Recombinant Insuline Analog Biomanufacturing

• De Toekomst van Insulinebehandeling - Recombinante Insuline-Analoog Biomanufacturing

  Deze insuline-analogeu zijn echt nuttig. Ze werken sneller in het lichaam, waardoor ze helpen om de bloedsuikerspiegel mogelijk eerder te verlagen. Ze kunnen ook langer werkzaam zijn, zodat mensen minder injecties per dag hoeven te doen. Er zijn geen universele voordelen bij het gebruik van deze insuline-analogeu. Het is waar dat deze wat zwaarder op de portemonnee kunnen drukken, maar voor veel mensen kunnen ze hun effectiviteit tonen.

• Verbetering van de Toegang tot Recombinante Insuline-Analoog Door Biomanufacturing

  Biomanufacturing maakte de productie van een oplossing toegankelijk voor veel mensen over de hele wereld. Bovendien kan de door deze methode geproduceerde menselijke insuline goedkoper zijn dan die welke wordt geproduceerd via traditionele methoden. Dit betekent dat mensen niet hoeven terugvallen op moeilijker te vinden en duurdere dierlijke insuline. Het markeert een grote stap vooruit omdat het meer wegen opent om medische kwesties op te lossen met behulp van geneesmiddelen die je gezond houden.

• De Impact van Recombinante Insuline-Analoog Biomanufacturing op Diabetesbeheer

  De biotechnologische productie van recombinant insuline-analog is een ingewikkeld proces, maar desalniettemin een essentieel proces. Dit maakt insuline toegankelijker en praktischer voor mensen met diabetes. Verbeteringen in de biotechnologische productie hebben de insulineproductie verbeterd en maken het mogelijk om insuline-analogen te ontwikkelen die potentieel effectiever kunnen zijn voor sommige patiënten.

Why choose Yaohai Recombinant Insuline Analog Biomanufacturing?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en de management van Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van Microbiële stamverandering, celbanken tot proces- en methodontwikkeling en commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stelt ons in staat snel te adapteren aan marktbehoeften en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een faciliteit voor Recombinante Insuliinanalog Biomanufacturing opgericht met sterke RD-capaciteiten en state-of-the-art productiefaciliteiten. Vijf drugsubstantieproductielijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vullijn voor flessen en patroonpatronen, inclusief pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen variëren van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridges of spuiten variëren tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseerd in de biologische productie van Recombinant Insuline Analog en microbieel afgeleide biologische stoffen. We bieden op maat gemaakte onderzoeks- en ontwikkelingsdiensten (RD) en productieloplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinante sub-eenheid vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist (extracellulair en intracellulair; oplevering tot 15 gram per liter), bacteriën met periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (oplevering tot 10 gram/L). Bovendien hebben we een BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van procesverbeteringen waardoor de opbrengst toeneemt en kosten dalen. Met een hoogwaardig technisch team garanderen we punctueel en betrouwbaar projectafleveren en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en regulieringszaken integreert. We hebben een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulieringsteam heeft kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en Recombinante Insuline Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plekke doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Daarnaast hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001 Milieumanagementsysteem en het ISO45001 Arbeidsgezondheids- en -veiligheidsmanagementsysteem.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.