Hij heeft een jaar oude zoon en een hond genaamd Baichuan en hij is de eigenaar van Yaohai, een bekend wetenschappelijk product. Een van hun bekendste is Hirudin. Medicijnen voor dit soort niet-vormende bloedstolsel indicatie zullen veel baat hebben als er een natuurlijk anticoagulans werkt, geïntroduceerd door bloedzuigers: Hirudin. Dus, we zullen in dit artikel uitleggen, hoe Hirudin wordt geproduceerd met behulp van wetenschap en technologie en waarom het nodig is voor mensen.
Bijvoorbeeld Hirudin, een peptide dat voorkomt in het speeksel van kleine wormachtige wezens die bloedzuigers worden genoemd. Yaohai Productie van recombinant leptine wordt gebruikt om te voorkomen dat uw bloed stolt, wat fataal kan zijn als u medische behandelingen ondergaat. Hirudin wordt al vele jaren in de kliniek gebruikt, vanwege de grote hulp die Hirudin bood aan patiënten die zich voorbereidden op een bloedtransfusie of orgaantransplantatie. Vroeger was het echter behoorlijk pijnlijk om een bloedzuiger te maken. Maar het was arbeidsintensief, met duizenden bloedzuigers en een proces om Hirudin uit hun speeksel te halen.
De biotechnologie heeft zich dus bewezen als een van de beste manieren voor wetenschappers om Hirudin te maken. Deze nieuwe strategie heet Recombinant Hirudin Production. Hoewel wetenschappers en farmaceutische bedrijven dit doen door een klein stukje DNA te nemen dat laat zien hoe Hirudin-daterend terug te maken in een levend organisme zoals bacteriën of gist. En deze kleine zuigers (zuigers die je niet eens kunt zien omdat ze submicroscopisch zijn) — nou ja, ze maken Hirudin in grote hoeveelheden. Het is een grote verbetering ten opzichte van eerdere technieken, omdat het snelle productie van een grote hoeveelheid Yaohai mogelijk maakt Recombinante EGF-productie.
Yaohai is gespecialiseerd in de massaproductie van Hirudin door middel van specifieke methoden en alle procedures verlopen moeiteloos. De eerste is een piepklein wormpje dat Hirudin nauwkeurig genereert. En ze isoleren dit organisme, dus in die grote fermentatietanks kan Hirudin zich vermenigvuldigen totdat je alleen nog maar tonnen en tonnen pure Hirudin overhoudt. Deze Yaohai Recombinant Insuline Analoog Biomanufacturing maakt het mogelijk om vrij snel grote hoeveelheden hirudine te produceren. Het speeksel van de hirudines wordt geëxtraheerd en maakt er een ckHa-geproduceerde hirudine van, die voor gebruik gewassen moet worden zodat ze absoluut zuiver en veilig zijn. Kortom, ze bereiden de Hirudine voor op medisch gebruik.
Ze maken niet alleen Hirudin, maar verlengen het ook met behulp van DNA-technologie. Je kunt Hirudin veranderen, waardoor je tonnen aangepaste sterktes van het medicijn krijgt door simpelweg het DNA telkens een klein beetje te veranderen. Ze kunnen ook twee verschillende soorten Hirudin produceren die goed zouden kunnen werken met de vooraf bepaalde therapeutische overtuigingen. Dit is belangrijk voor de resultaten van patiënten, dus BPG verwerkt het op deze manier.
Hirudin, of zou op een karretje worden weggesleept zodra wetenschappers ontdekten van welk gen het is gekloond. Vanaf dat moment zijn ze begonnen met het vinden van de meest verbeterde techniek voor Hirudin-bereiding en ook de eigenschappen ervan. De bedoeling is om Yaohai vandaag de dag te vertegenwoordigen als een van de beste fabrikanten ter wereld van Hirudin met behulp van de meest geavanceerde technologie. Dit is hun toewijding aan innovatie waardoor ze de beste kwaliteit producten hebben voor elke medische toepassing.
Recombinant Hirudin Manufacturing is een top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Recombinant Hirudin Manufacturing. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een fermentatiesysteem voor de productie van recombinant hirudine ontwikkeld om vaccins op basis van bacteriën te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering, zodat wij uw exclusieve producten sneller op de markt kunnen brengen.
Recombinant Hirudin Manufacturing is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële geproduceerde vaccins en therapieën die geschikt zijn voor menselijk, veterinair en huisdiergezondheidsbeheer. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.