GMP CMV-antigeenproductie

De vaccins die we bij Yaohai maken, moeten goed doen [] en niet schaden en beschermen tegen de ziekten waarvoor ze bedoeld zijn. We doen dit door ons te houden aan een reeks specifieke regels, Good Manufacturing Practice (GMP) genaamd, die we gebruiken bij het maken van onze vaccincomponenten — in dit geval de CMV-antigenen.

Omdat vaccins gezonde mensen moeten beschermen, is veiligheid een prioriteit, net als bij het product van Yaohai. VLP-vaccintesten. waarom we extreem voorzichtig zijn met GMP-regels en -protocollen. Deze regelgeving stelt ons in staat om vaccins van de hoogst mogelijke kwaliteit te maken. De stappen zijn met strikte procedures omdat richtlijnen op GMP ervoor zorgen dat we elk onderdeel van het vaccinatieproces uitvoeren. We zijn ook voorzichtig voor deze doeleinden, omdat dit ervoor zorgt dat er geen ziektekiemen in de vaccins terechtkomen of dat er geen fouten zijn die de vaccins minder veilig kunnen maken voor gebruik op mensen.

Het benutten van de kracht van GMP CMV-antigeenproductie voor geavanceerde immunotherapie

Yaohai kan vaccins maken die zowel veilig als effectief zijn door gebruik te maken van GMP om CMV-antigenen te produceren (Figuur 2), net als GMP Anti-EGFR VHH-productie door Yaohai. We investeren in de nieuwste technologie en de beste tools die we kunnen krijgen om ervoor te zorgen dat onze vaccins zeer schoon, zeer krachtig en consistent zijn, zodat ze altijd goed werken.

Wij bij Yaohai ontwikkelen, door gebruik te maken van GMP-praktijken, unieke therapieën die levensbedreigende aandoeningen zoals kanker en auto-immuunziekten kunnen behandelen waarbij het lichaam zichzelf aanvalt. Door ons te houden aan onze GMP-processen zijn we in staat om volledig op maat gemaakte behandelingen te produceren die voldoen aan uw unieke vereisten. Door gebruik te maken van moderne wetenschap zijn we in staat geweest om therapieën te ontwerpen die zich alleen richten op de cellen die ziek zijn, waardoor de gezonde cellen onaangetast blijven en dus veilig zijn.

Vooruitgang in GMP CMV-antigeenproductie voor verbeterde ziektepreventie

Terwijl we doorgaan met onderzoek, experimenteren en innoveren bij het creëren van vaccins en behandelingen, ontwikkelen we ook de producten van Yaohai, zoals GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Daarnaast werken we hard aan de ontwikkeling van nieuwe tools en technologieën om gepersonaliseerde therapieën voor patiënten te kunnen ontwerpen. We kijken naar een aantal ongelooflijke nieuwe immuuntherapieën die het potentieel hebben om levensreddende effecten te hebben en de behandeling van veel ziekten te revolutioneren.
Het leveren van hoogwaardige en consistente biologische producten

Biotherapeutica, of medicijnen uit levende cellen, zijn zeer complexe producten en moeten worden geproduceerd volgens strenge richtlijnen om ervoor te zorgen dat elke batch hetzelfde is en voldoet aan zeer hoge kwaliteitsnormen. Bij Yaohai streven we ernaar om geavanceerde technologie en productieoplossingen te bieden waarmee we keer op keer medicijnen van topkwaliteit kunnen produceren. Hier komen onze GMP-praktijken om de hoek kijken. We zorgen ervoor dat elke batch medicijnen die we maken zuiver en sterk genoeg is om te gebruiken wanneer dat nodig is, samen met de Productie van VLP-kankervaccins van Yaohai.
GMP CMV-antigeenproductie voor gepersonaliseerde gezondheidszorgoplossingen

Het concept van gepersonaliseerde gezondheidszorg begon als een innovatie over behandelingen die zijn ontworpen om bij elke patiënt te passen met behulp van hun genen, farmacogenetisch profiel (dat laat zien hoe een persoon medicijnen verwerkt op basis van zijn genetische informatie) enzovoort, net als Yaohai's E. coli-fermentatie voor VLP-productieDankzij GMP kunnen we gepersonaliseerde immuuntherapieën ontwikkelen die deze ernstige ziekten helpen bestrijden.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

Professionele expertise en uitgebreide ervaring

Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van GMP CMV Antigen Manufacturing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.
Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

GMP CMV Antigen Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.
Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.
Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

Yaohai Bio-Pharma, een top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

Gerelateerde productcategorieën

Alle categorieën

GMP CMV-antigeenproductie

eGFP-mRNA

mCherry-mRNA

Firefly Luciferase-mRNA

eGFP-circRNA

mCherry circRNA

CircRNA van Firefly Luciferase

OVA-circRNA

eGFP-saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase-saRNA

Het benutten van de kracht van GMP CMV-antigeenproductie voor geavanceerde immunotherapie

Vooruitgang in GMP CMV-antigeenproductie voor verbeterde ziektepreventie

Het leveren van hoogwaardige en consistente biologische producten