GMP Fab Fragment Productie

• 

  Gebruikmaken van geavanceerde technologie voor de productie van GMP Fab Fragment

  We kunnen Fab Fragments veel sneller maken dan traditionele productie door gebruik te maken van geautomatiseerde GMP Ranibizumab-productie en betere manieren om te werken. We zijn sneller dan andere onderzoeken in het brengen van nieuwe behandelingen naar patiënten, iets dat een enorm verschil kan maken voor hun leven. We begrijpen het verschil dat het maakt om tijdig toegang te hebben tot medicatie wanneer behandeling kan bijdragen aan volledig herstel en kwaliteit van leven.

• 

  Productie van GMP Fab Fragment met hoge doorvoer voor versnelde medicijnontwikkeling

  En we hebben een aantal protocollen opzijgezet voor hoe we alles moeten behandelen en opslaan. Dit houdt alles schoon en scheidt het ook. Verder voeren we strenge tests uit om te garanderen dat onze Yaohai Fab Fragments zeer zuiver en kwaliteitsgegarandeerd zijn. Dat GMP RSV G-eiwitproductie is een noodzakelijke test om te garanderen dat wat wij produceren aan alle normen voldoet.

• 

  Zorgen voor veiligheid en doeltreffendheid bij de productie van GMP Fab Fragment

  Fab Fragments die wij produceren hebben geavanceerde verbeteringen om de doelmoleculen te binden, met een hoge gevoeligheid. Natuurlijk is dit het moment waarop we ze in de eerste plaats correct kunnen laten plakken – als ze zich goed aan dingen hechten, tenslotte, we zeiden net dat hun succespercentage bij het genezen van ziektes zou beginnen met 95 procent. En alleen die focus op veiligheid en prestaties zal medicijnen opleveren die mensen daadwerkelijk helpen overleven.

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  GMP Fab Fragment Production heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben geëxperimenteerd met verschillende technieken, zoals recombinante cellulaire subeenheden van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen zoals extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en insluitlichamen van bacteriën (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een effectief technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP Fab Fragment Production en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van GMP Fab Fragment Production en therapeutische middelen voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 GMP Fab Fragment Production van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP-plasmide-DNA-productie
• GMP Semaglutide-API
• GMP Semaglutide-productie
• GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)
• GMP Anti-CD8 VHH-productie
• GMP Anti-EGFR VHH-productie
• GMP Anti-HER3 VHH-productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Fab Fragment Proces Ontwikkeling
• GMP Fab Fragment Productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.