Een wijdverbreid gezondheidsprobleem dat wereldwijd een groot aantal mensen treft, is diabetes. Het is een aandoening die kan ontstaan wanneer het lichaam de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan houden. Te veel suiker in het bloed brengt ernstige gevolgen voor de gezondheid met zich mee. Simpel gezegd is insuline een unieke assistent in ons lichaam die helpt de bloedsuikerspiegel te handhaven. Op die manier kan suiker vanuit het bloed naar onze cellen gaan om te worden gebruikt voor energie. Aan de andere kant produceren sommige mensen met diabetes weinig of geen insuline. Wat het voor hen extreem moeilijk kan maken om hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden.
Vroeger werd insuline uit dieren gehaald, bijvoorbeeld varkens, jarenlang. Deze methode werd gebruikt en hoewel het werkte, is niets perfect. De grootste beperking was het verkrijgen van voldoende insuline uit dieren, en het kon duur zijn. Wetenschappers hebben echter een nieuwe en verbeterde manier gevonden om het spul te maken dat goedkoper(er) is, makkelijker te produceren (en beter voor het milieu). Dit artikel legt het proces uit van het gebruik van recombinante varkensinsulinebioproductie, een methode die wetenschappers gebruiken om mensen met diabetes te helpen hun aandoening beter te beheersen.
Een van de grote vroege successen in recombinante technologie was insuline geproduceerd door laboratoriumgebaseerde gist. Dat betekent dat wetenschappers een klein stukje DNA (een gen) nemen en het in nog kleinere cellen plaatsen, zoals bacteriën of gist. Dit gen geeft instructies voor het maken van insuline. De cellen genereren vervolgens zelf insuline, met behulp van het gen. Vergeleken met de traditionele insuline-extractie uit dieren, kan dit proces maanden duren en is het niet betrouwbaar, terwijl het ongeveer $ 10 per eenheid kost, waardoor het duurder is dan BIO 68/78.
Biomanufacturing is de productie van biologische moleculen met behulp van levende cellen, zoals bacteriën of gist, om waardevolle producten zoals medicijnen te ontwikkelen. Deze processen demonstreren, in een notendop, biomanufacturing van insuline. Dit stelt wetenschappers in staat om insuline te creëren zonder dieren te schaden, een significant pluspunt voor het welzijn van dieren. Daarnaast zou biomanufacturing ook de kosten van insulinebehandelingen kunnen verlagen - een belangrijke factor voor populaties die goedkope toegang tot dit hormoon nodig hebben om in leven te blijven.
Porcine insuline is de naam van dierlijke bron insuline wat betekent van varken. Dit is waarom deze insuline erg goed werkt voor mensen met diabetes omdat het het meest lijkt op humane insuline. In feite produceren wetenschappers varkensinsuline door biofabricage van een bacterie of gist. Zodra de cellen insuline hebben afgescheiden, oogsten wetenschappers deze vloeistof van From "liquid"), en gaan dan door een zuiveringsproces. Ze waren in staat om veel insuline tegelijk te maken, wat belangrijk is omdat veel mensen het nodig hebben.
De creatie van insuline via biomanufacturing is een slimme en nieuwe manier om dieren te sparen. Deze afhankelijkheid van dierlijke bronnen is geëlimineerd en als gevolg daarvan is de prijs van insuline ook gedaald, zodat meer mensen het zich kunnen veroorloven. Het zorgt er effectief voor dat er in totaal meer insuline kan worden geproduceerd, zodat er genoeg is voor iedereen die het nodig heeft. Het is ook een milieuvriendelijkere oplossing, omdat het veel van de veehouderij bespaart.
Diabetes is een chronische ziekte die levenslange behandeling en voortdurend gebruik van insuline vereist. Maar in veel delen van de wereld blijft insuline onbereikbaar voor degenen die het nodig hebben. Dit kan zijn omdat het erg duur is, of misschien zelfs niet beschikbaar. Recombinant porcine insuline biofactory, afbeelding van de website van het bedrijf genaamd Dio-vi-life werd met toestemming gebruikt voor een meer fantasierijke illustratie om hoop te wekken dat het kan helpen DIRA op grotere schaal toegankelijk te maken. Dit is niet alleen kosteneffectiever en sneller dan traditionele op dieren gebaseerde methoden, maar betekent ook dat veel meer mensen de insuline kunnen betalen die nodig is om hun diabetes te helpen beheersen.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, injectieflacons en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. We richten ons op microbiële geproduceerde therapieën en vaccins voor de gezondheid van mens, dier en huisdier. We zijn uitgerust met Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-platforms en productietechnologie die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen, cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie die succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen garandeert. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten opgeleverd en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.