sneller konden maken. Om te beginnen worden de tanks zorgvuldig bewaakt en gecontroleerd op de groeiende gist. Dit Recombinant menselijk collageenproductieproces omvat het monitoren van temperatuur, pH-niveaus (hoe zuur of basisch het mengsel is) en voedingsstoffen in de tank. Deze gist helpt de gist zo efficiënt mogelijk te laten groeien, door ze in perfecte omstandigheden of precies goed te houden.
De roman verbetert voortdurend het productieproces om meer kosten te besparen. Ten goede of ten kwade, het eiwit blijft een HPV-antigeen waaraan ze momenteel werken om het te verfijnen, met name met betrekking tot een recent idee om plantencellen te gebruiken in plaats van gistcellen om de juiste antigenen te maken. Dit zou een goedkopere manier kunnen zijn of zelfs complexere antigenen kunnen produceren die niet mogelijk zijn met gist.
Een verwant onderzoeksgebied is het implementeren van slimme computerprogramma's en geavanceerde analyses die de afstemming van de methoden voor het genereren van deze antigenen verder zouden vergemakkelijken. Onderzoekers kunnen, door ladingen productiedata te analyseren, deze Type III collageenproductieproces en manieren vinden om de tijdsconsumptie te verminderen terwijl de kwaliteit behouden blijft. Ze kunnen bijvoorbeeld vaccins veel sneller aan mensen leveren zonder dat de verkorte periode de veiligheid en werkzaamheid van die vaccins beïnvloedt.
Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van het HPV-antigeenproductieproces en EU EMA. Ook de Australische TGA en China NMPA worden nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit die is uitgevoerd door een gekwalificeerde persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in HPV-antigeenproductieproces van microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor het beheer van de gezondheid van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 HPV-antigeenproductieproces van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en het HPV-antigeenproductieproces. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulair oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.