GMP Recombinante Peptidemixing

• 

  Veiligheid en consistentie waarborgen bij de productie van peptiden

  Veiligheid staat centraal in onze peptidemakingsinspanningen. Onze producten zijn schoon en conform. Sleutelbacteriën en virussen die mogelijk het potentieel hebben om het product ongeschikt te maken voor menselijk gebruik, Yaohai GMP Semaglutide Productie staan centraal. We experimenteren in schoonruimtes waar alles steriel is tegen elke vorm van verontreiniging. We testen ook onze methoden om er zeker van te zijn dat ze veilig en efficiënt zijn. En om nog meer onze plicht te doen, testen we elke partij van onze producten om ervoor te zorgen dat ze door onze strenge kwalificaties heen gaan en geschikt zijn voor gebruik.

• 

  Toepassing van GMP-richtlijnen bij de synthese van recombinante peptiden

  Reciproque peptidensynthese: Een van de specifieke manieren waarop we peptiden maken heet reciproque peptidensynthese. We steunen ons dus op recombinante eiwitsynthese voor deze waardevolle eiwitten. Er is speciale apparatuur en kennis nodig om het type reiniging aan te pakken dat je ook moet onderhouden om de veiligheid te waarborgen. We hebben veel ervaring opgedaan in dit vakgebied bij Yaohai. Door zo te werk te gaan, houden we ons aan de beste praktijken om er zeker van te zijn dat al onze producten hoge kwaliteit hebben en volledig veilig zijn voor gebruik.

• 

  Voldoen aan de vraag naar therapeutische peptiden met GMP-productieprocessen

  En met het groeiende aantal toepassingen hebben steeds meer mensen behoefte aan therapeutische peptiden. Als we hopen de vraag naar deze te kunnen dekken, moeten we in staat zijn duizenden tonnen peptiden te produceren zonder dat de kwaliteit daalt/veiligheid compromitteren. En dit is waar GMP-productie een rol speelt. Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Productie is de afkorting voor Good Manufacturing Practices, en dit maakt onze procedure om peptiden te produceren gestandaardiseerd. We kunnen veel peptiden synthesiseren bij Yaohai, maar we blijven ze altijd veilig en van hoge kwaliteit houden. patiënten ontvangen dan de beste zorg voor hun individuele gezondheidszaken.

Why choose Yaohai GMP Recombinante Peptidemixing?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een GMP Recombinant Peptide Manufacturing faciliteit opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Er zijn vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor het zuiveren en fermenteren van microbiele cellen, evenals twee vul- en afwerklines voor flessen en patroons, inclusief vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde patroons of spuiten lopen van tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die GMP Recombinante Peptidenfabricage omvatten voor menselijke, dierlijke en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en fabricagetechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitsbeheer en reguliere vraagstukken integreert. We hebben een robuust kwaliteitsbeheersysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons reguliere team heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De GMP-hercombinante peptideproductie en de Chinese NMPA zijn ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem en het ISO14001 Milieubeheersysteem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celsubeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en GMP Recombinant Peptide Productie. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om te zorgen voor punctuele en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.