Productie van DNA-vaccins

• DNA-gebaseerde oplossingen

  Hoe worden DNA-vaccins gemaakt door wetenschappers? Ze lokaliseren een gen van de kiem dat ze willen gebruiken; ten eerste is het slechts een klein stukje DNA. Het is een zeer nauwkeurig proces, omdat ze het juiste deel van de kiem moeten selecteren, zodat het immuunsysteem het kan identificeren. Om te beginnen kopiëren ze dat DNA en plaatsen het in een hulpmiddel dat plasmide wordt genoemd. (Plasmide = iets dat lijkt op een postwagen): het helpt het DNA om in cellen te komen.

• Hoe DNA-vaccins een grote impact hebben op de volksgezondheid

  Het plasmide wordt nu in een cel ingebracht. De cel begint nu het DNA te repliceren en produceert er talloze kopieën van. Snel wordt er een vaccin gemaakt van deze getrainde kopieën. Het resultaat is dat onderzoekers in staat zijn om een ​​grote partij van het vaccin in één keer te maken, en deze hoge volumecapaciteit betekent dat ze meer mensen kunnen helpen.

• Het proces van het vervaardigen van DNA-vaccins

  Ten slotte wordt het vaccin aan strenge tests onderworpen om de veiligheid en werkzaamheid ervan te bepalen. DOEN: Wetenschappers voeren deze tests uit om te bevestigen dat het product veilig en effectief is. Als het goed uit alle tests komt, kunnen ze er grote hoeveelheden van maken en aan iedereen distribueren. Als gevolg hiervan kunnen mensen het vaccin krijgen en gezond blijven.

Waarom kiezen voor Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in DNA-vaccinproductie van microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. Wij richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor het beheer van de gezondheid van mens, dier en huisdier. Wij beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het gehele proces bestrijken, van het engineeren van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat wij de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. Wij hebben veel ervaring opgedaan op het gebied van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en wij ondersteunen onze klanten bij het overwinnen van regelgevingen zoals die van de US FDA en EU EMA. Wij helpen hen ook met Australia TGA en China NMPA. Wij kunnen snel reageren op marktvereisten en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals DNA-vaccinproductie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. We zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 DNA Vaccine Manufacturing, combineert regelgevende zaken en kwaliteitscontrole. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team heeft diepgaande kennis van wereldwijde regelgevende kaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de regelgeving van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van DNA-vaccinproductie tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.