Een van de meer unieke eiwitten is collageen, maar het is ook een belangrijk eiwit in ons lichaam. De gezonde huid, botten, pezen en kraakbeen hebben het allemaal nodig. Dit resulteert echter in meer dan alleen een heldere huid, het resulteert in collageen dat wordt omgezet in een veelvoud aan vooraanstaande medische hulpmiddelen, verbanden die wonden sluiten of kleine apparaten die worden gebruikt voor medicijnafgifte in ons lichaam. Het verkrijgen van collageen uit natuurlijke bronnen is echter erg moeilijk, zo niet gevaarlijk, soms vanwege de overdracht van ziekten. Dit is wat Yaohai probeert op te lossen met Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing.
Collageen bestaat daarentegen uit kleine eenheden die gewoonlijk aminozuren worden genoemd. De verbindingen zijn aminozuren die in lange ketens met elkaar verbonden zijn. Deze ketens winden om elkaar heen, waardoor een stevige driedubbele helix ontstaat die collageen zijn ongelooflijke treksterkte geeft en toch flexibel blijft. Yaohai zette een specifieke technologie op en ontwikkelde biocollageen met bio-engineering, de enige die speciaal betekent in de wetenschap. Daardoor zijn ze in staat om overvloedig collageen van uitstekende kwaliteit te creëren — klaar voor een uitgebreid aantal medische toepassingen.
Yaohai heeft een productieproces voor Yaohai ontwikkeld dat gist gebruikt als een levende machine, wat een van de meest innovatieve manieren is. In dit geval zijn de gistcellen ontworpen om de aminozuren uit te spugen die essentieel zijn voor de opbouw van menselijk collageen. Deze gistcellen worden gekweekt in grote vaten die bekend staan als bioreactoren, waar ze het collageeneiwit uitstoten. Fermentatie, wat momenteel het proces is dat in de hoogste versnelling zit om collageen snel en goedkoop op de markt te krijgen. Door dit Recombinante insulineproductie methode, Yaohai kan collageenverzoek ondergaan en dat zonder natuurlijke hulpbronnen.
Er zijn verschillende dingen waar rekening mee moet worden gehouden bij het creëren van recombinant menselijk collageen. Grootste barrière: ontwikkel het geproduceerde collageen zo goed als natuurlijk. Je moet dus echt een oogje in het zeil houden tijdens de fermentatie-episode om alles gelijkmatig te laten verlopen. Verder zijn het reinigen en zuiveren van het eindproduct ook belangrijk. Dit collageen wordt vervolgens verwerkt tot consumptiegoederen en wordt over het algemeen geproduceerd volgens een hoge standaard. Dit suggereert dat deze processen en maatregelen regelmatig worden gecontroleerd, zodat ze veilig, puur en kwaliteitsgericht worden geproduceerd.
Recombinant humaan collageen is de belangrijke basis in het medische veld. Uiteindelijk hopen de onderzoekers dat dit materiaal kan dienen als een steiger voor het kweken van nieuw weefsel in situ. De Recombinante insulinemutatiebioproductie also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very target for medical intervention.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijk, veterinair en het beheer van het productieproces van recombinant menselijk collageen. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt gegarandeerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.
Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.