Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing

• Scherpe processen voor massa-productie van varkensinsuline

  Porcine insulin is de naam voor dierlijke insuline, wat betekent dat deze afkomstig is van varkens. Daarom werkt deze insuline zeer goed bij mensen met diabetes, omdat het het meest overeenkomt met menselijke insuline. Eigenlijk produceren wetenschappers porcine insuline door biomanufacturing bij een bacterie of gist. Nadat de cellen insuline hebben afgescheiden, oogsten wetenschappers deze vloeistof (uit "vloeistof"), waarna er een zuiveringsproces plaatsvindt. Ze konden grote hoeveelheden insuline tegelijkertijd maken, wat belangrijk is omdat veel mensen dit nodig hebben.

• Efficiënte en duurzame methoden voor insulinebioproduktie

  De productie van insuline via biomanufacturing is een slimme en nieuwe manier om dieren te sparen. De afhankelijkheid van dierlijke bronnen wordt hiermee weggenomen en als gevolg daardoor is ook de prijs van insuline gedaald, zodat meer mensen het zich kunnen permitteren. Het stelt effectief toe dat er in totaal meer insuline geproduceerd kan worden, zodat er genoeg is voor iedereen die het nodig heeft. Het is ook een milieuvriendelijker oplossing omdat het veel van de dierlijke veeteelt bespaart.

• Verbetering van de toegang tot insuline met recombinante varkensinsulineproductie

  Diabetes is een chronische ziekte die mogelijk levenslang behandeling en voortdurend gebruik van insuline vereist. Maar in veel delen van de wereld blijft insuline onbereikbaar voor hen die het nodig hebben. Dit kan zijn omdat het erg duur is, of misschien zelfs niet beschikbaar. De recombinante varkensinsuline biofabriek, afbeelding van het bedrijf genaamd Dio-vi-life, werd met toestemming gebruikt voor een meer verbeeldende illustratie om hoop te wekken dat het kan helpen bij toegang tot DIRA op grotere schaal. Dit is niet alleen kosteneffectiever en sneller dan traditionele dierlijke methoden, maar betekent ook dat veel meer mensen de insuline kunnen betalen die nodig is om hun diabetes te beheren.

Why choose Yaohai Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten zoals subeenheid-vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en veel meer. We zijn gespecialiseerd in vele microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterke technologieploeg kunnen we een betrouwbare en snelle projectuitvoering garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf werkstoffenproductielijnen die voldoen aan GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor patroons, flessen en pre-gevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Recombinante varkensinsuline bioproduktie voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pre-gevulde spuiten en patroonvulling 1-3ml bedragen. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en regulering ondersteunt. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulierings-team heeft kennis van wereldwijde reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en Recombinant Varkensinsuline Bioproduktie. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse door het gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie gehaald. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem, ISO14001 Milieumanagement Systeem en ISO45001 Arbeidshygienemanagement Systeem afgerond.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. We hebben ons gericht op microbiële therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing RD-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbacteriële stamcellen, methodes en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessing van microbiele cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de wetgeving van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.