Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing

• De toekomst van insulinebehandeling - Recombinant insuline-analoog bioproductie

  Deze insuline-analogen zijn echt nuttig. Ze werken sneller in het lichaam, waardoor ze de bloedsuikerspiegel misschien eerder helpen verlagen. Ze kunnen ook langer aanhouden, dus mensen hoeven mogelijk minder injecties per dag te nemen. Er zijn geen universele voordelen aan het nemen van deze insuline-analogen. Dit is waar dat ze wat zwaarder kunnen zijn voor de portemonnee, maar ze kunnen hun effectiviteit voor veel mensen aantonen.

• Verbetering van de toegang tot recombinante insuline-analogen door middel van bioproductie

  Biomanufacturing maakte de productie van een oplossing toegankelijk voor veel mensen over de hele wereld. Bovendien kan de op deze manier afgescheiden menselijke insuline goedkoper zijn dan die welke op traditionele wijze wordt geproduceerd. Dit betekent dat mensen niet veel moeilijker te vinden en duurdere dierlijke insuline hoeven te verkrijgen. Het markeert een grote stap voorwaarts omdat het meer wegen opent voor medische kwesties die kunnen worden opgelost met behulp van medicijnen die u gezond houden.

• De impact van recombinante insuline-analoogbioproductie op diabetesmanagement

  Biomanufacturing Recombinant insuline-analoog is een ingewikkeld proces, maar desalniettemin essentieel. Waardoor insuline beter beschikbaar en praktischer wordt voor mensen met diabetes. Biomanufacturing-vooruitgang heeft de insulineproductie verbeterd en de ontwikkeling van insuline-analogen mogelijk gemaakt die mogelijk effectiever kunnen zijn voor sommige patiënten.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van recombinante insuline-analoogbioproductie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt verzekerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing-productiefaciliteit gecreëerd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van injectieflacons variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van de voorgevulde cartridge of spuit variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.