Wat zijn plasmiden? Plasmiden zijn kleine ringen van DNA die zichzelf kunnen repliceren in bacteriën. Ze lijken een beetje op mini-instructiehandleidingen die de bacteriën vertellen hoe ze verschillende eiwitten moeten produceren. In biotechnologie, met name in genetische modificatie / synthetische biologie toepassingen die door wetenschappers worden gebruikt voor de productie van eiwitten die helpen bij de behandeling van ziektes, wordt erop afgestemd om deze plasmiden te gebruiken. Toch hebben we veel plasmiden nodig om voldoende eiwitten te produceren voor medicijnen. Daarom gebruiken we gespecialiseerde methoden met hoge opbrengst, zoals plasmid fermentatie strategieën, om snel veel plasmiden te verkrijgen.
Er zijn veel manieren waarop wetenschappers veel plasmiden kunnen verkrijgen. Een belangrijke factor is om het optimale kweekmedium voor bacteriën te ontwikkelen. Wat dit inhoudt is dat je ze de juiste voeding geeft, de juiste pH-waarden onderhoudt en ze optimale temperatuurvoorwaarden biedt om te groeien. Als gevolg hiervan zouden de bacteriën meer plasmiden kunnen produceren en sneller reproduceren. Je kunt het zelfs vergelijken met het vinden van wat zon, water en goede aarde voor de wortels van een plant.
Een andere manier waarop wetenschappers de plasmidproductie kunnen verhogen is door het plasmid zelf te wijzigen. Ze kunnen het plasmid bewerken zodat het een efficiëntere zelfkopieerder wordt, terwijl ze eventuele delen van zijn eigen genome minimaliseren die mogelijk als obstakels of decryptiesleutels fungeren bij verwerking door bacteriën. Ze geven het plasmid mogelijk ook enkele extra onderdelen om het te helpen overleven, zoals genen die de cellen die het dragen resistent maken tegen antibiotica (middelen die bacteriën doden). Dit garandeert dat het plasmid ook in moeilijke scenario's overleeft.
Goedkope productie van producten hangt af van hoge opbrengst plasmid fermentatie. Dat proces heeft ons in staat gesteld een breed scala aan dingen te creëren, van medicijnen en cosmetica tot zelfs voedsel. Inderdaad, waar het ook om geneesmiddelen gaat: Hoge opbrengst plasmid fermentatie speelt een belangrijke rol bij de productie van verplichte medicijnen. Bacteriën of gist die zijn gewijzigd om specifieke eiwitten te produceren die ons lichaam nodig heeft, worden gebruikt om sommige medicijnen te maken, zoals insuline voor diabetes en vaccins - medicijnen die ons beschermen tegen ziektes.
We komen al vrijwel dagelijks de uitdaging tegen om de opbrengst van plasmidfermentatie te verbeteren. En wetenschappers zoeken altijd naar een nieuwe, betere manier om dit probleem aan te pakken. Meer specifiek zijn ze altijd op zoek naar methoden om grotere hoeveelheden plasmiden te oogsten in meer geëscaleerde vormen (lage endotoxineinhoud). Dit is allemaal basis bij het begin, zoals veel onderzoekers doen, bijvoorbeeld met speciale machines die betere voorwaarden creëren voor de groei en onderhoud van plasmiden in bacteriën zelf (bijvoorbeeld). Deze machines kunnen ook worden ingesteld om hitte, voedingsstoffen niveaus en wat je verder nodig hebt in de omgeving te testen.
Andere onderzoekers kijken naar gespecialiseerde fermentatiesystemen die bekend staan als plasmid bioreactoren. Hiervoor zijn deze systemen ontworpen zodat ze betere controle over de groeicondities bieden dan reguliere methoden. Plasmid bioreactoren maken het mogelijk om omgevingen te creëren waarin meer plasmiden worden geproduceerd dan slechte, en alle overblijvende DNA kan worden verwijderd. Dit resulteert in een hogere kwaliteit van het eindproduct, wat cruciaal is voor de veiligheid van medicijnen.
~ Predicaat: Het is een makkelijke en betekent batch-fermentatie. ~ Op deze manier wordt alles tegelijkertijd ingevoerd en nemen de bacteriën zoveel voedsel op of dumpen ze te veel afval tot ze doodgaan. Een soortgelijke reden is vaak om een merkproduct te kunnen produceren, of wanneer take-away specifieke orders heeft. De BESTE analogie die ik kan geven is het maken van een cake: Meng alle ingrediënten in één keer en plaats het daarna in de oven om te bakken tot het klaar is.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiële fermentatie. We hebben een modern bedrijf opgericht met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerd apparatuur. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiële fermentatie en zuivering. We hebben ook twee geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor patroons, flessen en pre-filled spuiten. De beschikbare fermentatieschalen lopen uiteen van High Yield Plasmid Fermentatie tot 2000L. De specificaties voor het invullen van een flesje lopen van 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled spuiten of patroonvulling lopen ongeveer van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteit en regulering. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden, evenals internationale voorschriften. Ons team van reguleringsdeskundigen heeft een diepgaande kennis van wereldwijde reguleringskaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, High Yield Plasmid Fermentatie, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorlopen van de European Union's Qualified Person (QP) voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook de initiële certificatieaudits doorlopen van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt door High Yield Plasmid Fermentatie. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals sub-eenheden vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in verschillende microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterk technologisch team kunnen we een betrouwbaar en snel projectaflevering garanderen wat uw product sneller op de markt brengt.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire toepassingen en de beheersing van High Yield Plasmid Fermentatie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamverandering, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat er succesvol wordt voorzien in de meest geavanceerde oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften te wennen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.