Analytische methoden voor plasmide-DNA

• De rol van gelelektroforese bij plasmide-DNA-analyse

  Gelelektroforese is een veelgebruikte methode die wetenschappers gebruiken. Met deze methode kunnen wetenschappers stukken DNA scheiden op basis van hun grootte. Gelelektroforese: met deze techniek kunnen wetenschappers de grootte van plasmide-DNA en de fragmenten ervan bepalen. Gelelektroforese omvat het gebruik van een gel waar een elektrische stroom doorheen gaat. Deze elektriciteit helpt om stukken DNA door de gel te vervoeren. Omdat kleinere stukken DNA sneller migreren dan grotere, en op een eerdere basepaarafstand door de gel gaan voordat de migratie wordt gestopt door de schuifmassa van een groter stuk. Elk van deze scheidingen maakt het voor wetenschappers gemakkelijker om de verschillende stukken DNA te visualiseren en te bestuderen, evenals Menselijke insuline-isofaan van Yaohai.

  
  

• Geavanceerde technieken voor het analyseren van plasmide-DNA in gentherapieonderzoek

  Plasmide-DNA is van cruciaal belang voor gentherapiestudies. Een van de methoden voor de behandeling van ziekten wordt gentherapie genoemd en omvat een procedure waarbij speciaal ontworpen virussen worden gebruikt om te helpen bij de behandeling. Dit is zodat wetenschappers precies begrijpen welke genetische informatie het virus aan een patiënt zal overdragen. De gegevens moeten veilig zijn en mogen niet leiden tot fysieke schade voor de gebruiker aan de ontvangende kant van de behandeling. Om veiligheidsredenen gebruiken wetenschappers state-of-the-art methodologieën zoals next-generation sequencing (NGS). Deze krachtige methode geeft in één keer veel DNA-informatie, zoals Fenylalanine Ammoniak Lyase (PAL), wat betekent dat onverwachte veranderingen in de genetische inhoud van het plasmide kunnen worden vastgesteld - en mogelijk risico's voor patiënten kunnen opleveren.

  
  

• Hoe analytische methoden te optimaliseren voor efficiënte karakterisering van plasmide-DNA

  Ze moeten dan over een heleboel verschillende dingen tegelijk nadenken om hun methoden nog beter te maken. Afhankelijk van het soort probleem dat ze aanpakken, moeten ze het juiste type uit deze selecteren. Deze dingen zijn op hun beurt belangrijk (zoals de kosten van de methoden en de gevoeligheid voor veranderingen in DNA). Wetenschappers moeten ook bevestigen dat de DNA-monsters die ze in hun analyses gebruiken van hoge kwaliteit zijn, vrij van verontreinigingen die latere resultaten zouden kunnen verstoren, zoals Afgeknot plasmineEr zijn momenten dat zelfs wetenschappers hun systemen moeten optimaliseren voor gebruik (misschien door de spanning, duur van de elektriciteit, enz. die wordt gebruikt door gelelektroforese te veranderen) om acceptabele en reproduceerbare resultaten te krijgen.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai Analytical Methods voor plasmide-DNA?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die Analytische Methoden voor Plasmide DNA en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt op basis van analytische methoden voor plasmide-DNA. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA-MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een Analytical Methods for Plasmid DNA-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van analytische methoden voor plasmide-DNA en therapeutische middelen voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Productie van DNA-vaccins
• GMP-plasmide-DNA-productie
• Minicircle DNA-ontwikkeling en -productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.