GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie

• Uitgelegd

  Hoe maken VLP-vaccins dit proces? Dit kan zo eenvoudig zijn als wetenschappers die eiwitten en DNA samen proppen in een grote vat, meer of minder. Deze eiwitten en DNA zijn eigenlijk de materialen die helpen bij het vormen van deze virusachtige schil. Daarna gooien ze de kleine schillen in virusachtige vormen uit machines. Specifieke uitrusting vereist nauwgezette aandacht voor detail bij correcte uitvoering.

• De productieproces van VLP-vaccins

  Zodra de schillen zijn gemaakt, voegen wetenschappers dingen toe die je lichaam helpen om te weten hoe het moet vechten tegen bacteriën. Deze extra ingrediënten zijn cruciaal omdat ze je immuunsysteem onderwijzen. De schillen belanden uiteindelijk in ampullen, kleine flesjes waaruit ze worden uitgezonden als vaccins. Dit betekent dat het vaccin wordt afgeleverd met precies genoeg VLP zodat mensen bescherming kunnen ontwikkelen wanneer ze het toedienen krijgen.

• VLP-vaccins en de toekomst van de preventie van besmettelijke ziektes

  vLP's zijn misschien niet perfect, maar dat houdt wetenschappers er niet van af om ze te willen gebruiken om ze te 'wapenen'. Ze willen hun eigen veiligheid garanderen, evenals de werking ervan om individuen gezond te houden. VLP-technologie en GMP laten ons toe om veilige, effectieve vaccins te produceren. Terwijl we meer te weten komen over het voorkomen van ziekte, zijn studies zoals deze essentieel om de vaccins te optimaliseren.

Why choose Yaohai GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over GMP-Productieplatforms voor Virus-like Particle (VLP)-vaccins en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat een succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten met het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Productie. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals sub-eenheden vaccins recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en vele andere. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterke technologieploeg kunnen we garant staan voor punctueel en betrouwbaar projectaflevering wat uw product sneller op de markt brengt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing is een van de top 10 biotechnologiebedrijven die zich specialiseren in microbiologische fermentatie. We hebben een modern faciliteit gebouwd met sterke O&U mogelijkheden en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vullijn voor flessen en patroonpatronen en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde spuiten en patroonpatronen dekken tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft uitstekende kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor Virus-like Particle (VLP) Vaccin GMP Productie en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorgevoerd gekregen door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productievestiging te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem voltooid.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.