E. coli fermentatie voor VLP productie

• Overwinnen van de uitdagingen bij E. coli fermentatie voor VLP-productie

  De levering van een eindproduct is ook gecompliceerd omdat soms E. coli dingen produceert behalve de VLP's, die we niet als onderdeel van dat vaccin willen uitdelen… Sommige van deze ongewenste stoffen kunnen schadelijk zijn voor mensen. Veel inspanningen worden door wetenschappers geleverd om deze problemen te bestrijden en het proces veilig en voorspelbaar te maken. Ze verkennen alternatieve manieren zodat de geproduceerde VLP's veilig zijn voor iedereen.

• Benutten van E. coli fermentatie voor kosteneffectieve VLP-productie

  Dit is ook een zeer doorkneed kostenbesparende oplossing door gebruik te maken van E. coli fermentatie. De groeicapaciteit van E. coli maakt het mogelijk om een grote hoeveelheid VLP's in een keer te produceren, en daarmee verlaagt het de kosten voor vaccinproductie [11]. Dat is bijzonder significant in verschillende gebieden over de hele wereld waar consumenten vaccins nodig hebben, maar niet over zoveel geld beschikken. Door de prijs van vaccins te verlagen, kunnen meer mensen toegang krijgen tot levensreddende preventieve gezondheidszorg.

• Ontgrendelen van het potentieel van E. coli fermentatie voor vaccins gebaseerd op VLP's

  De fermentatie van E. coli heeft een toegepaste gebruik op vaccinproductie tegen verschillende andere virussen (B). Een betaalbaardere, verstandige oplossing om te vaccineren en de gezondheid en veiligheid voor iedereen te waarborgen. Maar met wetenschappers die hard werken aan het oplossen van deze problemen en het stroomlijnen van het fermentatieproces, is het mogelijk dat er op een dag in de nabije toekomst meer vaccins zullen worden ontwikkeld met behulp van E. coli gastcellen. Dergelijke studies kunnen ons helpen nieuwe vaccins te ontwikkelen die ons gezonder houden en beschermen tegen ziekten waar we historisch gezien slecht in zijn geweest om onszelf tegen te verdedigen.

Why choose Yaohai E. coli fermentatie voor VLP productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft uitstekende kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor E. coli Fermentatie voor VLP-productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits voltooid voor het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologica. We hebben ons gericht op microbiële producten voor therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over E. coli fermentatieplatforms voor VLP-productie en ontwikkeling, evenals productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om E. coli Fermentatie voor VLP Productie vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 E. coli Fermentatie voor VLP Productie van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een modern faciliteit ingesteld met robuuste O&O mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Flessenvullenspecificaties zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartouches tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in ons bedrijf worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.