GMP Tuberculose (TB) Antigen Productie

• 

  Productie van GMP Tuberculose (TB) Antigen

  Deze test is speciaal cruciaal omdat de meeste mensen met TB geen symptomen van ziekte tonen. Ze voelen zich mogelijk alleen goed, maar de bacteriën kunnen nog steeds binnenin hun lichaam leven. Zonder de antigentest wordt het moeilijk voor artsen om vast te stellen of iemand TB heeft. Het GMP Tuberculose (TB) Antigen laat ons echter zien of je kunt profiteren van behandeling of niet.

• 

  Een cruciale stap richting TB-diagnose

  Helaas bestaat er momenteel geen manier om op een betrouwbare manier te testen op latente tuberculose die werkt voor alle dragers. Het gaat niet zozeer om nieuwe tests, maar meer om het verbeteren van wat we al kunnen testen, sneller en kosteneffectiever dan wat we nu hebben. Een daarvan is het vinden van nieuwe methoden om het bloedvolume dat nodig is voor testen te minimaliseren (en daarmee de spanning voor patiënten te verminderen). Daarnaast willen ze nieuwe therapieën ontwikkelen die mensen helpen sneller te genezen en minder neveneffecten hebben.

• 

  Innovaties in de productie van GMP Tuberculose (TB) Antigen voor verbeterde diagnose en behandeling

  Een bedrijf dat deze nieuwe ontwikkelingen creëert is Yaohai. Ze herschikken GMP Tuberculose (TB) Antigen met behulp van state-of-the-art technologie om het product en proces veiliger en efficiënter te maken. Dit betekent dat hun gegenereerde antigen niet alleen krachtig is, maar ook de veiligste. Ze ontwikkelen ook tests die sneller zijn en minder bloed van patiënten vereisen.

Why choose Yaohai GMP Tuberculose (TB) Antigen Productie?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een GMP Tuberculose (TB) Antigen Productiefaciliteit opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiemiddelen. Er zijn vijf actieve stoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afmaaklijnen voor flessen en patroonhouders, inclusief vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van vooraf gevulde patroonhouders of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  GMP Tuberculose (TB) Antigen Productie is een van de top 10 microbiële CDMO's die kwaliteitscontrole en regulieringszaken integreert. We hebben een robuuste kwaliteitscontrolesysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft uitstekende kennis van de wereldwijde reguleringen om de introductie van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plaatse doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsveiligheids- en Gezondheidsmanagementsysteem gehaald.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van GMP Tuberculose (TB) Antigenen en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat innovatieve oplossingen succesvol worden afgeleverd. Tijdens onze ontwikkeling hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbieel gebaseerd bioprocesbeheer. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol voltooid en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met verschillende modaliteiten zoals recombinante subeen vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulair en intracellulair secretie (opbrengst tot 15g/L), bacteriën intracellulair oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengst tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om GMP Tuberculose (TB) Antigenen te produceren voor vaccins. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en kwalitatief hoogwaardige projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Productie
• GMP Virus-like Particle (VLP) Vaccinproductie
• GMP Anti-CD8 VHH Productie
• GMP Anti-EGFR VHH Productie
• GMP Anti-HER3 VHH Productie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Productie
• GMP Fab Fragment Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.