GMP somatotropine productie

• 

  GMP-protocollen voor efficiënte en veilige Somatotropineproductie

  Yaohai neemt uiterste zorg in verschillende essentiële stappen om somatotropine voor te bereiden. Vervolgens moeten wetenschappers een bepaald type lichaamscel verkrijgen van dieren om te klonen. Het menselijke deel is erg belangrijk omdat dit hen vertelt of ze de juiste cellen gebruiken. Nadat ze zijn verzameld, selecteren ze handmatig de allerhoogste kwaliteit celklonen. In de laatste fase breiden ze deze cellen uit in een laboratoriumschotel onder specifieke voorwaarden en produceren ze somatotropine. GLP-1 Mutatie Productie stappen zijn allemaal cruciaal om een kwaliteitsproduct veilig en correct te produceren.

• 

  Kwaliteitscontrole waarborgen in GMP-Somatotropineproductie

  Het bedrijf heeft zijn eigen inspectieteam om het gehele proces te volgen en de kwaliteit van de QCs te waarborgen. Tot in de kleinste details weten ze precies hoeveel somatotropine er in elk flesje zit, want je moet ze allemaal hebben! In het verleden controleerden medewerkers handmatig of iedereen het juiste proces uitvoerde met de juiste gereedschappen en uitrusting. Ze zijn ook bezig met de juiste en veilige afvalverwijdering van alles wat tijdens de processen wordt gegenereerd, conform de relevante合规 normen.

• 

  Optimalisatie van GMP-Somatotropineproductieprocessen voor maximale opbrengst

  Continu op zoek naar verbeteringen in hun productieproces kwam Yaohai op een nieuw idee. De werknemers jagen veel meer vaardigheden en diversiteit om de Productieproces met hoge opbrengst van plasmiden met het hoogste somatotropine potentieel. Dit betekent dat ze continu aan het werk zijn om hun methodes te verbeteren terwijl ze ook proberen meer somatotropine te produceren, met aandacht voor veiligheid en kwaliteit. Maar als ze beter worden in hun methodes, zullen nog meer mensen de voordelen ondervinden van de somatotropine waar Yaohai om bekend staat.

Why choose Yaohai GMP somatotropine productie?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We hebben ons gericht op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en de management van GMP Somatotropineproductie. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het volledige proces bestrijken van mikrobiële stamtechniek, celbanking en ontwikkeling van processen en methoden tot commerciële en klinische productie, waarbij gewaarborgd wordt dat er succesvol wordt voorzien in de meest innovatieve oplossingen. We hebben een enorme hoeveelheid ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten afgerond en hebben onze klanten geholpen met het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Onze expertkennis en uitgebreide ervaring enable us om snel aan marktbehoeften aan te passen en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals GMP Somatotropine Productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere mikrobiële gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusiebody's (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We specialiseren ons in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 GMP Somatotropin producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een modern faciliteit opgezet met sterke O&O mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor medicijnen volgens GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor flessen, cartridge en vooraf gevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridge tussen 1-3ml liggen. De productie werkplaats is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters. De grote moleculen die in onze installatie worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitsmanagement en regulieringszaken integreert. We beschikken over een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-richtlijnen voor Somatotropineproductie en regelgevingen wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van de wereldwijde reguleringssystemen die helpen bij het versnellen van de lancering van biologische producten. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwalitatieve producten en naleving van de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol de ter plaatse audit door de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie doorstaan. We hebben ook succesvol de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem afgerond.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.