GMP Semaglutide-productie

• Beste praktijken voor GMP-naleving bij de productie van semaglutide

  Maximale efficiëntie - Werknemers worden getraind om snel en nauwkeurig te werken. Ze leren hoe ze hun taken op de juiste manier kunnen uitvoeren zonder fouten te maken en sneller. Ze hebben ook gespecialiseerde apparatuur en gereedschappen om te helpen bij het veilig en snel maken van het medicijn. Met hun gecombineerde training en technologie kunnen ze het medicijn sneller en eenvoudiger produceren.

• Het bereiken van maximale efficiëntie in GMP-semaglutideproductie

  GEZONDHEID EN HYGEÏNE ZIJN ZEER BELANGRIJK BIJ DE PRODUCTIE VAN SEMAGLUTIDE-GENEESMIDDELEN. Voldoen aan de veiligheidseis is dat werknemers veilig zijn, wat betekent dat ze niet gewond raken terwijl ze een medicijn maken. SchoonmakenKinderen die speelgoed in hun mond stoppen, kunnen ernstig zijn Medicijnen moeten antibacteriële eigenschappen hebben DuidelijkBetekent dit dat medicijnen geen vuil mogen bevatten?

• Handhaving van veiligheid en zuiverheid bij GMP-semaglutideproductie

  Om hun veiligheid te garanderen, dragen werknemers een beschermend pak en worden ze in alle fasen getraind in de werkregels. Beschermende pakken om zichzelf te beschermen tegen mogelijke risico's. Schoonheid Hygiëne, alles wat in de productie wordt gebruikt, moet schoon en veilig zijn. Het personeel van TBP besteedt de grootste zorg en precisie aan het volgen van de GMP-standaardwerkprocedures, precies zoals geschreven, zodat de zuiverheid van het medicijn behouden blijft voor iedereen die het zal gebruiken. Ze houden toezicht op het proces van het maken van een medicijn in elke stap om het medicijn schoon en helder te houden.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder GMP Semaglutide Manufacturing, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en GMP Semaglutide Manufacturing CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die is uitgerust met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor voorgevulde flesjes, cartridges en naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare schalen voor fermentatie zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot GMP Semaglutide Manufacturing. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een GMP Semaglutide Manufacturing Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te waarborgen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.