Recombinante insulinemutatiebioproductie

• Recombinante insulinemutatiebioproductie

  Door de bovenstaande twee verhalen te combineren, komen we bij Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing. Lees hier over het maken van synthetische insuline —> Het is het proces van het kunstmatig produceren van humane insuline in een laboratorium met behulp van genetisch gemanipuleerde cellen… en… Dit is een grote deal, omdat deze methode om het hormoon te creëren veiliger is dan hoe we het vroeger deden en sneller. Het stelt ons in staat om insuline te leveren op een manier die mensen gezond houdt zonder dat we dieren nodig hebben.

• Een kort overzicht

  Nu Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is geïntroduceerd, hoe werkt het dan eigenlijk? De eerste stap is dat de wetenschappers hun specifieke cellen hebben gebruikt om insuline te maken. Vervolgens modificeren ze deze cellen enigszins, zodat ze nog meer insuline kunnen maken dan voorheen. Vervolgens, nadat ze de cellen op een of andere manier hebben gemodificeerd - Velcheti en team willen niet specificeren hoe totdat hun gegevens grondig zijn geanalyseerd voor een wetenschappelijk artikel dat ze begin volgend jaar hopen in te dienen - kweken onderzoekers veel van die behandelde cellen op grote schaal: Als je je microscoop weer dichterbij zet op grote tanks, zijn dit in feite gigantische potten waarin zulke grote volumes kunnen worden gekweekt. De cellen in deze tanks zwoegen om insuline te maken. De van de eilandjes afkomstige cellen worden verzameld nadat ze de juiste hoeveelheid insuline hebben geproduceerd - maar voordat er een ernstige reactie plaatsvindt - en vervolgens gezuiverd om onveilige onzuiverheden te verwijderen. Insuline is nu gereinigd en kan worden gebruikt bij degenen die het nodig hebben.

• De belofte van recombinante insulinemutatiebioproductie

  De productie van Recombinant Insulin Mutant Biomanufacturing is tegenwoordig van vitaal belang, omdat het veiliger, eenvoudiger en sneller is dan die van dieren. Dat betekent dat meer mensen toegang kunnen krijgen tot de insuline die ze nodig hebben en hun leven kunnen voortzetten zonder geplaagd te worden door suikercomplicaties. Bovendien is deze insuline ook voorspelbaarder, omdat het elke keer op een regelmatige manier wordt gegenereerd. In de loop der jaren zijn er andere manieren gevonden om het proces van het maken van insuline te verbeteren en wetenschappers werken nog steeds aan het ontwikkelen van nieuwe methoden, zodat meer mensen in nood hiervan kunnen profiteren.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing, combineert regelgevende zaken en kwaliteitscontrole. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team heeft diepgaande kennis van wereldwijde regelgevende kaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures met hoogwaardige producten en naleving van de regelgeving van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een recombinant insulinemutatiebioproductiefermentatiesysteem ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor menselijk, veterinair en huisdiergezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.