In het klinisch centrum voor insulinproductie zou Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing mogelijk moeten zijn. We hebben insulin nodig om te doen wat het doet en om te bepalen hoeveel suiker we in ons lichaam hebben. Deze hormoon is essentieel om de suikerniveaus normaal en gezond te houden bij mensen met diabetes. Mensen met te weinig of geen insulin kunnen ernstige gezondheidsproblemen ondervinden als gevolg.
Insuline werd vroeger afgeleid van koeien en varkens met rampzalige gevolgen. Dit betekende dat insuline uit deze dieren moest worden gehaald en aan mensen met diabetes moest worden gegeven. Maar niet meer!. Met behulp van geavanceerde en moderne nieuwe technologie kunnen wetenschappers insuline synthetiseren in een laboratorium door een geavanceerd proces dat recombinantetechnologie wordt genoemd. Is dit een betere manier om te behandelen, omdat we nu op een manier die verzekeringvriendelijker is insuline kunnen innemen? Zoals, dit heeft veel mensen geholpen omdat we niet langer afhankelijk zijn van dierlijke bronnen.
Met andere woorden, wetenschappers zoeken altijd naar manieren om dingen sneller en efficienter te produceren - dingen zoals insuline. Dit is een nieuwe manier om het te doen, genaamd mutatiebiomanufacturing. Deze techniek stelt de wetenschappers in staat hun broncellen te wijzigen zodat ze insuline kunnen produceren op een snellere manier. Ons doel is de cellen beter te maken, zodat ze hun insulineproductie sneller en in grotere hoeveelheden kunnen verhogen. Op deze manier maken we insuline beschikbaar voor hen die het echt nodig hebben.
Door de bovenstaande twee verhalen te combineren, komen we bij Recombinante Insuline Mutatie Biomanufacturing. Lees over het maken van synthetische insuline hier —> Het is het proces van kunstmatig menselijke-insuline produceren in een lab met behulp van genetisch gemodificeerde cellen…and… Dit is een groot zaak, omdat deze methode voor het creëren van het hormoon veiliger is dan hoe we het vroeger deden en sneller. Het stelt ons in staat om insuline op een manier te leveren die mensen gezond houdt zonder dieren nodig te hebben.
Na de introductie van Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, hoe werkt het eigenlijk? De eerste stap: de wetenschappers gebruiken hun specifieke cellen om insuline te produceren. Ze passen deze cellen vervolgens lichtelijk aan zodat ze nog meer insuline kunnen maken dan daarvoor. Vervolgens, nadat de cellen op een bepaalde manier zijn aangepast - Velcheti en team geven niet precies aan hoe totdat hun data grondig zijn geanalyseerd voor een wetenschappelijk artikel dat ze hopen volgend jaar vroeg in te dienen - laten onderzoekers grote hoeveelheden van deze behandelden cellen groeien: als je je microscoop dichterbij brengt op grote tanks, zijn dit feitelijk enorme potten waarin grote volumes kunnen groeien. De cellen in deze tanks werken hard om insuline te produceren. De eilandafgeleide cellen worden verzameld nadat ze de juiste hoeveelheid insuline hebben geproduceerd - maar voordat er ernstige reacties optreden - en vervolgens gezuiverd om onveilige onreinigheden te verwijderen. De insuline is nu gereinigd en kan worden gebruikt bij hen die het nodig hebben.
De productie van Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing is erg belangrijk in onze tijd, omdat het veiliger, eenvoudiger en sneller is dan die uit dieren. Dit betekent dat meer mensen toegang krijgen tot de insulin die ze nodig hebben en verder kunnen leven zonder last te hebben van suikerproblemen. Bovendien is deze insulin ook voorspelbaarder omdat hij op een regelmatige manier telkens wordt gegenereerd. Door de jaren heen zijn er andere methodes gevonden om het proces van insulinproductie te verbeteren en wetenschappers werken nog steeds aan nieuwe methodes zodat meer mensen er baat bij kunnen hebben.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 bij Recombinant Insulin Mutatie Biomanufacturing, combineert regulieringszaken en kwaliteitscontrole. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door een ter plaatse audit gegaan die werd uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om onze GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante subeenheidenvaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaar en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een Recombinant Insulin Mutatie Biomanufacturing fermentatiesysteem ontwikkeld om bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesoptimalisatie, verhoging van opbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterke technologieploeg zorgen we voor punctueel en kwalitatief projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een modern bedrijf opgericht met sterke RD-mogelijkheden en geavanceerd apparatuur. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor patroons, flessen en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen uiteen van Recombinant Insuline Mutatie Biomanufacturing tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of patroons lopen van ongeveer 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is een marktleider in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces dekken, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. Tegen de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond, en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Ons professionele expertise en uitgebreide ervaring staat ons toe snel te reageren op marktvragen en maatwerk CDMO-diensten te bieden.