GMP Trypanosoma Antigen Productie

• 

  GMP-eisen voor consistentie in Trypanosoma-antigenbatches

  Als we Trypanosoma Antigen produceren, willen we dat elke partij die we maken identiek is. Dat is consistentie, een fundamentele behoefte van productie. We hebben enkele regels om consistentie in onze partijen te waarborgen. Bv. We gebruiken altijd dezelfde gereedschappen en apparatuur telkens wanneer we een nieuwe partij brouwen. En we wegen alles nauwkeurig af, zodat we weten dat elke partij precies hetzelfde aantal van elk ingredient bevat.

• 

  Aanhouden van GMP-regels tijdens de productie van Trypanosoma-antigenen

  Veel redenen waarom we GMP moeten volgen. Ten eerste zorgt het ervoor dat de dingen die we maken veilig en goed zijn. Omdat de gezondheid en veiligheid van onze klanten onze hoogste prioriteit is. Bovendien, door te voldoen aan GMP besparen we tijd en geld op de lange termijn. Wanneer we niet voldoen aan GMP, moeten we het soms opnieuw doen of een deel van de niet-compliante batch weggooien. Jama-oplossingen kunnen kostbaar zijn en we willen onze tijd liever besteden aan het helpen van jou – onze klant.

• 

  Opscalen van Trypanosoma-antigenproductie terwijl GMP-compliance wordt volgehouden.

  Er zijn gevallen waarin meer Trypanosoma Antigen geproduceerd moet worden. Ook dan moeten we nog steeds voldoen aan GMP. Dit is geen eenvoudige taak, maar we hebben enkele unieke technieken en methoden om dit uit te vogelen. Bijvoorbeeld, we kunnen een initiële hoeveelheid Trypanosoma Antigen produceren en vervolgens stapsgewijs de productie verhogen. We wilden er zeker van zijn dat we het heel zorgvuldig deden, gewoon om er zeker van te zijn dat alles nog steeds compliant was en ook een consistent kwaliteitsniveau in onze batches.

Why choose Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Productie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne installaties en sterke RD- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf stofproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee volledig geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonslangen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot GMP Trypanosoma Antigen Productie. Vooraf gevulde spuitjes of patroonslangen worden gevuld met een equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geëxporteerd.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en de beheersing van GMP Trypanosoma Antigen Productie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamtechnologie, celbanken en proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waarbij we ervoor zorgen dat de meest innovatieve oplossingen succesvol worden aangeboden. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring enable us om snel te kunnen aanpassen aan marktbehoeften en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief GMP Trypanosoma Antigen Productie intracellulair en extracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgezet om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitsmanagement en reguleringen integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-richtlijnen voor Trypanosoma Antigen productie en regelgevingen wereldwijd. Ons regulierings team heeft kennis van de wereldwijde reguleringssystemen die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwalitatieve producten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter plaatse audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie
• GMP Anti-CD8 VHH Productie
• GMP Anti-EGFR VHH Productie
• GMP Anti-HER3 VHH Productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Productie
• GMP Fab Fragment Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.