GMP Anti-HER3 VHH Productie

• 

  Voldoen aan Hoge Kwaliteitsnormen met GMP Anti-HER3 VHH Productie

  Omdat Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH moet zowel veilig zijn voor patiënten als effectief bij het behandelen van kanker, volgen wetenschappers uiterst strikte regels. Dit zijn de belangrijkste Regels en voorschriften die bekend staan als Good Manufacturing Practice (GMP)-richtlijnen. Deze controlestappen zijn bedoeld om de productie van GMP anti-HER3 VHHs in een schoon en veilig milieu te waarborgen. Dit is echt belangrijk, omdat eventuele verontreiniging of besmetting de geneesmiddelen onveilig kan maken voor gebruik door mensen en ervoor kan zorgen dat de medicijnen niet goed functioneren.

  
  

• 

  Efficiënte Productie van Anti-HER3 VHH met GMP Technologie

  Productie van Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH is een ingewikkeld en meerdelig proces. Om te beginnen, hebben wetenschappers specifieke cellen gemodificeerd om deze VHH's te produceren. Ze worden vervolgens overgebracht naar een bioreactor zodra deze cellen klaar zijn. In deze bioreactor zullen de cellen groeien en de VHH's produceren. Na hun productie ondergaan VHH's een extra stap genaamd zuivering. Dit betreft het verwijderen van overbodige delen en het verwerken van de rest om alleen VHH's te behouden. En tot slot worden de VHH's zorgvuldig in kleine flesjes — we noemen ze ampullen — gevuld, zodat ze kunnen worden gebruikt om kankerpatiënten adequaat te behandelen.

   

  
  

• 

  De Toekomst van Kankerbehandeling met GMP Anti-HER3 VHH Productie

  De ontdekking van Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API is slechts een eerste stap in de ontwikkeling van een nieuw tijdperk in effectiviteit en minder toxische kankerbestedingen. Er zijn altijd nieuwe methoden waar wetenschappers naar op zoek zijn om ons betere behandelingen en medicijnen te bieden. Misschien vinden we ooit een effectieve behandeling om kanker te genezen en het leven van hen die lijden aan deze ziekte te veranderen.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Productie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende modaliteiten zoals recombinante subeen vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP Anti-HER3 VHH Productie vaccins te maken. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatief hoogwaardige projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht met geavanceerde faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor bulkmedicamenten conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonvulling en pre-filled naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en GMP Anti-HER3 VHH Productie. Flessenvullenspecificaties zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled cartridges of spuitvulling zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diepgaand inzicht in wereldwijde reguleringen. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Productie, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gehouden audit door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en de beheersing van GMP Anti-HER3 VHH Productie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces dekken van mikrobiële stamtechnologie, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij wordt gegarandeerd dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften aan te passen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.