GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)

• Uitleg

  Hoe worden VLP-vaccins geproduceerd? Dit proces kan zo klein zijn als wetenschappers die eiwitten en DNA in een grote kuip stoppen, min of meer. Deze eiwitten en DNA zijn in wezen de materialen die helpen om dit virusachtige omhulsel te maken. Daarna dumpen ze de kleine omhulsels in virusachtige vormen uit machines. Specifieke apparatuurvereisten, nauwkeurige aandacht voor detail voor een correcte uitvoering.

• Het productieproces van VLP-vaccins

  Zodra de schelpen zijn gemaakt, stoppen wetenschappers er wat dingen in die je lichaam helpen om bacteriën te bestrijden. Deze extra ingrediënten zijn cruciaal omdat ze je immuunsysteem trainen. De schelpen belanden in flesjes, kleine flesjes waaruit ze als vaccins worden verzonden. Dit betekent dat het vaccin precies genoeg VLP bevat, zodat mensen bescherming kunnen ontwikkelen wanneer ze het ontvangen.

• VLP-vaccins en de toekomst van preventie van infectieziekten

  ///VLP's zijn misschien niet perfect, maar dat weerhoudt wetenschappers ervan om ze als wapen te gebruiken. Ze willen hun eigen veiligheid garanderen, en ook de werking ervan om individuen gezond te houden. VLP-technologie en GMP stellen ons in staat om veilige, effectieve vaccins te produceren. Naarmate we meer te weten komen over het voorkomen van ziektes, zijn studies als deze essentieel om de vaccins te optimaliseren.

Waarom kiezen voor Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA-MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van injectieflacons variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van injectiespuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 microbiële CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.