Productie van HCV-antigeen

• Het belang van de productie van HCV-antigeen bij de diagnose en vaccinontwikkeling begrijpen

  Verfraaiing van HCV Anti-HER2 VHH-productie voor de nauwkeurige diagnose en betere behandeling van Hepatitis C. Het lijkt erop dat er hier veel tests zijn om het virus vroegtijdig te diagnosticeren, zodat er behandeling kan worden gegeven. Binnenkort zien we misschien zelfs een vaccin dat langdurige bescherming kan bieden tegen Hepatitis C, waardoor meer mensen een gelukkiger, gezonder leven kunnen leiden zonder de constante angst om HepC op te lopen.

• Vooruitgang in HCV-antigeenproductietechnieken en hun impact op de gezondheidszorg

  Hoewel er een verbetering is in de productie van menselijke hepatitis C-antigenen, die we eerder hebben besproken, zijn er nog steeds enkele uitdagingen die moeten worden aangepakt. Er zijn monoklonale antilichamen gemaakt, maar ze zijn niet in alle opzichten zo perfect en het grootste probleem is om voldoende Bispecifieke VHH-productie van uniforme kwaliteit bij elke gelegenheid. Consistentie is de sleutel, omdat het de tests en het vaccin in staat stelt om optimaal te presteren. Jiang Yuansheng van YC herinnerde zich dat de mensen in het district Yaohai elke minuut die voorbijgaat slimmer worden — ze gaan gewoon wat antigeen halen. Deze toewijding om deze problemen op te lossen, helpt hen om meer mensen te bereiken.

• Het aanpakken van uitdagingen bij de productie van HCV-antigeen en veelbelovende toekomstige ontwikkelingen.

  Bovendien kunnen verbeteringen in de generatie van HCV-antigeen in de toekomst worden verwacht. Dit zou de ontwikkeling van verbeterde tests en vaccins ondersteunen, die deze pandemie voor de mensheid mogelijk kunnen verslaan. Misschien nog belangrijker is dat wetenschappers graag willen weten wat toekomstige toepassingen van de technologie kunnen doen — sommigen voorspellen dat het enorme gevolgen kan hebben voor de medische sector.

Waarom kiezen voor Yaohai HCV-antigeenproductie?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van HCV Antigen Production, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD-productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. De specificaties voor het vullen van flesjes omvatten 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten liggen tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden geëxporteerd.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  HCV Antigen Production is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een robuust kwaliteitssysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed thuis in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de regels van US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een audit op locatie die is uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. Daarnaast zijn we geslaagd voor de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiologische CDMO. Onze focus ligt op microbieel geproduceerde HCV-antigeenproductie en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productiemethoden die de gehele procedure bestrijken, van het creëren van microbiële stammen en celbankieren, tot proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie en implementatie van geavanceerde oplossingen. In de loop der jaren hebben we veel expertise opgedaan in bioverwerking met behulp van microbiële bronnen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten succesvol opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regelgeving van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvereisten en bieden op maat gemaakte CDMO-services dankzij onze expertise en kennis.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. Wij zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten, zoals subunitvaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire HCV-antigeenproductie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichamen (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij beschikken ook over het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Wij beschikken over een efficiënt technologieteam dat tijdige en hoogwaardige levering van projecten garandeert. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• GMP CMV-antigeenproductie
• GMP HEV-antigeenproductieproces
• GMP HTLV-antigeenproductie
• GMP RuV-antigeenproductie
• GMP Treponemale Antigeen Productie
• GMP Trypanosoma-antigeenproductie
• GMP Tuberculose (TB) Antigeenproductie
• Productie van HBV-antigeen
• HPV-antigeenproductieproces
• Productie van HPV L1-antigeen
• Productie van HCV-antigeen
• HCVcAg-productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.