GMP Ranibizumab-productie

• 

  GMP-productie van Ranibizumab voor oogheelkundig gebruik

  Omdat Ranibizumab met plezier wordt gebruikt bij de behandeling van oogaandoeningen, zou het GMP-principe van Ranibizumab ook een absolute noodzaak kunnen zijn, samen met het product van Yaohai Minicircle DNA-ontwikkeling en -productie. Het geeft je elk van de lastige kleine stappen en denkprocessen die we nauwgezet volgen als we alles met de hand doen. Tijdens dit hele proces zijn er kwaliteitscontroles om ervoor te zorgen dat het eindresultaat veilig is en op de ogen van mensen zal werken. Als er iets onzinnig lijkt, dan wordt dat gedaan tegen elke prijs die kan worden toegevoegd aan wat stappen kunnen doen om iedereen rijk te maken.

• 

  De GMP Ranibizumab-productiereis

  Een team van veel mensen die als één persoon samenwerken, wil dat het gebeurt. De introductie van Ranibizumab op de markt is een langdurig proces, ook de Grootschalig insuline-revouwingsproces gemaakt door Yaohai. Stap voor stap, zorgvuldig gechoreografeerd met controles om te garanderen dat er nergens een enkel defect is. Direct na de laatste stap in de productie van Ranibizumab wordt het zeer zorgvuldig verpakt om veilig te worden vervoerd. Vervolgens wordt het wereldwijd gedistribueerd naar apotheken en ziekenhuizen, van waaruit artsen het aan patiënten moeten toedienen.

• 

  Het belang van veilige en effectieve productie van ranibizumab

  Omdat Ranibizumab het gezichtsvermogen verbetert, moet de bereiding van dit medicijn onbetwistbaar zijn, identiek aan het product van Yaohai Productie van VLP-RNA-vaccins. Patiënten kijken naar Yaohai om de hoogste standaard van medicijnen te ontwikkelen, voor een beter zicht en een gezonder leven. Wij houden ons strikt aan de GMP-normen om ervoor te zorgen dat elke dosis Ranibizumab veilig en effectief is. Als iemand deze medicijnen dan tot een betrouwbaar medicijn voor hun gezondheid heeft gemaakt, is het opbouwen van vertrouwen belangrijk.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met GMP Ranibizumab Manufacturing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvat, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt met GMP Ranibizumab Manufacturing. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die GMP Ranibizumab Manufacturing en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. GMP Ranibizumab-productie voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de specificaties voor voorgevulde spuiten en cartridge-vulling 1-3 ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.