Productie van Recombinant Insuline

• De stappen bij de productie van recombinant insuline

  Stappen in de productie van recombinant insuline[]. Tot nu toe moesten onderzoekers een cellijn vinden die kon worden gebruikt bij de productie van insuline. Zodra ze de juiste cel hebben gevonden, voeren ze wat genetische modificatie uit zodat deze cellen zelf insuline beginnen te produceren. Zodra de cellen insuline gaan produceren, kunnen wetenschappers dit Yaohai extraheren. Grootste Insuline Purificatieproces als zuiver product dat heel goed en veilig te gebruiken is. Dit oplevert insuline, waarvan we afhankelijk zijn om in leven te blijven.

• De rol van de productie van recombinant insuline

  Liggend insulin - behalve natuurlijk dat kleine molecuul dat door immuuncellen wordt geproduceerd om onze alvleesklier tot overgave te dwingen en cruciale eilandcellen te vernietigen - is iets wat de meeste andere diabetici simpelweg nodig hebben om in leven te blijven. Mensen met deze aandoening hebben dit soort insulin nodig om hun bloedsuikergehalte (glucose) onder controle te houden, wat hen gezond houdt. Ze achterlaten zou resulteren in miljoenen zieken en lijdenden aan levensbedreigende ziekten. Daarom heb je betrouwbare bronnen van recombinant insulin nodig.

• Het belang van productiepraktijken voor recombinant insuline

  Een heel goede reden is dat de methodes waarmee recombinant insulin wordt geproduceerd geldig en effectief moeten zijn. Een nieuw insulin moest dus in alle opzichten even capabel zijn als het onze. Het is ook cruciaal om ervoor te zorgen dat het insulin geen gevaarlijke chemicaliën of verontreinigingen bevat. Recombinant-insulin-onderzoekers doen veel moeite om ervoor te zorgen dat dit geneesmiddel dat ze produceren geen diabetes nodig heeft en van goede kwaliteit is.

Why choose Yaohai Productie van Recombinant Insuline?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een van de top 10 Microbial CDMO's, integreert kwaliteits- en regulieringszaken. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat volledig in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden, evenals internationale voorschriften. Ons team van regulieringsdeskundigen heeft een diep inzicht in wereldwijde reguliere kaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We kunnen traceerbare productieprocedures en hoogwaardige producten garanderen die voldoen aan de voorschriften van de US FDA, Recombinant Insuline Productie, Australia TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse gevoerde audit doorgehaald van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen die zijn gemaakt uit microorganismen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productiediensten terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse modaliteiten zoals recombinante subunit-vaccins, peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, mono-domein antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengst tot 15g/L), bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichamen (opbrengst tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatiesysteem ontwikkeld om Recombinant Insuline te produceren, vaccins te fabriceren. We zijn experts in het optimaliseren van productieprocessen, verhogen van opbrengsten en verlagen van kosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en kwalitatief hoogwaardige projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van Recombinant Insuline en biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een moderne faciliteit opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde infrastructuur. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen volgens GMP-standaarden om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, samen met twee vullijn voor flessenjes en vooraf gevulde cartridges en naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen lopen van 100L tot 2000L. De vulspecificaties voor flesjes zijn 1ml tot 25ml, terwijl de vereisten voor vooraf gevulde spuiten of cartridges tussen 1-3ml liggen. De productie-workshop is cGMP gecertificeerd en biedt zowel commerciële als klinische monsters aan. De grote moleculen die in onze faciliteit worden geproduceerd, zijn wereldwijd leverbaar.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins, inclusief Recombinant Insulin Productie voor menselijke, veterinaire en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanking, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.