GMP HEV-antigeenproductieproces

• 

  De gouden standaard in GMP HEV-antigeenproductie

  We werken er altijd aan om betere manieren te vinden om ons Yaohai HEV-antigeen hier bij Yaohai te produceren. Onderzoeken kost veel tijd. We verspillen veel middelen aan onderzoek. HeV-antigenen: we gebruiken geavanceerde technologie en werken met de beste wetenschappers op aarde om nieuwe, slimmere manieren te vinden om ons GMP Semaglutide-APIDoor samen te werken met experts kunnen we superieure methoden en technologieën creëren. 

• 

  Innovatieve oplossingen voor HEV-antigeenproductie

  Een van onze nieuwere benaderingen is gebaseerd op een gepatenteerde technologie die ons in staat stelt om snel en efficiënt grote aantallen HEV-antigenen te genereren. Dit staat bekend als transient gene expression technology. Dit virus wordt gebruikt om hoge outputs van HEV-antigenen te genereren en in een kortere periode. Dit stelt ons ook in staat om op meerdere antigenen tegelijk te ontwikkelen, waardoor we kostbare tijd en geld besparen. Dit stelt ons in staat om efficiënter te zijn tijdens het productieproces. 

• 

  Veilige, effectieve en consistente GMP HEV-antigeenproductie.

  We houden ons strikt aan de veiligheidsregels bij alle productiestappen. En deze regels beschermen onze werknemers, terwijl we ervoor zorgen dat de processen die we gebruiken om te maken wat we doen, geen schade toebrengen aan het milieu. We onderwerpen onze GMP Semaglutide-productie ook aan strenge tests, om te garanderen dat ze onschadelijk zijn voor testtoepassingen en geen bedreiging vormen voor de volksgezondheid. Door dit te doen, zorgen we ervoor dat het vertrouwen van onze klanten en belanghebbenden wordt bevestigd. 

Waarom kiezen voor het Yaohai GMP HEV-antigeenproductieproces?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  GMP HEV Antigen Production Process is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is een GMP HEV-antigeenproductieproces in microbiële biologische producten. Wij bieden aangepaste RD- en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in verschillende microbiële gastheren, zoals extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 gram per liter), periplasmatische secretie van bacteriën en oplosbare intracellulaire insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). Daarnaast hebben we het BSL-2 microbiële fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten worden verhoogd en de kosten worden verlaagd. Met een zeer efficiënt technologieteam garanderen we een snelle en betrouwbare projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en GMP HEV Antigen Production Process omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een GMP HEV Antigen Production Process-productiefaciliteit opgezet met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.