Productie van GLP-1 agonist

• Innovaties en vooruitgang

  Er zijn vele nieuwe verbeteringen en concepten ontwikkeld over de jaren heen in dit onderzoeksgebied, bijvoorbeeld OT dat verder is ontwikkeld om GLP-1 medicijnen effectiever te maken. Een belangrijk voordeel is dat veel van deze GLP-1 middelen een veel langere halveringstijd hebben. Het verminderd ook hoe vaak mensen ze moeten innemen, wat discreetere diabetesbeheersing mogelijk maakt.

• Kwaliteitscontrole en Veiligheidsmaatregelen bij de Productie van GLP-1 Agonisten

  Uiteraard moeten de GLP-1 medicijnen veilig zijn en werken voor hen die ze nodig hebben. Er is ook een systeem van zorgvuldig monitoren, testen en onderzoeken om te zien of de plek waar deze geneesmiddelen worden geproduceerd voldoet aan nationale kwaliteitsnormen. Dit om ervoor te zorgen dat elke partij van een medicijn aan de vereiste veiligheidsniveau voldoet.

• Een Belangrijke Bijdrager tot de Diabetesbeheersing

  De rauwe kruiden waarmee het medicijn wordt gemaakt worden ook getest om te waarborgen dat ze aan de verwachtingen voldoen en van voldoende/pure kwaliteit zijn. Dit leer je door de controle/testen die worden uitgevoerd tijdens verschillende stadia van de productie, om er zeker van te zijn dat je een consistent mengsel produceert dat veilig kan worden geconsumeerd. Dit staat in overeenstemming met hoe de meeste beste praktijken dienen te werken om de kwaliteitsstandaard te handhaven die ons een beetje zeker maakt dat dingen correct en veilig functioneren.

Why choose Yaohai Productie van GLP-1 agonist?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins voor de menselijke gezondheidszorg, diergeneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over GLP-1 Agonist Manufacturing RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methodes en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is actief in de productie van GLP-1 Agonisten in microbieel afgeleide biologische middelen. We bieden op maat gemaakte onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten (RD) en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben al gewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokoïnen groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretes en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). Bovendien hebben we een BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van procesverbeteringen waardoor de opbrengst toeneemt en kosten dalen. Met een hoogwaardig technisch team garanderen we snelle en betrouwbare projectuitvoering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 GLP-1 Agonist producenten, combineert regulieringszaken met kwaliteitscontrole. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft een diep inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit laat ons biologische lanceringen versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 GLP-1 Agonist producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een modern faciliteit ingesteld met sterke RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen conform GMP-standaarden voor het zuiveren en fermenteren van microbiële cellen, samen met twee vullijn voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde spuiten zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.