GMP Anti-HER3 VHH-productie

• 

  Voldoen aan hoge kwaliteitsnormen met GMP Anti-HER3 VHH-productie

  Omdat de Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH moet zowel veilig zijn voor patiënten als effectief bij de behandeling van kanker, wetenschappers volgen extreem strenge regels. Dit zijn de belangrijkste regels en voorschriften die Good Manufacturing Practice (GMP) richtlijnen worden genoemd. Deze controlestappen zijn bedoeld om de productie van de GMP anti-HER3 VHH's in een schone en veilige omgeving te beveiligen. Dit is echt belangrijk, want als er vuil of verontreiniging is, kan dit het medicijn onveilig maken voor mensen om te gebruiken en kan het ervoor zorgen dat het medicijn niet goed werkt.

  
  

• 

  Efficiënte productie van anti-HER3 VHH met behulp van GMP-technologie

  Fabricage van Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH is een ingewikkeld en meertraps proces. Om te beginnen hebben wetenschappers specifieke cellen ontworpen om deze VHH's te produceren. Ze worden vervolgens naar een bioreactor verplaatst zodra deze cellen zijn voorbereid. Deze cellen zullen groeien en de VHH's produceren in deze bioreactor. VHH's ondergaan een extra stap, genaamd zuivering, nadat ze zijn gemaakt. Dit houdt in dat overbodige delen worden verwijderd en de rest wordt verteerd om alleen VHH's over te houden. En last but not least worden de VHH's zorgvuldig in kleine flesjes gevuld - we noemen ze flesjes - zodat ze kunnen worden gebruikt om kankerpatiënten op de juiste manier te behandelen.

   

  
  

• 

  De toekomst van kankerbehandeling met GMP Anti-HER3 VHH-productie

  De ontdekking van Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API is slechts een eerste stap in de ontwikkeling van een nieuw tijdperk in doeltreffendheid en minder toxische kankertherapie. Er zijn altijd nieuwe manieren waarop wetenschappers ons proberen te helpen betere behandelingen en medicijnen te krijgen. Misschien vinden we ooit zelfs een effectieve behandeling om kanker te genezen en het leven van mensen die aan deze ziekte lijden te veranderen.

   

  
  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP Anti-HER3 VHH-productievaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot GMP Anti-HER3 VHH-productie. De vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van GMP Anti-HER3 VHH-productie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.