GMP RSV G-eiwitproductie

• 

  GMP-richtlijnen voor de productie van RSV G-eiwitten

  Vervolgens halen we ons product uit de bioreactor en zuiveren het, waarna het klaar is voor consumptie. Zuiveren… dit betekent gewoon het wassen van de Bacteriofaag Q VLP-productie product nog meer totdat er geen onzuiverheden of heerlijke stukjes overblijven. Compatibiliteitstests: Uiteindelijk maakt het niet uit hoeveel codering u hebt gedaan en het kan nog steeds veranderen op basis van wie de applicatie gebruikt. welke Yaohai is een basistest van een product voordat u uw verkopen kunt uitvoeren. 

• 

  GMP-strategieën voor de productie van RSV G-proteïne

  En dus houden we ons aan een hoop belangrijke wettelijke beperkingen in hoe we onze RSV G Protein produceren. Deze regels zijn in principe gemaakt om ons te helpen controleren of ons product veilig en sterk is. We zorgen er bijvoorbeeld voor dat onze arbeiders goed zijn opgeleid. Waarom deze training fundamenteel is om te weten hoe ze werken, ingrijpen. We zorgen er ook voor dat ze in geschikte kleding werken. Dit Productie van chimerisch VLP-vaccin zorgt ervoor dat de producten niet besmet raken.

• 

  Geavanceerde technologieën in GMP RSV G-proteïneproductie voor verbeterde kwaliteit en opbrengst

  En ten slotte, onze goede test-cover om het perfecte en kwalitatieve product te verzekeren. Dit Productie van geconjugeerde VLP-vaccins is van vitaal belang, want zonder testen zouden we een product aan onze klanten verkopen met mogelijke problemen die we eerder hadden kunnen oplossen. We kunnen ervoor zorgen dat alleen de beste producten in handen komen van degenen die ze nodig hebben door problemen zo snel mogelijk te identificeren.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder GMP RSV G Protein Manufacturing, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapeutische middelen voor het beheer van huisdieren, mensen en GMP RSV G Protein Manufacturing. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van GMP RSV G Protein Manufacturing, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 GMP RSV G Protein Manufacturing, combineert regelgevende zaken en kwaliteitscontrole. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team heeft diepgaande kennis van wereldwijde regelgevende kaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de regelgeving van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie
• GMP-plasmide-DNA-productie
• GMP Semaglutide-productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.