Gefeliciteerd met het starten van de studie van Yaohai HCVcAg, ik ben erg blij om deel te nemen. Het begint met het oogsten van plasma van mensen die lijden aan een ziekte genaamd Hepatitis C (HepC). Plasma — eiwitten in bloed. Natuurlijk moeten we, voordat we dit plasma kunnen nemen en het aan mensen kunnen geven, screenen op die ziekten. Dit is een essentieel element als het gaat om de veiligheid ervan. Zodra is geverifieerd dat het plasma gezond en schoon is, willen we gewoon onzuiverheden of ongewenste materialen verwijderen.
Er worden verschillende technieken gebruikt om het plasma te zuiveren, waaronder filteren en chromatografie. → Terwijl filteren wordt gebruikt om grotere deeltjes te verwijderen, sorteert chromatografie verschillende componenten die in plasma aanwezig zijn. Wanneer we het plasma opschonen en HCVcAg verkrijgen, moet het behoorlijk worden gezuiverd. Dit is een belangrijke stap, omdat we het HCVcAg zo goed mogelijk moeten produceren. Als laatste nemen we de gezuiverde Productie van GLP-1-fragmenten en dit omzetten in een eindproduct voor verdere klinische ontwikkeling.
Wij Yaohai-mensen, zij doen wat de anderen tijd klaarmaken om aan te vallen ~ Een manier om dit probleem op te lossen is dat we het meeste werk uitbesteden aan machines. Een deel van het werk kan door machines alleen worden gedaan. — Automatisering. Dit GLP-1 Mutatie Productie is bedoeld om fouten te minimaliseren die inherent zijn aan werknemers die elke stap handmatig moeten voltooien. Het heeft er ook voor gezorgd dat al onze content standaard is en in lijn met de kwaliteit die we willen leveren.
We hebben strikte regels en machines om ervoor te zorgen dat ons product altijd van de hoogste kwaliteit is. Nu we dit weten, kunnen we begrijpen hoe belangrijk het is om deze kwaliteitscontrolemaatregelen uit te voeren. We zorgen ervoor dat de spullen die we de wereld insturen van zo hoog mogelijke kwaliteit zijn. We willen dat mensen er meer vertrouwen in hebben dat onze spullen veilig zijn en werken als ze ze krijgen.
In de context van het ontwikkelingsproces voor HCVcAg is het gebruik van nieuwe technologie cruciaal. We gebruiken verschillende chromatografische technieken, die tot de belangrijkste technologieën behoren die we gebruiken. We verdelen de Hoge opbrengst plasmide fermentatie in verschillende delen via dit proces, zodat we er een leuke tijd mee kunnen hebben. Huidige tests kunnen het HCV-kernantigeen (HCVcAg) filteren tijdens dat filtratieproces van chloroquine, waardoor CHLI door een aantal specifieke filters kan passeren. Op dezelfde manier zal dit product, met dit product beschikbaar, u helpen om u te concentreren op het verwijderen van onzuiverheden, wat betekent dat u een hoog niveau van veiligheid en reiniging vindt, dus het is veilig voor uw gebruik.
Bij Yaohai staat veiligheid altijd voorop en we zorgen ervoor dat we voldoen aan alle regels en voorschriften. Ons beleid is om aan alles te voldoen en ervoor te zorgen dat dit een veilige plek is voor iedereen die hier werkt. Niet alleen voor onze werknemers, maar ook voor de producten die we bouwen. We volgen concurrerende praktijken met betrekking tot industriegerelateerde wetten, mandaten en voorschriften die zijn vastgesteld door lokale, staats- en federale instanties.
De komst van betere en nieuwere technologie zal ongetwijfeld een overvloed aan nieuwe ideeën en uitdagingen met zich meebrengen. Productieproces voor plasmiden met hoge opbrengst. Alsof we niet genoeg onder druk staan om te veranderen in onze maatschappij, is ziek worden door buitenlandse invloeden een van de laatste dingen die we nu nodig hebben. We doen er alles aan om dat risico te beperken en onze producten veilig te houden.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van HCVcAg Manufacturing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen Cell banking, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om HCVcAg te maken. Vaccins produceren. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die HCVcAg Manufacturing en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen, kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
HCVcAg Manufacturing is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.