GMP Fab Fragment Productie

• 

  Benutten van top technologie voor de productie van GMP Fab Fragment

  We kunnen Fab Fragmenten veel sneller produceren dan traditionele productie door automatisering te gebruiken GMP Ranibizumab productie en betere manieren om te werken. We zijn sneller dan andere proeven bij het brengen van nieuwe behandelingen naar patiënten, iets wat een enorme invloed kan hebben op hun leven. We begrijpen het verschil dat het maakt om timely toegang tot medicijnen te hebben wanneer een behandeling kan bijdragen aan een volledige herstel en levenskwaliteit.

• 

  Hoogdoorvoerproductie van GMP Fab Fragment voor versneld geneesmiddelontwikkeling

  En we hebben een aantal protocollen vastgelegd voor hoe alles moet worden aangepakt en opgeslagen. Dit houdt alles schoon en gescheiden. Daarnaast voeren we strikte tests uit om ervoor te zorgen dat onze Yaohai Fab Fragmenten hoogwaardig en kwaliteitsgetest zijn. Dat GMP RSV G-eiwit Productie is noodzakelijk om te testen of wat we produceren voldoet aan alle normen.

• 

  Zorgen voor veiligheid en effectiviteit bij de productie van GMP Fab Fragment

  Fab-fractalen die wij produceren hebben geavanceerde verbeteringen om de doelmoleculen te binden, met hoge gevoeligheid. Natuurlijk is dit wanneer we ze eerst kunnen laten vastzitten – als ze goed aan dingen koppelen, tenslotte hebben we gezegd dat hun succespercentage bij het genezen van ziektes begint bij 95 procent. En alleen al die focus op veiligheid en prestatie zal leiden tot medicijnen die mensen echt helpen te overleven.

Why choose Yaohai GMP Fab Fragment Productie?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  GMP Fab Fragment Productie heeft ervaring in de productie van biologische stoffen die afkomstig zijn van micro-organismen. We bieden op maat gemaakte O&O- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met een verscheidenheid aan technieken, zoals recombinante celulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende micro-organismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbare fracties en inclusiecorpora (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over het BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een efficiënte technologieploeg zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-richtlijnen voor Fab Fragment Productie en regelgevingen wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van de wereldwijde reguleringssystemen die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwalitatieve producten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter plaatse audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie gehaald. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van GMP Fab Fragmenten en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het hele productieproces bestrijken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat innovatieve oplossingen succesvol worden afgeleverd. Mettertijd hebben we een uitgebreide kennis opgedaan van microbieel gebaseerde bioproces technologie. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 GMP Fab Fragment producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit ingesteld met sterke O&O-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor GMP-conforme medicijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijn voor flessen, cartridge en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor flessen zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Productie
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie
• GMP Anti-CD8 VHH Productie
• GMP Anti-EGFR VHH Productie
• GMP Anti-HER3 VHH Productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Procesontwikkeling
• GMP Fab Fragment Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.