Recombinant antigeen GMP-productie

• 

  Optimalisatie van de productie van recombinant antigeen voor klinische proeven

  Op deze manier kunnen ze in één keer veel medicijnen produceren, wat essentieel is met betrekking tot de klinische proeven. Deze studies vereisen voldoende medicijnen om alle individuen in de proef te behandelen. Deze unieke methode wordt door yaohai gebruikt om ervoor te zorgen dat ze genoeg medicijnen kunnen produceren voor elke fase van de studie. Dit is zodat ze de gegevens kunnen verzamelen die hen vertellen of het vaccin werkt en veilig is.

• 

  Gestroomlijnde GMP-productieprocessen voor snellere medicijnontwikkeling

  Het maken van medicijnen kost uiteraard tijd, iets dat mensen die hulp nodig hebben vaak missen. Yaohai streeft er echter altijd naar om de meest efficiënte methoden te ontwikkelen om het proces van het leveren van hun medicijnen aan degenen die het nodig hebben, te versnellen. Ze bieden speciale processen, waardoor de productie van medicijnen sneller en efficiënter verloopt.

• 

  Medische doorbraken bevorderen met recombinante antigeentechnologie

  Speciale technologie maakt levensveranderende medicijnen, met Yaohai aan de top Ze maken vaccins die werken zonder letsel te veroorzaken, en maken het zo makkelijker voor mensen om gezond te blijven en minder kans te hebben op ziektes. Daarnaast helpen ze onderzoekers om van cero nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een groot aantal ziektes kunnen genezen of voorkomen.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's voor microbiële biologica, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die Recombinant Antigen GMP Manufacturing zijn voor humane, veterinaire en huisdiergezondheidszorg. We hebben de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die het hele productieproces bestrijken, van microbiële stamontwikkeling, celbankieren, proces- en methodeontwikkeling tot klinische en commerciële productie, wat zorgt voor succesvolle productie van nieuwe oplossingen. We hebben uitgebreide ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en de EU EMA. We helpen ze ook met Australia TGA en China NMPA. Onze ervaring en professionele kennis en onze uitgebreide kennis stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Recombinant Antigen GMP Manufacturing voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productiediensten, waarbij we potentiële risico's minimaliseren. Wij zijn betrokken geweest bij tal van modaliteiten, zoals subunitvaccins, recombinante peptiden, hormonen, cytokinen, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, extracellulair en intracellulair, recombinant antigeen, GMP-productie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichamen (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij beschikken ook over het BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij richten ons op het optimaliseren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van kosten. Wij beschikken over een efficiënt technologieteam dat tijdige en hoogwaardige levering van projecten garandeert. Dit helpt ons om uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een Recombinant Antigen GMP Manufacturing Microbial CDMO, integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te waarborgen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

Gerelateerde productcategorieën

• Recombinante insulinemutatiebioproductie
• Bioproductie van recombinante varkensinsuline
• GMP-recombinante peptideproductie
• Recombinant runder serumalbumine (BSA)
• Recombinant honden serumalbumine (CSA)
• Productie van recombinant clusterine (CLU)
• Recombinant conopeptide
• Recombinant Feline Serum Albumine (FSA)
• Recombinante GLP-2-agonistbioproductie
• Recombinante Hirudine-productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.