Bacteriofaag AP205 VLP-productie

• Geavanceerde technieken in de productie van bacteriofaag AP205 VLP

  De productie van Bacteriofaag AP205 VLP's vereist de toepassing van bepaalde protocollen die nauwkeurige hands-on en strikte veiligheidsmaatregelen vereisen. Eerst gebruiken wetenschappers echter bacteriën om de proteïne die nodig is voor het maken van deze VLP's massaal te produceren. Zodra de proteïnen door bacteriën zijn geproduceerd, wassen onderzoekers ze met behulp van geavanceerde machines en combineren ze deeltjes op zo'n manier dat ze zichzelf vervolgens op de juiste manier assembleren. Een dergelijk productieproces is zeer nauwkeurig, waardoor wetenschappers vaste paden moeten volgen, zodat alles veilig en effectief wordt gedaan.

• De wetenschap van Bacteriofaag AP205 VLP's en hun productieproces

  Structuur van een Bacteriofaag AP205 VLP, samengesteld uit eiwitten die een vermogen hebben om speciale vormen te vormen. Vormen die optioneel kunnen worden veranderd om alleen op de kankercellen te richten, of om de toediening van medicijnen te vergemakkelijken precies waar en wanneer ze nodig zijn. Deze VLP's worden gemaakt door een reeks stappen. Wetenschappers kweken eerst strengen bacterieel DNA, nemen het gen op dat de cel aanstuurt om eiwitten te produceren in dit DNA en zuiveren daarna dergelijke geproduceerde eiwitten voor het gewenste eindproduct dat geschikt genoeg is voor gebruik in behandelingen.

• Veelbelovende hoop voor de toekomst van immunotherapie

  Immunotherapie is een type kankerbehandeling dat de natuurlijke afweer van het lichaam versterkt om kanker te bestrijden. Dit vermogen van Bacteriophage AP205 VLP's om het mechanisme waarmee immunotherapie werkt te revolutioneren. Ze kunnen het immuunsysteem helpen kankercellen beter te targeten en te doden. Dit is erg bemoedigend, aangezien velen hopen dat dit soort VLP's op een dag de weg vrijmaakt voor de behandeling van kanker en andere ziekten die een bedreiging vormen voor de samenleving.

Waarom kiezen voor Yaohai Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioprocessing van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die is uitgerust met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor voorgevulde flesjes, cartridges en naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare schalen voor fermentatie zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing-fermentatiesysteem ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.