AAV Plasmid Productie

• Betrouwbare AAV-verpakkingservice voor efficiënte genlevering

  Deze machine is een verpakkelijke cellijn voor het afleveren van deze plasmiden op een specifieke doellocatie, net als die van Yaohai. Recombinant Insuline Analog Biomanufacturing . Deze cellijn, die in de laboratorium wordt gekweekt, heeft alles wat nodig is om een reeks AAV-plasmiden efficiënt in AAV-virussen te verpakken. Wetenschappers gebruiken de AAV-plasmiden om de cellijn te transfomeren en in reactie daarop produceren ze hun eigen voorraad aan AAV-virussen. Nadat de virussen zijn gemaakt, kunnen ze geoogst en gezuiverd worden om ervoor te zorgen dat de endotoxine niveaus laag genoeg blijven voor gebruik in genetherapie.

• Geavanceerde technologieën gebruikt in AAV-plasmidproductie

  Chromatografie is een andere veelgebruikte technologie, samen met de Inclusielichaam Heropvouwingsproces gemaakt door Yaohai. Hier volgt een introductie over een ander type kolomchromatografie. Deze techniek wordt gebruikt om moleculen in oplossing te scheiden. In alle gevallen zuiveren wetenschappers hun AAV-plasmiden en virussen. Ze doen dit door chromatografie uit te voeren om andere ongewenste elementen van het monster te verwijderen. In het bovenstaande geval was het LF. Dit wordt gedaan voordat het wordt gebruikt in genetherapeutische toepassingen.

• Kosten-effectieve AAV-vectorproductie voor klinische studies

  Er worden verschillende methoden onderzocht om de productie kosteneffectiever te maken, evenals die van Yaohai's Reporter-genen mRNA . Een strategie is om een andere bacteriestras te gebruiken voor de creatie van AAV-plasmiden, ondanks de reguliere en duurdere.

Why choose Yaohai AAV Plasmid Productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Ons belangrijkste focuspunt is de productie van microbiële vaccins en therapieën om huisdieren, menselijke en dierlijke gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het volledige productieproces dekken, van de ontwikkeling van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp, tot klinische en commerciële productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we succesvol de meest geavanceerde oplossingen leveren. We hebben een enorme hoeveelheid kennis vergaard in het veld van biologische verwerking van micro-organismen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om aan regels zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA te voldoen. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Vanwege onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een AAV Plasmid Manufacturing faciliteit opgericht met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf GMP-conforme drugsubstantieproductielijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijn voor flessen en patroonkastjes, inclusief pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridges of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die worden gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en AAV Plasmid Productie. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire oplosbaarheid en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team om de voortgang en kwaliteit van projecten te waarborgen. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguliere zaken integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige eisen voor AAV Plasmid Productie en regelgevingen over de hele wereld. Ons regulier team heeft kennis van de wereldwijde reguliere kaders die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten, en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter plaatse controle door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatiecontroles van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.