GMP RuV-antigeenproductie

• GMP RuV-antigeenproductie voor vaccins en diagnostiek

  KWALITEIT IS ONZE STIJL: Yaohai wil dat u tevreden bent met ons product. Deze GMP Ranibizumab-productie normen dienen om te bepalen dat alles wat we maken veilig, puur en doeltreffend is. Kwaliteit is belangrijk voor ons bedrijf omdat we het hier over levens hebben. En op dit gebied zijn medicijnen met niet zo standaardkwaliteit onvolledig.

• GMP RuV-antigeenproductie

  Wij beschikken over de nieuwste hulpmiddelen en technologieën en ervaren fabrieksmedewerkers. Wij hebben getrainde experts in dienst om ervoor te zorgen dat GMP-recombinante peptideproductie conformiteit van elke stap van het productieproces voor RuV-antigeen. Omdat we zo toegewijd zijn aan kwaliteit, is deze toewijding wat ons in staat stelt om onze klanten het beste te bieden wat we te bieden hebben.

• Hoe GMP RuV-antigeenproductie ziektepreventie en -bestrijding ondersteunt.

  Dit onderstreept de noodzaak met betrekking tot Yaohai GMP RSV G-eiwitproductie-geleide productie geassocieerd met het RuV-antigeen ingekapseld in oliebrandstoffen om deze aandoening te verslaan. Deze resultaten maakten het een garantie dat het antigeen goed overeenkwam en daarom waarschijnlijk niet alleen gebruikt kon worden als vervanging voor het beperken van RuV-infectie, maar ook als diagnostische test.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP RuV Antigen Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP RuV-antigeenproductievaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  GMP RuV Antigen Manufacturing is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. GMP RuV Antigen Manufacturing voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmide-DNA-productie
• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH-productie
• GMP Anti-EGFR VHH-productie
• GMP Anti-HER3 VHH-productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.