GMP Semaglutide Productie

• Beste praktijken voor GMP-compliance bij de productie van Semaglutide

  Maximale Efficiëntie - Werknemers worden getraind om snel en nauwkeurig te werken. Ze leren hun taken goed uit te voeren zonder fouten en sneller. Ze hebben ook gespecialiseerd materiaal en gereedschappen om hen te helpen bij het veilig en snel maken van de medicijnen. Met hun combinatie van training en technologie kunnen ze het geneesmiddel sneller en op een eenvoudiger manier produceren.

• Maximale efficiëntie bereiken bij GMP-productie van Semaglutide

  GEZONDHEID EN HYGIËNE ZIJN ZEER BELANGRIJK BIJ DE PRODUKTIE VAN SEMAGLUTIDE MEDICIJNEN. Het voldoen aan de veiligheidsvereisten betekent dat werknemers veilig zijn, wat inhoudt dat ze niet gewond raken tijdens het maken van een medicijn. SchoonmakenKinderen die een speelgoed in de mond stoppen kan ernstig zijn. Het medicijn moet antibacteriële eigenschappen hebben. DuidelijkDit betekent dat het medicijn geen vuil mag hebben?

• Veiligheid en reinheid handhaven bij GMP-productie van Semaglutide

  Om hun veiligheid te waarborgen, dragen werknemers een beschermend pak en worden ze getraind in de regels van het werk in alle fasen. Beschermende pakken om zichzelf te beschermen tegen eventuele risico's. Hygiëne, alles wat gebruikt wordt bij de productie moet schoon en veilig zijn. Het personeel van TBP neemt de grootste zorg en precisie om de GMP-standaardoperatieprocedure exact zoals geschreven te volgen, zodat de zuiverheid van de medicijnen wordt behouden voor allen die het zullen gebruiken. Ze volgen het proces van het maken van een medicijn stap voor stap om het geneesmiddel schoon en rein te houden.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Productie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, waaronder GMP Semaglutide Productie intracellulair en extracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatief hoogwaardige projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van vaccins en therapieën voor micro-organismen om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van mikrobiële stamtechnologie, celbanken, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden GMP Semaglutide Manufacturing CDMO diensten.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstansieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonhouders en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot GMP Semaglutide Productie. Vooraf gevulde spuiten of patroonhouders worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats waarborgt een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een GMP Semaglutide productiebedrijf op microbiële schaal, integreert regulieringszaken en kwaliteitsmanagement. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoogwaardige producten leveren en voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie om onze GMP-kwaliteitsystemen en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.