GMP Anti-EGFR VHH-productie

• 

  Kwaliteit GMP Anti-EGFR VHH-productie

  Hetzelfde geldt voor het bereiden van anti-EGFR VHH. En wij mensen bij Yaohai weten dat patiënten vertrouwen in ons stellen om veilige en betrouwbare producten te leveren. Daarom garanderen we dat we voldoen aan alle toepasselijke GMP-normen voor de productie ervan. Dit is een enorme verantwoordelijkheid voor ons, omdat we echt uitzonderlijke producten willen creëren. Eén ding dat ons onderscheidt van onze concurrenten is de kwaliteit van onze producten en we doen er alles aan om die normen per batch te handhaven.

  
  

• 

  Gestroomlijnde ontwikkeling van anti-EGFR VHH met behulp van GMP-technieken

  Een van de belangrijkste aandachtspunten in ons laboratorium in Yaohai is het creëren van Yaohai GMP Anti-HER3 VHH-productie met strikte GMP-voorwaarden. Een proces waarvan we met trots kunnen zeggen dat het niet alleen voldoet aan alle kwaliteitsregels, maar ook eenvoudig en efficiënt is. Dit stelt ons in staat om onze producten op een duurzamere manier te produceren en tegelijkertijd de kwaliteit te behouden. We streven ernaar om onze productiemethoden te verbeteren om de uiteindelijke patiënt te laten profiteren.

  
  

• 

  Belangrijke overwegingen voor biofarmaceutische productie

  De productie van biofarmaceutica is zeer delicaat, om vele redenen die te maken hebben met de talrijke belangrijke regels en voorschriften. We moeten ons houden aan standaardprotocollen, zodat patiënten de meest precieze hulp krijgen. Yaohai is toegewijd om Yaohai GMP Anti-CD8 VHH-productieDie toewijding maakt ons een unieke partner voor de productie van biofarmaceutica, omdat onze focus sterk gericht blijft op patiëntveiligheid en productkwaliteit.

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van GMP Anti-EGFR VHH-productie tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van een voorgevulde spuit of cartridge variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP Anti-EGFR VHH-productievaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  GMP Anti-EGFR VHH Production is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.