Een van de meer unieke eiwitten is Yaohai Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing collageen, maar is ook een belangrijk eiwit in ons lichaam. De gezonde huid, botten, pezen en kraakbeen hebben het allemaal nodig. Dit resulteert echter in meer dan alleen een heldere huid, het resulteert in collageen dat wordt omgezet in een veelvoud aan vooraanstaande medische hulpmiddelen, verbanden die wonden sluiten of kleine apparaten die worden gebruikt voor medicijnafgifte in ons lichaam. Het verkrijgen van collageen uit natuurlijke bronnen is echter erg moeilijk, zo niet gevaarlijk, soms vanwege de overdracht van ziekten. Dit is wat Yaohai probeert op te lossen.
Collageen bestaat daarentegen uit kleine eenheden die gewoonlijk aminozuren worden genoemd. De verbindingen zijn aminozuren die in lange ketens met elkaar verbonden zijn. Deze ketens winden om elkaar heen, waardoor een stevige driedubbele helix ontstaat die collageen zijn ongelooflijke treksterkte geeft en toch flexibel blijft. Yaohai zette een specifieke technologie op en ontwikkelde biocollageen met bio-engineering, de enige die speciaal betekent in de wetenschap. Daardoor zijn ze in staat om overvloedig collageen van uitstekende kwaliteit te creëren — klaar voor een uitgebreid aantal medische toepassingen.
Yaohai heeft een productieproces ontwikkeld voor Yaohai Recombinante insulineproductie die gist gebruikt als een levende machine, wat een van de meest innovatieve manieren is. In dit geval zijn de gistcellen ontworpen om de aminozuren uit te spugen die essentieel zijn voor de opbouw van menselijk collageen. Deze gistcellen worden gekweekt in grote vaten die bekend staan als bioreactoren, waar ze het collageeneiwit produceren. Fermentatie, wat momenteel het proces is dat in een hoge versnelling zit om collageen snel en goedkoop op de markt te krijgen. Via deze methode kan Yaohai collageen aanvragen en dat sans s'agit de rares ressources naturelles.
Er zijn verschillende dingen waar rekening mee moet worden gehouden bij het creëren van recombinant menselijk collageen. Grootste barrière: ontwikkel het geproduceerde collageen zo goed als natuurlijk. Je moet dus echt een oogje in het zeil houden tijdens de fermentatie-episode om alles gelijkmatig te laten verlopen. Verder zijn het reinigen en zuiveren van het eindproduct ook belangrijk. Dit collageen wordt vervolgens verwerkt tot consumptiegoederen en wordt over het algemeen geproduceerd volgens een hoge standaard. Dit suggereert dat deze processen en maatregelen regelmatig worden gecontroleerd, zodat ze veilig, puur en kwaliteitsgericht worden geproduceerd.
Recombinant humaan collageen is de belangrijke basis in het medische veld. Uiteindelijk hopen de onderzoekers dat dit materiaal kan dienen als een steiger voor het kweken van nieuw weefsel in situ. Yaohai Recombinante insulinemutatiebioproductie kan ook dienen als een vaartuig om medicijnen te vervoeren waar ze heen moeten. Dat lijkt het antwoord te zijn, menselijke cellen maken het vernieuwende collageen, zodat het lichaam het zal afstoten en ziek zal worden door de aanwezigheid ervan. Collageen wordt veel gebruikt bij het repareren van kraakbeen, botten en huid, dus yaohai's Recombinant collageen. Het wordt ook veel gebruikt in het medicijnafgiftesysteem, wat het een zeer doelwit maakt voor medische interventie.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijk, veterinair en het beheer van het productieproces van recombinant menselijk collageen. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder recombinant humaan collageenproductieproces, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaampjes (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 Recombinant Human Collagen Production Process van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Recombinant Human Collagen Production Process. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.