Productie van DNA-vaccins

• Oplossingen op basis van DNA"

  Hoe maken wetenschappers DNA-vaccins? Ze lokaliseren een gen van het kiem dat ze willen gebruiken; eerst is het slechts een klein stukje DNA. Het is een zeer zorgvuldig proces, omdat ze het juiste deel van het kiem moeten kiezen, zodat het immuunsysteem het herkent. Om te beginnen, kopiëren ze dat DNA en plaatsen het in een hulpmiddel dat plasmid wordt genoemd. (Plasmid = iets wat lijkt op een postwagen): het helpt het DNA om in cellen te komen.

• Hoe DNA-vaccins een grote impact hebben op de openbaar gezondheid"

  Het plasmid wordt nu in een cel geïnjecteerd. De cel begint nu het DNA te kopiëren en produceert veel kopieën ervan. Snel wordt het vaccin gemaakt uit deze getrainde kopieën. Het resultaat is dat onderzoekers in staat zijn om een grote hoeveelheid vaccin tegelijk te produceren, en deze hoge productiecijfer betekent dat ze meer mensen kunnen helpen.

• Het proces van het produceren van DNA-vaccins

  Ten slotte wordt de vaccin onderworpen aan strenge testen om zijn veiligheid en werking te bepalen. DO: Wetenschappers voeren deze testen uit om te bevestigen dat het product veilig en effectief is. Als het in alle testen goed scoort, kunnen ze grote hoeveelheden produceren en het aan iedereen verstrekken. Daardoor kunnen mensen de vaccin krijgen en gezond blijven.

Why choose Yaohai Productie van DNA-vaccins?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in de productie van DNA-vaccins voor microbiële biologische middelen, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van het ontwerpen van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen waarborgen. We hebben veel ervaring opgebouwd in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het naleven van regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals de productie van DNA-vaccins van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere microbiele gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We specialiseren ons in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënte technologieploeg die garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 DNA-vaccinproducenten, combineert regulieringszaken en kwaliteitscontrole. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en voorschriften over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon (QP) van de Europese Unie om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een modern bedrijf opgericht met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerd uitrusting. We beschikken over vijf drugsubstansiefabriekslines die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afwikkelingslijnen voor patroonhouder, flessen en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen van DNA-vaccinproductie tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het invullen van voorgevulde spuiten of patroonhouders lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.