AAV-plasmideproductie

• Betrouwbare AAV-verpakking voor effectieve genafgifte

  Deze machine is een verpakkingscellijn voor het leveren van deze plasmiden aan een specifieke doellocatie, hetzelfde geldt voor Yaohai's Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing. Deze cellijn die in het lab wordt gekweekt, heeft alles wat nodig is om een ​​reeks AAV-plasmiden efficiënt te verpakken in AAV-virussen. Wetenschappers gebruiken de AAV-plasmiden vervolgens om de cellijn over te brengen en als reactie daarop maken ze hun eigen voorraad AAV-virussen. Nadat de virussen zijn gemaakt, kunnen ze worden geoogst en gezuiverd om ervoor te zorgen dat de endotoxineniveaus laag genoeg blijven voor gebruik in gentherapie.

• Geavanceerde technologieën gebruikt bij de productie van AAV-plasmiden

  Chromatografie is een andere veelgebruikte technologie, samen met de Inclusie Lichaamsvouwingsproces geproduceerd door Yaohai. Hier is een introductie tot een ander soort kolomchromatografie. Deze techniek wordt gebruikt voor het scheiden van moleculen in oplossing. In alle gevallen zuiveren wetenschappers hun AAV-plasmiden en virussen. Ze doen dit door chromatografie uit te voeren om andere ongewenste elementen van het monster te verwijderen. In het bovenstaande geval was het LF. Dit wordt gedaan voordat het wordt gebruikt in gentherapeutische toepassingen.

• Kosteneffectieve AAV-vectorproductie voor klinische proeven

  Er worden verschillende methoden onderzocht om de productie kosteneffectiever te maken, evenals de Yaohai's Reportergen mRNAEén strategie is om een ​​andere bacteriestam te gebruiken voor de creatie van AAV-plasmiden, ondanks de gebruikelijke en duurdere methode. 

Waarom kiezen voor Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in AAV Plasmid Manufacturing CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms die het gehele productieproces bestrijken, van de engineering van microbiële stammen tot celbankverwerking en methodeontwerp tot klinische en commerciële productie, zodat we de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen kunnen garanderen. We hebben een enorme hoeveelheid kennis verzameld op het gebied van bioprocessing van microben. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten te voldoen aan regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen ze ook om te navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en aangepaste CDMO-services aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een AAV Plasmid Manufacturing-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en de AAV Plasmid Manufacturing. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulair oplosbare bacteriën en insluitingslichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. We hebben een zeer efficiënt technologieteam om tijdige en hoogwaardige levering van projecten te garanderen. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige AAV Plasmid Manufacturing en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.