E. coli-fermentatie voor VLP-productie

• Het overwinnen van de uitdagingen van E. coli-fermentatie voor VLP-productie

  Het leveren van een eindproduct is ook ingewikkeld omdat E. coli soms andere dingen produceert dan de VLP's, die we niet willen geven als onderdeel van dat vaccin... Sommige van deze ongewenste stoffen kunnen schadelijk zijn voor mensen. Wetenschappers steken veel moeite in het beheersen van deze problemen en het proces veilig en voorspelbaar maken. Ze onderzoeken alternatieve manieren zodat de gemaakte VLP's veilig zijn voor iedereen.

• Het benutten van E. coli-fermentatie voor kosteneffectieve VLP-productie

  Dit is ook gewoon een zeer slimme kostenbesparende oplossing door gebruik te maken van E. coli-fermentatie. Het groeiende vermogen van E. coli maakt het mogelijk om in één keer een grote hoeveelheid VLP's te maken en het verlaagt de kosten voor vaccinproductie [11]. Dat is erg belangrijk, vooral op verschillende plekken op de wereld waar consumenten vaccins nodig hebben, maar niet zoveel geld hebben. Door de prijs van vaccins te verlagen, kunnen meer mensen toegang krijgen tot levensreddende preventieve gezondheidszorg.

• Het potentieel van E. coli-fermentatie voor VLP-gebaseerde vaccins ontsluiten

  Fermentatie van E. coli heeft een knowhow die gebruikt kan worden bij de productie van vaccins tegen verschillende andere virussen (B). Een meer betaalbare, verstandige oplossing om te vaccineren en de gezondheid en veiligheid voor iedereen te waarborgen. Maar met wetenschappers die hard werken aan het oplossen van deze problemen en het stroomlijnen van het fermentatieproces, is het mogelijk dat er binnenkort meer vaccins worden ontwikkeld met behulp van E. coli-gastcellen. Dergelijke studies kunnen ons helpen nieuwe vaccins te ontwikkelen die ons gezonder houden en beschermen tegen ziekten waar we ons historisch gezien slecht tegen hebben kunnen verdedigen.

Waarom kiezen voor Yaohai E. coli-fermentatie voor VLP-productie?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de E. coli-fermentatie voor VLP-productie en EU EMA. Ook de Australische TGA en China NMPA worden nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit die is uitgevoerd door een gekwalificeerde persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met E. coli Fermentation for VLP Production RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvat, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie die succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen garandeert. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om E. coli te maken. Fermentatie voor VLP-productievaccins. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 E. coli Fermentatie voor VLP Productie van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.