HBV HBcAg VLP-ontwikkeling

• 

  De belofte van verbeterde HBV-behandeling met VLP's

  HBV cAg VLP-technologie, helpt bij het ontwikkelen van een nieuwe therapie voor Hepatitis B, dat dit virus kan veroorzaken bij de meeste mensen op ziekbed en herstel is het belangrijkste punt na infectie. Deze VLP-vaccintesten kan de medicatie alleen vrijgeven aan die levercellen die de infectie huisvesten. Op die manier kan het medicijn werken waar het nodig is. De behandeling werkt door de cellen aan te pakken die geïnfecteerd zijn, het virus te doden en te voorkomen dat het zich in andere cellen vermenigvuldigt. Dat is erg spannend, want het zou enorm verbeterde behandelingen kunnen betekenen voor degenen die momenteel lijden aan Hepatitis B.

• 

  De wetenschap achter HBV HBcAg VLP-technologie

  Nou, hoe werkt Yaohai's technologie eigenlijk? En het begint allemaal met het leren kennen van het Hepatitis B-virus zelf. Er zitten veel dingen in het virus, een daarvan is een proteïne genaamd HBcAg. Een van de dingen die het doet, is dat het dit HBcAg-proteïne neemt en vervolgens VLP's maakt die lijken op het echte virus. Productie van VLP-RNA-vaccins kan worden ingezet als vaccin om te beschermen tegen de ziekte, of worden geladen met medicijnen en direct in het lichaam worden toegediend. Deze nieuwe strategie leidt feitelijk tot een grote paradigmaverschuiving in de manier waarop we Hepatitis B aanpakken.

• 

  De rol van HBV HBcAg VLP's in toekomstige strategieën voor preventie van hepatitis B

  VLP's van HBcAg bieden ons hoop op superieure Hep B-preventie en -behandeling in slechts enkele jaren, snel voorbijgaande vreugden die zo weinigen uit de eerste hand meemaken. Dat is erg belangrijk, want Hepatitis B kan een levenslange infectie zijn. Met Gistfermentatie voor VLP-productie nieuw werkproces voor oplossingen zoals HBV HBcAg VLP's, dus het draagt ​​bij aan een gezondere wereld.

Waarom kiezen voor Yaohai HBV HBcAg VLP Development?

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een HBV HBcAg VLP Development fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Spuiten of cartridges die vooraf zijn gevuld, worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te waarborgen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van HBV HBcAg VLP-ontwikkeling en -therapieën voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We zijn gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder HBV HBcAg VLP Development, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• HPV-vaccin VLP
• GMP-productie van vaccins met virusachtige deeltjes (VLP)
• Productie van VLP-kankervaccins
• Productie van VLP-dragerproteïne
• VLP-demontage en -montage
• HBV-vaccin VLP
• Productie van HBV-antigeen
• HBV HBcAg VLP-ontwikkeling
• HBV HBsAg VLP-ontwikkeling

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.