Productie van GLP-1-agonisten

• Innovaties en vorderingen

  Er zijn in de loop der jaren veel nieuwe verbeteringen en concepten ontwikkeld op dit onderzoeksgebied, bijvoorbeeld OT dat GLP-1-medicijnen effectiever heeft gemaakt. Een groot voordeel is dat veel van deze GLP-1-middelen een veel langere halfwaardetijd hebben. Het vermindert ook hoe vaak mensen ze moeten innemen, wat zorgt voor een discreter diabetesmanagement.

• Kwaliteitscontrole en veiligheidsmaatregelen bij de productie van GLP-1-agonisten

  Uiteraard moeten de GLP-1-medicijnen veilig zijn en moeten ze werken voor degenen die ze nodig hebben. Het systeem van zorgvuldige monitoring, testen en onderzoeken is ook aanwezig om te zien of de eenheid zelf, waar deze medicijnen ook worden geproduceerd, voldoet aan de nationale kwaliteitsnormen. Dit is om ervoor te zorgen dat elke batch van een medicijn voldoet aan het vereiste veiligheidsniveau.

• Een belangrijke bijdrage aan diabetesmanagement

  De rauwe kruiden waarmee het medicijn wordt gemaakt, worden ook getest om te garanderen dat ze zijn wat er van verwacht werd en van voldoende/zuivere kwaliteit. U zult dit te weten komen door de controle-/banktests die worden uitgevoerd tijdens verschillende stadia van de productie, om ervoor te zorgen dat u een consistente lekkernij produceert die veilig kan worden geconsumeerd. Dit is consistent met hoe de meeste best practices zouden moeten werken om de kwaliteitsstandaard te handhaven die ons een beetje zeker laat weten dat dingen correct en veilig zullen functioneren.

Waarom kiezen voor Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met GLP-1 Agonist Manufacturing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is GLP-1 Agonist Manufacturing in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, combineert regelgevende zaken en kwaliteitscontrole. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team heeft diepgaande kennis van wereldwijde regelgevende kaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de regelgeving van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.