Productie van Recombinante Antigen GMP

• 

  Optimalisatie van de productie van recombinant antigen voor klinische studies

  Op deze manier kunnen ze in een keer veel medicijn produceren, wat essentieel is voor de klinische trials. Deze studies hebben voldoende geneesmiddelen nodig om alle personen in het onderzoek te behandelen. Deze unieke methode wordt gebruikt door Yaohai om ervoor te zorgen dat ze genoeg medicijnen kunnen produceren voor elk fase van het onderzoek. Dit doen ze om de data te verzamelen die hun vertelt of de vaccin werkt en veilig is.

• 

  Gestroomlijnde GMP-productieprocessen voor snellere drugontwikkeling

  Natuurlijk kost het maken van medicijnen tijd, iets waar mensen die hulp nodig hebben vaak tekort aan komen. Yaohai streeft echter altijd naar het ontwikkelen van de meest efficiënte methoden om het proces van het leveren van hun medicijnen aan hen die het nodig hebben te versnellen. Ze bieden speciale processen waardoor de productie van geneesmiddelen sneller en efficiënter is.

• 

  Voortgang maken in medische doorbraken met recombinant antigen technologie

  Speciale technologie maakt leven veranderende medicijnen, met Yaohai op de eerste plaats. Ze maken vaccins die werken zonder letsel te veroorzaken, en daarmee maken ze het gemakkelijker voor mensen om gezond te blijven en minder kans om ziek te worden. Bovendien helpen ze onderzoekers bij het ontwikkelen van nieuwe medicijnen die in staat zijn om een reeks ziektes te genezen of te voorkomen.

Why choose Yaohai Productie van Recombinante Antigen GMP?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMOs voor microbiële biologische producten, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins, inclusief Recombinante Antigen GMP Productie voor menselijke, veterinaire en huisdierengezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces bestrijken, van ontwikkeling van microbiële stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat succesvolle productie van innovatieve oplossingen waarborgt. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioprocessering van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond, en we ondersteunen onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze ervaring en professionele kennis, samen met onze uitgebreide expertise, laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en afwerklussen voor ampullen, flessen en pregevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. De GMP-productie van recombinant antigen voor ampullen loopt van 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pregevulde spuiten en ampullen lopen van 1-3ml. Onze productiewerkplaats voldoet aan cGMP-eisen en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiële bronnen. We bieden maatwerk RD-oplossingen en productieservices terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals subeen vaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokines, groeifactoren, single domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, extracellulaire en intracellulaire recombinante antigenen GMP-productie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Ons efficiënte technologie team garandeert een punctueel en hoge kwaliteit levering van projecten. Dit helpt ons uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een Recombinant Antigen GMP Productie Microbiële CDMO, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals aan regels wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoge-kwaliteitproducten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma heeft succesvol de plaatselijke audit door de Qualified Person (QP) van de Europese Unie doorstaan om onze GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem gehaald.

Related product categories

• Recombinant Insuline Mutatie Biomanufacturing
• Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing
• GMP Recombinante Peptidemixing
• Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA)
• Recombinant Canine Serum Albumin (CSA)
• Recombinant Clusterin (CLU) Productie
• Recombinant Conopeptide
• Recombinant Feline Serum Albumin (FSA)
• Recombinant GLP-2 Agonist Bioproduktie
• Recombinant Hirudine Productie

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.