Productie van HBV-antigeen

• 

  Strategieën voor het verbeteren van de productie van HBV-antigeen in laboratoriumomgevingen

  Deze GMP Anti-MMRCD206 VHH omvat het gebruik van naamcelcultuursystemen die verhoogde HBV-replicatie mogelijk maken. Met die informatie in handen kunnen ze het virus isoleren in een ander systeem en beginnen met het genereren van antigenen die het virus maakt wanneer het iemand infecteert. Dit is een ander, laatstgenoemde gebruikt voor de productie van HBV-antigenen in bacteriën of gist door middel van recombinant-DNA-technologie. Daarom zijn ze in staat om deze eiwitten te produceren in kleine zelfreplicerende organismen.

• 

  Onderzoek naar de mechanismen achter HBV-antigeenafscheiding en virale lading

  Virale virale lading is een andere belangrijke parallel met de eerste studie. Ameos: Virale lading — de hoeveelheid virus in het bloed · De virale lading is iets om in de gaten te houden, omdat het een arts helpt te zien of iemand reageert op de behandeling en indien nodig aan te passen. Dit GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zorgt ervoor dat patiënten betere zorg krijgen.

• 

  Nieuwe benaderingen voor de productie van HBV-antigeen voor verbeterde diagnostische tests en therapieën

  Dit maakt Yaohai en zijn team degenen die aan het stuur zitten, en de weg vrijmaken voor het creëren van nieuwe, hoogwaardige tools voor het uitvoeren van HBV-antigenen die profiteren van superieure diagnostiek en therapie. Een daarvan is het ontwikkelen van verbeterde diagnostische tests die HBV in bloedmonsters eerder kunnen detecteren dan de huidige tests toestaan. En dat zou artsen helpen om eerder met de behandeling te beginnen, zelfs voordat het virus echte schade aan de lever had aangericht.

Waarom kiezen voor Yaohai HBV-antigeenproductie?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van HBV-antigeenproductie en -therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma is een Top 10 biologisch bedrijf dat gespecialiseerd is in HBV-antigeenproductie. We hebben een moderne productiefaciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor flesjes en cartridges, evenals voorgevulde naalden, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot 25 ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met 3 tot 3.5 ml. Onze productiewerkplaats die cGMP-conform is, zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals HBV-antigeenproductie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Wij hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen wij uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige HBV Antigen Production en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP CMV-antigeenproductie
• GMP HEV-antigeenproductieproces
• GMP HTLV-antigeenproductie
• GMP RuV-antigeenproductie
• GMP Treponemale Antigeen Productie
• GMP Trypanosoma-antigeenproductie
• GMP Tuberculose (TB) Antigeenproductie
• Productie van HCV-antigeen
• HPV-antigeenproductieproces
• Productie van HPV L1-antigeen
• HBV-vaccin VLP
• Productie van HBV-antigeen
• HBV HBcAg VLP-ontwikkeling
• HBV HBsAg VLP-ontwikkeling

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.