Yaohai is een leverancier van producten die essentiële voedingsstoffen voor het menselijk leven leveren. Een uniek medicijn dat ze maken zijn bi-specifieke VHH's. Wat zijn dus bi-specifieke VHH? Die zijn opgebouwd uit kleine stukjes anatomie genaamd antilichamen. Antistoffen zijn de kleine soldaten die ons immuunsysteem gebruikt om ziekten aan te vallen en ons gezond te houden. VHH's van de bispecifieke variëteit zijn opmerkelijk omdat ze twee afzonderlijke entiteiten tegelijk kunnen binden. Ze zijn zeer nuttig bij de behandeling van bepaalde ziekten zoals sommige soorten kanker.
Deze bi-specifieke VHH's worden door Yaohai gecreëerd met behulp van unieke cellen die bekend staan als expressie hosts, vergelijkbaar met Yaohai's product zoals Productie van Recombinant Insuline . zia Deze expressie-hosts zijn getraind om de exactezelfde antilichamen te produceren die Yaohai nodig heeft voor haar medicijnen. Bi-specifieke VHHs zijn echter in de praktijk moeilijk te maken. Soms maken de cellen antilichamen die niet correct gevormd zijn of minder goed reageren. Daarom werkt Yaohai dag en nacht om veiligere en efficiëntere manieren te vinden om bi-specifieke VHHs te produceren.
Een bioreactor, zoals hier getoond, is een manier waarop onderzoekers stamcellen kweken. De bioreactor is geweldig en kan veel bispecifieke VHH's in één keer maken. Dat betekent dat in plaats van beperkt te zijn tot een handjevol tegelijk, kunnen deze VHH's nu worden samengesteld tot bispecifieken in grote hoeveelheden, wat vrijwel onbeperkte voorraden aan bispecifieke VHH's oplevert. Dit bespaart niet alleen tijd, maar maakt het ook mogelijk voor Yaohai om zo snel mogelijk met het testen van nieuwe medicijnen te beginnen.
Immunotherapie biedt een andere aantrekkelijke toepassing voor bispecifieke VHH's, net zoals de Lentivirus Plasmid Productie geproduceerd door Yaohai. Immuno-therapieën zijn medicijnen die je lichaam helpen bij het bestrijden van ziektes - specifiek voor ernstigere aandoeningen zoals kanker. Bijvoorbeeld, bi-specifieke VHHs kunnen zich binden aan kankercellen en aan een cel van het immuunsysteem om het immuunsysteem te helpen bij het herkennen en elimineren van deze gevaarlijke cellen - nuttig tijdens immunotherapie.
Bi-specifieke VHHs als immuno-therapeutische middelen zijn echter niet eenvoudig te produceren, ook niet voor Yaohai's producten zoals GMP Anti-HER3 VHH Productie . Soms raken de cellen die antilichamen produceren moe en zijn ze niet in staat genoeg van deze moleculen te ontwikkelen. Of de antilichamen slagen er niet in om zich vast te hechten aan de kankercellen zoals Yaohai zou willen. Daarom blijft Yaohai naar nieuwe en geavanceerde manieren zoeken om deze problemen op te lossen en goed werkende medicijnen te ontwikkelen voor hen die lijden aan kanker.
Dit wordt gedaan door bloed van een patiënt af te tappen en te onderzoeken naar de perfecte antilichamen die dienen om zijn lichaam te helpen, samen met de GMP Anti-MMRCD206 VHH gemaakt door Yaohai. Dus, ze ontwikkelen een bi-specifische VHH die bestaat uit deze gespecialiseerde antilichamen - specifiek afgestemd voor die individu. Dit biedt een personalisering die betekent dat we beter kunnen garanderen dat het medicijn werkt voor die specifieke persoon.
Ze hebben nog een extra techniek, genaamd "affiniteitsmaturing." Deze methode zorgt ervoor dat de bi-specifieke VHH's zich nog efficiënter aan de kankercellen binden, net zoals bij Yaohai's VLP-gebaseerde vaccinproductie . Ze gebruiken ook verschillende nieuwe concepten die ervoor kunnen zorgen dat de bi-specifieke VHH's langer in het lichaam blijven, zodat ze niet te snel worden weggeruimd door het immuunsysteem. Dit is belangrijk omdat hoe langer deze antilichamen actief zijn (per definitie), des te effectiever ze zijn in het voorkomen van ziekte.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals de productie van Bispecifieke VHH-vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere microbiele gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te produceren. We specialiseren ons in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons reguliere team heeft kennis van wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en Bispecifische VHH-productie. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem en ISO45001 Arbeidshygienemanagement Systeem.
Bispecific VHH Production is een toonaangevende CDMO in microbiële biologica. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis vergaard over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de US FDA en EU EMA. We ondersteunen ze ook bij het navigeren door de eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktbehoeften en bieden maatwerk CDMO-diensten.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde installatie gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf stofproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-normen voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklines voor flessen, patroonbuizen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot Bispecific VHH Productie. Vooraf gevulde spuiten of patroonbuizen worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een stabiele voorziening is van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden geleverd.