GMP Somatotropine Productie

• 

  GMP-protocollen voor efficiënte en veilige somatotropineproductie

  Yaohai besteedt veel aandacht aan verschillende essentiële stappen om somatotropine te bereiden. Vervolgens moeten wetenschappers een bepaald type lichaamscel van dieren verkrijgen om te klonen. Het menselijke deel is erg belangrijk, omdat dit hen zal vertellen of ze de juiste cellen gebruiken. Nadat ze zijn verzameld, selecteren ze handmatig de celklonen van de allerhoogste kwaliteit. In de laatste fase breiden ze deze cellen uit in een laboratoriumschaal onder specifieke omstandigheden en produceren ze somatotropine. Deze GLP-1 Mutatie Productie Deze stappen zijn allemaal cruciaal om op een veilige en correcte manier een kwalitatief product te produceren.  

• 

  Zorgen voor kwaliteitscontrole bij GMP-somatotropineproductie

  Het bedrijf heeft een eigen inspectieteam om het hele proces te volgen en de kwaliteit van QC's te waarborgen. Tot in de kleinste details weten ze precies hoeveel somatotropine er in elk flesje zit, want je moet ze allemaal hebben! Vroeger controleerden medewerkers handmatig of iedereen het juiste proces uitvoerde met de juiste gereedschappen en apparatuur. Ze zijn ook bezorgd over de juiste en veilige verwijdering van afval dat tijdens de processen wordt gegenereerd, volgens de relevante nalevingsnormen. 

• 

  Optimalisatie van GMP-somatotropineproductieprocessen voor maximale opbrengst

  Yaohai, die voortdurend op zoek was naar verbetering van hun productieproces, kwam op een nieuw idee. De werknemers zijn op zoek naar veel bekwamere en diversere vaardigheden om de Productieproces voor plasmiden met hoge opbrengst van het hoogste somatotropinepotentieel. Dit betekent dat ze continu werken aan het verbeteren van hun methoden om het te maken, terwijl ze ook proberen meer somatotropine te maken en de veiligheid en kwaliteit ervan in de gaten houden. Maar als ze beter worden in hun methoden, dan zouden nog meer mensen die weldaad hebben van de somatotropine waar Yaohai bekend om staat.  

Waarom kiezen voor Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologica, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van GMP Somatotropin Production. We hebben de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamengineering, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt verzekerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals GMP Somatotropin Productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/L) bacteriën periplasmatische secretie, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Wij hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen wij uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 GMP Somatotropin Production van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgeving integreert. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP Somatotropin Production en regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van de wereldwijde regelgevingskaders die helpen biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en voldoen aan de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de eisen. Yaohai BioPharma heeft de on-site audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie met succes doorstaan. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem met succes doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.