Fab Fragment Proces Ontwikkeling

• 

  Engineering Fab Fragment Expression Systems voor verbeterde opbrengst

  Nu gebruiken ze ook een andere technologie genaamd "affinity purity". Bij deze techniek immobiliseren we het Yaohai Fab Fragment op een hars die zuivering van alleen de stukjes die we daadwerkelijk willen mogelijk maakt. Dit is een handige functie, omdat we het Fab Fragment hiermee snel kunnen reinigen en dat betekent dat alles efficiënter is. 

• 

  Innovaties in Fab Fragment Karakterisering en Kwaliteitscontrole

  Het juiste soort cellen kweken — Voor een Fab Fragment is het, wanneer we cellen kweken, in essentie een Part-whole relationship. Die cellen moeten in staat zijn om op een eenvoudige manier een grote hoeveelheid Fab Fragment te produceren. Er wordt momenteel meer onderzoek gedaan om deze cellen te verfijnen, inclusief experimenten die worden uitgevoerd door wetenschappers om de werkzaamheid verder te vergroten.  

• 

  Toepassing van procesontwikkelingsstrategieën om de biologische beschikbaarheid van Fab-fragmenten te verbeteren

  Fab Fragment moet de juiste vorm en grootte hebben wanneer we het maken. Deze procedure staat bekend als "karakterisering". We moeten er ook voor zorgen dat het schoon en veilig is om te gebruiken. Dat proces heet simpelweg "kwaliteitscontrole". GLP-1 Mutatie Productie Wetenschappers zetten zich in om deze stappen nauwkeuriger te maken, zodat we de hoge zuiverheid van het Fab-fragment kunnen garanderen. 

Waarom kiezen voor Yaohai Fab Fragment Process Development?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Fab Fragment Process Development is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Fab Fragment Process Development heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 Fab Fragment Process Development van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en Fab Fragment Process Development. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

Gerelateerde productcategorieën

• Productie van GLP-1-fragmenten
• GLP-1 Mutatie Productie
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmide-DNA-productie
• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• HBV-vaccin VLP
• Hoge opbrengst plasmide fermentatie
• Productieproces voor plasmiden met hoge opbrengst
• Fermentatieproces van insuline met hoge opbrengst

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.