Plasmiden bieden wetenschappers een manier om meer te leren over genen en zijn een belangrijk hulpmiddel bij het maken van dingen zoals insuline, wat mensen met diabetes helpt. Plasmiden zijn klein, gemakkelijk te manipuleren stukjes DNA. Ze worden gebruikt om de functie van genen te bestuderen, en er bestaan modellen voor onderzoek in een breed scala aan velden. Desalniettemin is het erg moeilijk om veel plasmiden te produceren! Daarom werken wetenschappers continu aan het beschikbaar maken van veel plasmiden op een snelle en efficiënte manier.
Een manier waarop wetenschappers dit doen, is door bacteriën te testen. Bacteriën: Dit zijn zeer kleine levende wezens die overal kunnen groeien en zich snel vermenigvuldigen. Plasmiden groeien binnen de bacteriën en als gevolg hiervan maken deze plasmiden kopieën van zichzelf. Toch duurt het even voordat de bacteriën groeien en veel plasmiden produceren. Dit betekent dat wetenschappers altijd naar manieren zoeken om de groei van de bacteriën te versnellen en hoe snel ze plasmiden produceren.
Wetenschappers ontwikkelen deze snelgroeiende bacteriën om snellere resultaten te behalen. Deze specifieke bacteriën kunnen zich zo snel voortplanten als binnen een paar uur; hierdoor kunnen ze in minder tijd grotere aantallen plasmiden produceren. Wetenschappers kunnen daarnaast aangepaste chemicaliën toevoegen aan groeiossen naast die van hypergroei-bacteriën. Ze zullen vervolgens chemicaliën vrijgeven die de plasmidproductie in bacteriën kunnen verhogen, waardoor ze meer kunnen produceren.
Nuttige tips om voldoende plasmiden succesvol te maken. Het type bacterie is cruciaal aan het begin. Niet alle bacteriën zijn in staat om plasmiden goed te produceren, sommigen zijn beter dan anderen, dus het kiezen van de juiste stam is heel belangrijk. Maar je moet ook het juiste groeimedium hebben; dat wil zeggen voeding en omstandigheden voor bacteriën (zoals voedsel of een huis). Dit omvat de juiste temperatuur, pH-waarde en andere milieu factoren die het groeiproces van bacteriën ondersteunen.
Het is ook waardevol om geen andere bacterie los te laten in je werk. BACTERIEËN Deze gasten zijn overal vrijwel altijd. Een bacterie die je plasmidproductieproces binnendringt, als deze niet bedoeld is om daar te zijn (er is eigenlijk maar één soort bacterie die je in deze stappen wilt: E.coli), zal je resultaten verpesten. De verontreinigingen kunnen op hun beurt een aanzienlijke hoeveelheid van je tijd en inspanningen verspillen); Dit kan jou ook overkomen, zorg er gewoon voor dat je Schoon Code gebruikt en alles netjes houdt -- met andere woorden: Organiseer!
Het DanioLabs-project zoekt constant naar nieuwe en verbeterde methoden om de productie van plasmiden sneller en eenvoudiger te maken, met potentiële commerciële toepassingen. Een opwindende aanpak in dit verband is het gebruik van CRISPR-Cas9-technologie. Deze technologie geeft bioingenieurs de mogelijkheid om specifieke wijzigingen in DNA aan te brengen, waardoor plasmid-DNA aangepast kan worden om stabiliteit te verbeteren of nieuwe kenmerken te integreren die ze waardevoller maken voor onderzoek en medische doeleinden.
Nanodeeltjes (Een andere trend voor plasmidproductie) In het productieproces kunnen deze deeltjes gebruikt worden om plasmiden rechtstreeks in cellen af te leveren om onnodig verspilling te minimaliseren. Daarnaast bouwen biologen nieuwe taxa op maat voor plasmidsynthese. De nieuwe microorganismen zijn gemakkelijker te kweken of sterker, waardoor ze minder kans lopen te mislukken tijdens het fermentatieproces, wat de zaak overall vereenvoudigt.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf GMP-compatibele productielijnen voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonhouders en vooraf gevulde naalden beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot een proces voor hoge opbrengst van plasmiden. Vooraf gevulde spuiten of patroonhouders worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een stabiele voorraad klinische monsters en commerciële producten beschikbaar is. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geleverd.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subunit-vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusiecorpora (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om een Hoogopbrengst Plasmid Productieproces voor vaccins te creëren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctueel en topkwalitatief projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden, evenals internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, High Yield Plasmid Productieproces, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gevoerde audit doorgehaald van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiele biologica. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van microbiele vaccins en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamtechniek, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise vergaard in het gebruik van microbiele bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden High Yield Plasmid Productieproces CDMO-diensten.