Wat is insulin (Alleen een herhaling!!! Insulin is een speciale stof die ons lichaam nodig heeft om de suiker in het bloed te controleren en wordt ook moderne insulin genoemd. Wat is bloedsuiker: De honger die energie levert. Dit Yaohai Humane Insuline Biomanufacturing kan een probleem zijn omdat soms, uit een of meerdere redenen, sommige mensen niet genoeg insulin kunnen produceren wanneer het nodig is. Elke twee weken houdt het ziekenhuis een kliniek voor ziektecelpatiënten die geschikte kandidaten kunnen zijn voor de medicatie genaamd insulin om hun ziekte te behandelen. En andere mensen, hoewel er geen insulin in hun bloed is, moeten een speciaal type insulin nemen dat recombinant (ingeademd) heet, dat synthetisch of genetisch gemaakt kan worden en geneesmiddelen identificeert
Productieproces van Insuline door Genetische Technologie Dit betekent dat Wetenschappers de DNA van enkele cellen aanpassen met behulp van bepaalde methoden en speciale gereedschappen. Als je denkt in termen van DNA, fungeert het als een blauwdruk, en geeft ook de cellen een adres om te weten wat echt is en wat niet. Ze pakken het op met een pronkstrip, halen dit weg en zetten de schakelaar aan OM BASISWEISE INSULINE TE PRODUCEEREN voor onze diabeticus-patiënten (wat vrij belangrijk voor hen is).
Het fascinerende aan recombinant insuline is dat het misschien complex klinkt, maar duizenden mensen hebben het nodig gedurende hun leven. Daarnaast zijn ze ideaal voor diabeticus-patiënten die het moeilijk vinden om hun bloedsuikerspiegel in bedwang te houden. De Yaohai Groot-schaal Insuline Heropvouwproces prompt die hun lichaam geeft wat het nodig heeft om een gezonde bloedsuikerspiegel te behouden, wat goed is. Zonder dit type insuline zouden mensen met diabetes erg ziek worden en zelfs kunnen sterven als er geen manier is om de kleine hoeveelheid noodzakelijke insuline te krijgen.
Stappen in de productie van recombinant insuline[]. Tot nu toe moesten onderzoekers een cellijn vinden die kon worden gebruikt bij de productie van insuline. Zodra ze de juiste cel hebben gevonden, voeren ze wat genetische modificatie uit zodat deze cellen zelf insuline beginnen te produceren. Zodra de cellen insuline gaan produceren, kunnen wetenschappers dit Yaohai extraheren. Grootste Insuline Purificatieproces als zuiver product dat heel goed en veilig te gebruiken is. Dit oplevert insuline, waarvan we afhankelijk zijn om in leven te blijven.
Liggend insulin - behalve natuurlijk dat kleine molecuul dat door immuuncellen wordt geproduceerd om onze alvleesklier tot overgave te dwingen en cruciale eilandcellen te vernietigen - is iets wat de meeste andere diabetici simpelweg nodig hebben om in leven te blijven. Mensen met deze aandoening hebben dit soort insulin nodig om hun bloedsuikergehalte (glucose) onder controle te houden, wat hen gezond houdt. Ze achterlaten zou resulteren in miljoenen zieken en lijdenden aan levensbedreigende ziekten. Daarom heb je betrouwbare bronnen van recombinant insulin nodig.
Een heel goede reden is dat de methodes waarmee recombinant insulin wordt geproduceerd geldig en effectief moeten zijn. Een nieuw insulin moest dus in alle opzichten even capabel zijn als het onze. Het is ook cruciaal om ervoor te zorgen dat het insulin geen gevaarlijke chemicaliën of verontreinigingen bevat. Recombinant-insulin-onderzoekers doen veel moeite om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel dat ze produceren geen diabetes nodig heeft en van goede kwaliteit is.
Yaohai BioPharma, een CDMO voor de productie van recombinant insuline met behulp van microbiële technologie, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals aan regelgevingen wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoogwaardige producten leveren en voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie om onze GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Shanghai. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, zoals Recombinant Insulineproductie voor menselijke, dierlijke en huisdieren gezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben een uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.
Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. Wij bieden aangepaste RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinant subunitenvaccins, peptiden hormonen, cytokines groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere microorganismen, inclusief Recombinant Insulineproductie intracellulair en extracellulair secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgericht om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënte technologieploeg die zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.
Yaohai Bio-Pharma is een van de top 10 biologische bedrijven die zich specialiseren in Recombinant Insulineproductie. We hebben een moderne productiefaciliteit opgericht met sterke O&O-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf werkstoffproductielijnen conform GMP-standaarden voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vullijnen voor flessen en patroonpatronen, evenals pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot 25ml. Pregevulde spuitjes of patroonpatronen worden gevuld met 3 tot 3,5ml. Onze cGMP-compliante productiewerkplaats zorgt voor een constante levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden geëxporteerd.