Fab Fragment Procesontwikkeling

• 

  Ontwikkeling van Fab Fragment Expressiesystemen voor Verbeterde Opbrengst

  Nu gebruiken ze ook een andere technologie genaamd 'affiniteitspurificatie'. In deze techniek bevestigen we het Yaohai Fab Fragment op een resin die toelaat de zuivering van alleen de delen die we eigenlijk willen. Dit is een handige functie omdat het ons in staat stelt het Fab Fragment snel te reinigen en dat betekent efficiëntere processen.

• 

  Innovaties in Fab Fragment Karakterisatie en Kwaliteitscontrole

  Het kweken van de juiste soort cellen — Voor een Fab Fragment, wanneer we cellen kweken, is het essentieel een deel-geheel relatie. Deze cellen moeten in staat zijn om op een eenvoudige manier een hoge hoeveelheid Fab Fragment te produceren. Er wordt momenteel meer onderzoek uitgevoerd om deze cellen te verfijnen, inclusief experimenten geleid door wetenschappers om de effectiviteit verder te verbeteren.

• 

  Toepassing van Procesontwikkelingsstrategieën om Fab Fragment Bio Beschikbaarheid te Verhogen

  Het Fab Fragment moet de juiste vorm en grootte hebben wanneer we het creëren. Deze procedure wordt 'karakterisatie' genoemd. We moeten er ook voor zorgen dat het schoon en veilig te gebruiken is. Dat proces heet eenvoudigweg 'kwaliteitscontrole'. GLP-1 Mutatie Productie wetenschappers zijn toegewijd aan het verfijnen van deze stappen nauwkeuriger, zodat we de hoge zuiverheid van het Fab-frAGMENT kunnen garanderen.

Why choose Yaohai Fab Fragment Procesontwikkeling?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Fab Fragment Process Development is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We hebben een robuuste kwaliteitsysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons reguliere team heeft uitstekende kennis van de wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitproducten die voldoen aan de regels van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem en ISO45001 Arbeidshygienemanagement Systeem gehaald.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Fab Fragment Process Development heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van microorganismen. We bieden op maat gemaakte O&O- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met een verscheidenheid aan technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriële intracellulaire soluble en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënt technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 in het ontwikkelingsproces van Fab Fragment biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgericht die sterke RD-vaardigheden en geavanceerde infrastructuur heeft. Vijf productielijnen voor medicijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullingslijnen voor ampullen en vooraf gevulde cartridge-en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullenspecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiele biologische producten. Ons primair focusgebied is de productie van microbiele vaccins en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en Fab Fragment Process Development. We beschikken over geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiele stammen en celbanking, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat er succesvol nieuwe oplossingen worden aangeleverd. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbieel gebaseerde bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten bij het doorlopen van regels zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

• GLP-1 Fragment Productie
• GLP-1 Mutatie Productie
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Productie
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• HBV Vaccin VLP
• Hoge-opbrengst plasmidfermentatie
• Productieproces met hoge opbrengst van plasmiden
• Hoogopbrengst Insuline Fermentatieproces

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.