Wat zijn plasmiden? Plasmiden zijn kleine ringen van DNA die zichzelf kunnen repliceren in bacteriën. Ze lijken een beetje op miniatuurinstructiehandleidingen die de bacteriën vertellen hoe ze verschillende eiwitten moeten produceren. In de biotechnologie, met name in genetische manipulatie/synthetische biologietoepassingen die door wetenschappers worden gebruikt voor de productie van eiwitten die helpen bij de behandeling van ziekten, wordt deze plasmiden gebruikt. We hebben echter veel plasmiden nodig voor medicijnen om voldoende eiwitten te produceren. Daarom gebruiken we gespecialiseerde methoden en strategieën voor plasmidefermentatie met hoge opbrengst om snel veel plasmiden te krijgen.
Er zijn veel manieren voor wetenschappers om veel plasmiden te verkrijgen. Een sleutel is het vaststellen van het optimale kweekmedium voor bacteriën. Dit houdt in dat je ze de juiste voeding geeft, de juiste pH-balans handhaaft en ze optimale temperatuuromstandigheden geeft om te groeien. Als gevolg hiervan zouden de bacteriën meer plasmiden kunnen produceren en zich sneller kunnen voortplanten. Je kunt het zelfs vergelijken met het vinden van wat zon, water en goede grond voor de wortels van een plant.
Een andere manier voor wetenschappers om de productie van plasmiden te verhogen, is door de plasmiden zelf te modificeren. Ze kunnen de plasmide bewerken zodat deze een efficiëntere zelfkopieerder wordt, terwijl ze alle delen van het eigen genoom minimaliseren die als drempels of decryptiesleutels kunnen fungeren wanneer ze door bacteriën worden verwerkt. Ze kunnen de plasmide ook wat extra bits geven om hem te helpen overleven, zoals genen die de cellen die hem dragen resistent maken tegen antibiotica (medicijnen die bacteriën doden). Het zorgt ervoor dat de plasmide ook in moeilijke scenario's overleeft.
Goedkope productie van producten is afhankelijk van plasmidefermentatie met hoge opbrengst. Dat proces heeft ons in staat gesteld om een grote verscheidenheid aan dingen te creëren, van medicijnen en cosmetica tot zelfs voedsel. Inderdaad, waar het ook om medicijnen gaat: plasmidefermentatie met hoge opbrengst speelt een belangrijke rol als het aankomt op de productie van verplichte medicijnen. Bacteriën of gisten die zijn aangepast om bepaalde eiwitten te produceren die ons lichaam nodig heeft, worden gebruikt om sommige medicijnen te creëren, waaronder insuline voor diabetes en vaccins - medicijnen die ons beschermen tegen ziekten.
We worden al geconfronteerd met de bijna dagelijkse uitdaging om de fermentatie van plasmiden met een hoge opbrengst te verbeteren. En wetenschappers zijn altijd op zoek naar een nieuwe, betere manier om dat probleem aan te pakken. Meer specifiek zijn ze altijd op zoek naar methodologieën om grotere hoeveelheden plasmiden te oogsten in meer geëscaleerde smaken (laag endotoxinegehalte). Dit is allemaal fundamenteel om te beginnen, aangezien veel onderzoekers eraan werken, bijvoorbeeld speciale machines die betere omstandigheden voor de groei en het onderhoud van plasmiden in bacteriën zelf mogelijk maken of mogelijk maken (bijvoorbeeld). Deze machines kunnen ook worden ingesteld om hitte, voedingsstoffenniveaus en wat u verder nodig hebt voor wat betreft de omgeving te testen.
Andere onderzoekers kijken naar gespecialiseerde fermentatiesystemen die bekend staan als plasmidebioreactoren. Voor dit doel zijn deze systemen zo ontworpen dat ze een betere controle over de groeiomstandigheden bieden dan reguliere methoden. Plasmidebioreactoren maken het mogelijk om omgevingen te creëren waarin meer plasmiden worden geproduceerd dan slechte, en al het overgebleven DNA kan worden gereinigd. Dit resulteert in een hogere kwaliteit van het eindproduct, wat cruciaal is voor de veiligheid van geneesmiddelen.
~ Predikaat: Het is een makkelijke en betekent batchfermentatie. ~ Op deze manier wordt alles in één keer toegevoegd en halen de bacteriën zoveel mogelijk voedsel eruit of dumpen ze te veel afval totdat ze doodgaan. Een soortgelijke reden is vaak om een handelsmerkartikel te kunnen gebruiken, of wanneer afhaalmaaltijden definitieve bestellingen hebben. De BESTE analogie die ik kan geven is als het maken van een cake: meng alle ingrediënten in één keer en plaats het in een oven om te bakken tot het klaar is.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde apparatuur. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde afvul- en afwerkingslijnen voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van High Yield Plasmid Fermentation tot 2000L. De specificaties voor het vullen van een injectieflacon variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten of cartridges variëren van ongeveer 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit zorgt voor een constante aanvoer van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.
Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt met High Yield Plasmid Fermentation. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA-MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van High Yield Plasmid Fermentation. We hebben de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.