Recombinante insulineproductie

• De stappen die betrokken zijn bij de productie van recombinante insuline

  Fasen in de productie van recombinante insuline[]. Tot nu toe werd van onderzoekers verwacht dat ze een cellijn zouden vinden die gebruikt kon worden bij de productie van insuline. Zodra ze de juiste cel hebben gevonden, voeren ze wat genetische manipulatie uit zodat die cellen zelf insuline gaan produceren. Zodra de cellen insuline gaan produceren, kunnen wetenschappers deze Yaohai Grootschalig insulinezuiveringsproces  als gezuiverd product, wat het zeer goed en veilig maakt om te gebruiken. Dit levert insuline op, wat we nodig hebben om in leven te blijven. 

• De rol van de productie van recombinante insuline

  Liggende insuline - afgezien van, natuurlijk, dat kleine molecuul dat door immuuncellen wordt geproduceerd om onze pancreas tot onderwerping te dwingen en cruciale eilandcellen te vernietigen - is iets dat de meeste andere diabetici nodig hebben om in leven te blijven. Mensen met deze aandoening hebben dit soort insuline nodig om hun bloedsuikerspiegel (glucose) onder controle te houden, wat hen gezond houdt. Als we ze zouden laten zitten, zouden miljoenen ziek worden en lijden aan levensbedreigende ziekten. Daarom heb je betrouwbare bronnen van recombinante insuline nodig

• Het belang van de productiepraktijken van recombinante insuline

  Een hele goede reden is dat de methoden waarmee recombinante insuline wordt geproduceerd, geldig en effectief moeten zijn. Een nieuwe insuline moet in dit opzicht dus net zo capabel zijn als onze eigen insuline. Het is ook cruciaal om ervoor te zorgen dat de insuline geen gevaarlijke chemicaliën of verontreinigingen bevat. Meer onderzoekers naar recombinante insuline doen er alles aan om ervoor te zorgen dat dit medicijn dat ze produceren geen diabetes nodig heeft en van goede kwaliteit is. 

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO, integreert kwaliteits- en regelgevingskwesties. We hebben een kwaliteitssysteem dat volledig voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals internationale regelgeving. Ons team van regelgevingsexperts heeft een diepgaand begrip van wereldwijde regelgevingskaders. Hierdoor kunnen we biologische lanceringen versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de regelgeving van de Amerikaanse FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft met succes een on-site audit doorstaan ​​die is uitgevoerd door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben met diverse modaliteiten gewerkt, zoals recombinante subunitvaccins, peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, monodomeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. We zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l), bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichamen (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatiesysteem ontwikkeld om recombinante insulineproductievaccins te maken. Wij zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van kosten. We hebben een uiterst efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 Recombinant Insulin Manufacturing van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgezet met robuuste RD-capaciteiten en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vul- en afwerkingslijnen voor injectieflacons en voorgevulde cartridges en naalden zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 2000L. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml, terwijl de vulvereisten voor voorgevulde spuiten of cartridges tussen 1-3 ml liggen. De productiewerkplaats is cGMP-gecertificeerd en biedt de beschikbaarheid van commerciële en klinische monsters. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd beschikbaar voor levering.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die Recombinant Insulin Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, evenals onze uitgebreide kennis, stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.