Yaohai is een productleverancier die essentiële voedingsstoffen levert voor het menselijk leven. Een uniek medicijn dat ze maken zijn bispecifieke VHH's. Dus wat zijn bispecifieke VHH's? Die zijn opgebouwd uit kleine stukjes anatomie, antilichamen genaamd. Antilichamen zijn de kleine soldaten die ons immuunsysteem gebruikt om ziektes aan te pakken en ons gezond te houden. VHH's van de bispecifieke variëteit zijn opmerkelijk omdat ze twee afzonderlijke entiteiten tegelijk kunnen binden. Ze zijn erg nuttig voor de behandeling van bepaalde ziekten, zoals sommige soorten kanker.
Deze bispecifieke VHH's worden door Yaohai gecreëerd met behulp van unieke cellen die bekend staan als 'expressiehosts', vergelijkbaar met het product van Yaohai zoals Recombinante insulineproductie. zia Deze expressiehosts die getraind zijn om precies dezelfde antilichamen te produceren die Yaohai wil voor haar medicijnen. bispecifieke VHH's zijn in de praktijk echter moeilijk te maken. Soms maken de cellen antilichamen die NIET goed gevormd zijn of niet zo goed reageren. Daarom werkt Yaohai dag en nacht om veiligere en efficiëntere manieren te vinden om bispecifieke VHH's te maken.
Een bioreactor, hier afgebeeld, is een manier waarop onderzoekers stamcellen kweken. Bioreactor is geweldig en kan in één keer veel bispecifieke VHH's maken. Dat betekent dat deze VHH's niet langer beperkt zijn tot een handvol tegelijk, maar dat ze nu in schoppen kunnen worden samengevoegd tot bispecifieke VHH's, wat vrijwel onbeperkte hoeveelheden bi-bispecifieke VHH's oplevert. Dit bespaart niet alleen tijd, maar zorgt er ook voor dat Yaohai zo snel mogelijk kan beginnen met het testen van nieuwe medicijnen.
Immunotherapie biedt een andere aantrekkelijke benaming voor bispecifieke VHH's, net zoals de Productie van lentivirusplasmiden geproduceerd door Yaohai. Immunotherapieën zijn medicijnen die uw lichaam helpen ziektes te bestrijden — bispecifiek voor ernstigere aandoeningen, zoals kanker. Bispecifieke VHH's kunnen zich bijvoorbeeld binden aan kankercellen en de cellen van het immuunsysteem om het immuunsysteem te helpen bij het identificeren en elimineren van deze gevaarlijke cellen — nuttig tijdens immunotherapie.
Bispecifieke VHH's als immunotherapeutische middelen zijn echter niet eenvoudig te produceren, net als het product van Yaohai, zoals GMP Anti-HER3 VHH-productie. Soms raken de cellen die antilichamen aanmaken vermoeid en kunnen ze niet genoeg van deze moleculen aanmaken. Of de antilichamen hechten zich niet aan de kankercellen zoals Yaohai zou willen. Dit is de reden dat Yaohai blijft zoeken naar nieuwe en geavanceerde manieren om deze problemen op te lossen en de goede medicijnen van degenen die lijden aan kanker te moderniseren.
Dit gebeurt door het bloed van een patiënt te extraheren en te onderzoeken op de perfecte antilichamen die zijn lichaam zullen dienen, samen met de GMP Anti-MMRCD206 VHH geproduceerd door Yaohai. Dus, ze ontwerpen een bi-specifieke VHH die bestaat uit deze gespecialiseerde antilichamen — specifiek afgestemd op die persoon. Het zorgt voor een persoonlijke touch, wat betekent dat we beter kunnen garanderen dat het medicijn voor die specifieke persoon zal werken.
Ze hebben nog een extra dingetje, dat 'affiniteitsrijping' wordt genoemd. Deze techniek zorgt ervoor dat de bispecifieke VHH's zich nog efficiënter aan de kankercellen hechten, net als bij Yaohai. VLP-gebaseerde vaccinproductie. Ze maken ook gebruik van verschillende nieuwe concepten die ervoor kunnen zorgen dat de bbi-specifieke VHH's langer in het lichaam blijven, zodat ze niet door het immuunsysteem worden opgeruimd. Dit is belangrijk, want hoe langer deze antilichamen actief kunnen zijn (per definitie), hoe krachtiger ze zullen zijn in het voorkomen van ziekten.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Bispecifieke VHH Productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/L), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Wij hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen wij uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Bispecific VHH Production. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
Bispecific VHH Production is een koploper in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die is uitgerust met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor voorgevulde flesjes, cartridges en naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare schalen voor fermentatie zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1 ml tot Bispecific VHH Production. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3 ml. Onze cGMP-conforme productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.