Hoe beter insuline werkt, hoe belangrijker het is voor iemand met diabetes. Het hormoon insuline is dan weer een interessante substantie die we produceren in onze elementaire interne organen. Hoge suikerniveaus, wanneer het lichaam van een persoon geen insuline aanmaaktấ Hyperglycemie kan leiden tot verschillende complicaties en kan zelfs op den duur schade toebrengen aan belangrijke organen, dus het is van cruciaal belang dat u voldoende insuline produceert.
Naast het verbeteren van insuline is het net zo belangrijk hoe we insuline betaalbaarder gaan maken. Leveranciers over de hele wereld werken er nog steeds aan om insuline betaalbaarder te maken voor iedereen. Mensen met diabetes moeten insuline gebruiken. Als insuline goedkoper is, kunnen meer mensen toegang krijgen tot levensreddende medicijnen die hen helpen hun diabetes onder controle te houden en te beheren.
Dit is slechts het topje van de ijsberg van een mooie toekomst die we hebben in diabetes en het zal alleen maar beter worden naarmate de technologie verbetert en er nieuwe, innovatieve ideeën op de markt komen. Dit biedt onderzoekers de mogelijkheid om nieuwe manieren te ontwikkelen om diabetes te behandelen. Dit zou mensen die lijden aan diabetes helpen om een beter leven te leiden. Het zou voor hen gemakkelijker kunnen zijn om met hun ziekte om te gaan en een gezonder leven te leiden.
Onder de nieuwe ontwikkelingen in het synthetiseren van insuline is er een opwindende die bepaalde bacteriën omvat. Die helpen om insuline veel sneller te produceren dan voorheen met behulp van deze bacteriën. Deze aanpak zou de behandeling van diabetes zeker kunnen revolutioneren. Hoe sneller we insuline kunnen produceren, hoe meer mensen op tijd worden behandeld met wat ze echt nodig hebben.
Ze hebben ook een nieuwe techniek die bekend staat als high-yield fermentatie. Dit proces stelt de bacteriën in staat om nog meer insuline te produceren dan normaal. Wat wij "de bacteriën noemen die suiker omzetten in insuline" kan het niveau van geproduceerde insuline verhogen wanneer de omstandigheden om hen heen beter worden. Omdat we veel insuline tegelijk aanmaken, is het cruciaal om GROTE hoeveelheden te produceren om alle patiënten te kunnen behandelen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 High-Yield Insulin Fermentation Process van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met RD-platforms voor het High-Yield Insulin Fermentation Process en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder High-Yield Insulin Fermentation Process, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan het huidige High-Yield Insulin Fermentation Process en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de richtlijnen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.