GMP Anti-CD8 VHH-productie

• Gestroomlijnd proces voor GMP Anti-CD8 VHH-productie

  Benadering van recombinante productie van GMP-klassen Ant-CD8-VHHA Met het oog op een open access effectorcel-engager hebben we een protocol ontwikkeld voor de productie van rVHH1-Anti-CD8 dat zo eenvoudig en snel mogelijk is, in overeenstemming met de GMP-kwaliteit. Anti-CD8 VHH-gensynthese wordt in eerste instantie uitgevoerd door een micro-organismesysteem voor de genetische assemblage. U zult een interface hebben met een systeem dat is ontworpen om ladingen van de E. coli-fermentatie voor VLP-productie enige natuurlijke anti-CD8 VHH's op aarde, en vrijwel zonder morsen. Na de bouw van anti-CD8 VHH, voeren we een protocol uit om het stap voor stap weg te krijgen. De fase reinigt ook de laatste onzuiverheden, die een product kunnen besmetten, waardoor het niet meer onderzocht en gebruikt kan worden.

• Zorgen voor veiligheid bij GMP Anti-CD8 VHH-productie

  Ze zijn allemaal erg belangrijk, vooral de Yaohai die we belangrijk vinden. We willen ervoor zorgen dat onze belangrijkste stakeholders (de mensen die bouwen en de mensen die het zullen gebruiken) worden beschermd. In elke stap van de procedure wordt de veiligheid bij het genereren van deze GMP anti-CD8 VHH in overweging genomen. Alle materialen worden verwerkt, niet volgens regels. In ons productiegebied hebben we eersteklas veiligheidsuitrusting om alles veilig en schoon te houden. Dit Analytische methoden voor plasmide-DNA Daarom testen we onze anti-CD8 VHH op veiligheid, zuiverheid en doeltreffendheid op elk niveau van het productieproces. Dankzij deze kwaliteitsgerichte beveiliging kan het bedrijf ongelukken of andere problemen voorkomen die zich tijdens de productie kunnen voordoen.

• Voldoen aan de wettelijke normen met GMP Anti-CD8 VHH-productie

  De belangrijkste regels met betrekking tot veiligheid, zuiverheid en werkzaamheid van de VHH op basis van een volledig GMP anti-CD8 VHH-productieproces. We hebben beloofd om te voldoen aan alle voorschriften en we zullen ervoor zorgen dat onze VHH tegen CD8 echt veilig is voor diagnostische toepassingen, enz. Tegelijkertijd houden we uitgebreide registraties bij van al onze processen om ervoor te zorgen dat elke stap wordt vastgelegd en indien nodig wordt uitgevoerd. Deze AAV-plasmideproductie Onze bedrijfspraktijken houden ons aan de hoogste niveaus van integriteit en verantwoording in de productie.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  GMP Anti-CD8 VHH Production heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde GMP Anti-CD8 VHH-productie en vaccins voor de menselijke, veterinaire en diergeneeskundige zorg. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we veel expertise opgedaan in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden op maat gemaakte CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP Anti-CD8 VHH-productie en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de richtlijnen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een GMP Anti-CD8 VHH Production-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.