GMP GLP-1 productie

• De essentiële aspecten van GMP GLP-1 productie

  Naast schoonruimtes testen we onze geneesmiddelen ook uit om er zeker van te zijn dat ze veilig zijn om in te nemen en werken zoals ze zouden moeten. We testen onze producten op verschillende momenten in het productieproces. Dit stelt ons in staat om ervoor te zorgen dat elke partij medicijn die we produceren hetzelfde is en voldoet aan de hoge normen die we voor onszelf stellen.

  
  

• Consistentie en precisie bereiken in GLP-1 productie door GMP-standaarden

  We volgen deze stappen altijd om kwaliteit te waarborgen in ons proces van medicijnvervaardiging. Dit proces waarborgt de kwaliteit en consistentie van het geneesmiddel. De Yaohai GMP Semaglutide API wordt getest op verschillende momenten tijdens de productie. Op deze manier kunnen eventuele fouten al vroeg worden ontdekt en onmiddellijk gecorrigeerd. Dit laat ons toe om ervoor te zorgen dat het medicijn veilig en effectief is voor onze patiënten.

  
  

• De rol van GMP GLP-1 productie bij het ontwikkelen van veilige en effectieve therapieën voor patiënten

  Goede Productiepraktijken (GMP) is een belangrijk onderdeel van het proces om veilige, krachtige medicijnen te brengen voor iedereen. patiënten rekenen op ons om hun medicatie klaar te maken, en we nemen die verantwoordelijkheid niet lichtvaardig. Nou, door GMP-richtlijnen trouw toe te passen, zorgen we ervoor dat onze medicijnen zo goed mogelijk zijn, wat je geruststelling biedt.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 productie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne installaties en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf GMP-compatibele productielijnen voor microbiele fermentatie en zuivering van drugsubstanties, plus twee volledig geautomatiseerde vul- en afwerklussen voor flessen, patroonbuizen en voorvervulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot GMP GLP-1 Productie. Voorvervulde spuiten of patroonbuizen worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een stabiele aanvoer van klinische monsters en commerciële producten wordt gegarandeerd. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geëxporteerd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk op het gebied van Onderzoek & Ontwikkeling (RD) en productiediensten, terwijl we mogelijke risico's minimaliseren. We hebben deelgenomen aan verschillende modaliteiten zoals sub-eenheden vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulaire en intracellulaire GMP GLP-1 productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Ons efficiënte technologie team garandeert een punctueel en kwalitatief hoogwaardige afronding van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en de beheersing van GMP GLP-1 productie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamtechniek, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij gewaarborgd wordt dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften te wennen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en GMP GLP-1 productie integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en regelgevingsvereisten wereldwijd. Ons regulierings team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP GLP-1 productie
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Semaglutide Productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.