Hoe beter de insulin werkt, des te belangrijker het is voor een persoon die diabetes heeft. Het hormoon insulin is opnieuw een interessante stof die we produceren in onze basisinterne organen. Hoge suikerspiegels, wanneer een persoons lichaam geen insulin produceert, kan hyperglycemie leiden tot verschillende complicaties en zelfs op den duur schade aan belangrijke organen toebrengen, dus het is cruciaal dat je voldoende insulin produceert.
Naast het verbeteren van insulin is het even belangrijk hoe we insulin goedkoper kunnen maken. Leveranciers over de hele wereld werken nog steeds aan de productie van goedkoper insulin voor iedereen. Mensen met diabetes moeten insulin gebruiken. Wanneer insulin goedkoper is, hebben meer mensen toegang tot levensreddende medicijnen die hen helpen om hun diabetes te controleren en te beheren.
Dit is slechts de top van een stralende toekomst die we in de diabetes hebben en het zal alleen maar beter worden naarmate technologie verbetert en nieuwe innovatieve ideeën op de markt komen. Dit biedt mogelijkheden voor onderzoekers om nieuwe manieren te ontwikkelen om diabetes te behandelen. Dit zou helpen bij mensen die lijden aan diabetes om een beter leven te leiden, het kan makkelijker voor hen zijn om met hun ziekte om te gaan en een gezonder leven te leiden.
Onder de nieuwe ontwikkelingen bij de synthese van insuline is er een opwindende die bepaalde bacteriën betreft. Dit helpt bij het produceren van insuline veel sneller dan voorheen met behulp van deze bacteriën. Deze aanpak kan zeker de behandeling van diabetes revolutioneren. Hoe sneller we insuline kunnen produceren, des te meer mensen krijgen op tijd wat ze echt nodig hebben.
Ze hebben ook een nieuwe techniek die bekend staat als high-yield fermentatie. Dit proces laat de bacteriën nog meer insuline produceren dan normaal. Wat we noemen "de bacteriën die suiker in insuline omzetten" kan het niveau van geproduceerde insuline verhogen wanneer de omstandigheden om hen heen verbeteren. Aangezien we grote hoeveelheden insuline tegelijkertijd produceren, is het cruciaal om HUGE hoeveelheden te fabriceren om alle patiënten te behandelen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 hoogopbrengstprocessen voor insulinfermentatie van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Er zijn vijf productielijnen conform GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee invul- en afwerklines voor ampullen, cartridges en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Invulspecificaties voor ampullen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.
Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologica. We richten ons op microbiële producten voor therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over hoge-opbrengst-insulinefermentatie RD-platforms en productietechnologieën die het gehele proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stamcellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief een High-Yield Insuline Fermentatieproces intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacterie-gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Ons uiterst efficiënte technologie team zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige Hoogopbrengst Insuline Fermentatieproces en regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van de wereldwijde reguleringen die helpen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten, en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter-plaats controle door de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productiesite doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatiecontroles van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.