GMP Treponemale Antigeen Productie

• 

  Het bereiken van kwaliteitsborging bij de productie van treponemale antigenen via GMP

  Deze richtlijnen helpen ons om geld te besparen voor het bedrijf en ook om eventuele bedreigingen te voorkomen die ontstaan ​​als de mensen die deze antigenen gebruiken, lijden. Het bedrijf gebruikt GMP, zodat ze weten wat er in hun producten zit. Het resultaat hiervan kan zijn dat klanten blijer zijn en meer vertrouwen hebben in de producten die ze gebruiken. Voor patiënten die deze antigenen nodig hebben, is GMP belangrijk om ervoor te zorgen dat de tests nauwkeurig en betrouwbaar zijn. Dat betekent dat de meeste lokale voedseldieren erop kunnen vertrouwen dat de tests goed werken en dat ze, als ze een behandeling nodig hebben, behandeld moeten worden.

• 

  Stroomlijning van het productieproces van treponemale antigenen met GMP

  Treponemale antigenen vereisen een behoorlijk hoge kwaliteit [26]. Kwaliteit betekent dat antigenen zuiver zijn en functioneren zoals ze zouden moeten. Dit is waar guarded memory execution (GMP) om de hoek komt kijken om de dag te redden. Verder moet alles wat we gebruiken om deze antigenen te maken methodisch worden getest en gecontroleerd volgens GMP-regels, van materiaalvoorbereiding tot gebruikte gereedschappen. Dit soort richtlijnen helpen ons om onze producten schoon en van de hoogst mogelijke kwaliteit te houden. Dit betekent ook dat mensen er zeker van kunnen zijn dat onze treponemale antigenen veilig en volledig efficiënt zijn.

• 

  Het belang van GMP-naleving bij de productie van treponemale antigenen begrijpen

  Dit zijn niet de enige voordelen van het volgen van GMP om treponemale antigenen te bereiden, maar het zou de processen van het maken van andere treponemen versnellen en vereenvoudigen. Bedrijven kunnen op weg werken, wanneer ze regels hebben vastgesteld en materialen en gereedschappen elke keer hetzelfde zijn. Dit stelt hen in staat om de antigenen sneller en economischer te maken. Dit is cruciaal voor treponemale antigenen omdat dit ervoor zorgt dat meer mensen getest kunnen worden, en ook in een kortere periode. Kortom, hoe sneller we deze antigenen kunnen produceren, hoe meer mensen er baat bij zullen hebben.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, menselijke en GMP Treponemal Antigen Manufacturing. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is GMP Treponemal Antigen Manufacturing in microbiële afgeleide biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter) bacteriën periplasmatische secretie en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH-productie
• GMP Anti-EGFR VHH-productie
• GMP Anti-HER3 VHH-productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV-antigeenproductie
• GMP Fab Fragment Productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.