GMP-recombinante peptideproductie

• 

  Zorgen voor veiligheid en consistentie bij de productie van peptiden

  Veiligheid staat voorop bij onze inspanningen om peptiden te maken. Onze producten zijn schoon en compliant. Belangrijke bacteriën en virussen die het product ongeschikt kunnen maken voor menselijk gebruik, Yaohai GMP Semaglutide-productie  zijn onze belangrijkste focus. We experimenteren in cleanrooms waar alles steriel is en geen enkele besmetting bevat. We testen ook onze benaderingen om er zeker van te zijn dat ze veilig en efficiënt zijn. En om onze due diligence verder uit te voeren, testen we elke batch van onze producten om er zeker van te zijn dat ze onze strenge kwalificaties doorstaan ​​en geschikt zijn voor gebruik.

• 

  Toepassing van GMP-richtlijnen op recombinante peptidesynthese

  Reciprocal peptide synthese: Een van de specifieke manieren waarop we peptiden creëren, wordt reciproke peptide synthese genoemd. We vertrouwen dus op recombinante proteïne-expressie voor deze waardevolle proteïnen. Er is gespecialiseerde apparatuur en kennis nodig om het type reiniging te overwinnen en ook de veiligheid te behouden. We hebben veel ervaring op dit gebied opgedaan bij Yaohai. Daarbij houden we ons aan de best practices om ervoor te zorgen dat al onze producten van hoge kwaliteit zijn en volledig veilig voor iedereen.

• 

  Voldoen aan de vraag naar therapeutische peptiden met GMP-productieprocessen

  En met het groeiende aantal use cases, hebben steeds meer mensen behoefte aan therapeutische peptiden. Als we hopen aan de vraag te voldoen, moeten we duizenden tonnen peptiden kunnen produceren zonder enige afname van de kwaliteit/nooit de veiligheid in gevaar te brengen. En dit is waar GMP-productie om de hoek komt kijken. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH-productie  is de afkorting voor Good Manufacturing Practices, en dit maakt onze procedure om peptiden te produceren standaard. We kunnen veel peptiden synthetiseren in Yaohai, maar we houden ze altijd veilig en van hoge kwaliteit. Patiënten ontvangen dan de beste zorg voor hun individuele gezondheidszaken.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een GMP Recombinant Peptide Manufacturing-productiefaciliteit gecreëerd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die GMP Recombinant Peptide Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. GMP Recombinant Peptide Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de GMP Recombinant Peptide Manufacturing. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulair oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.