Recombinant Clusterin (CLU) Productie

• 

  De belangrijke rol van kwaliteitscontrole bij de productie van recombinant Clusterin

  In dit huidige overzicht gebruiken we moderne tools en methoden om de eigenschappen van het CLU-proteïne te analyseren. Dit is zeer voordelig omdat het toelaat fouten of verontreinigingen te detecteren die het plannen aanzienlijk minder veilig en ook minder effectief maken van tevoren. Het is dit proces dat ons helpt om onze hoge kwaliteitsnormen in stand te houden en een product te leveren dat zorgt voor zowel de gezondheidszorgverlener als de patiënten.

• 

  Schaalvergroting van de productie van recombinant Clusterin voor commercieel gebruik

  Ons wereldklasse moderne productiebedrijf is ingesteld voor grote schaalproductie van Yaohai Recombinant Varkeninsuline Biomanufacturing bos. Om ervoor te zorgen dat we onze productieprocessen erg efficiënt en effectief maken, zijn deze faciliteiten uitgerust met de meest technologisch gevorderde hulpmiddelen beschikbaar. We hebben ook jaren besteed aan het samenstellen van een wereldklasse team van experts die zich richten op het herschrijven van ons productieproces om de kennis te maximaliseren die we kunnen verkrijgen uit dit onhandige, stekelige kleine molecuul. Het team leert op de harde manier hoe ze proberen te voldoen aan sommige van de behoeften van onze klanten!

• 

  Voldoen aan wereldwijde vraag naar recombinant Clusterin voor medicijnontwikkeling

  We allen nemen een vorm van modulair werken aan, wat ons helpt om te begrijpen wat onze klanten willen en vervolgens samen met hen te werken aan de perfecte oplossing voor hun specifieke behoeften. We blijven in contact met onze klanten om te zien hoe het gaat na een tijdje. We onderzoeken ook nieuwe benaderingen voor de recombinante productie ervan. En deze inspanningen laten ons toe om topklasse producten te leveren.

Why choose Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en reguleringen integreert. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat in overeenstemming is met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons regulierings-team heeft kennis van wereldwijde reguleringen om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen volg- en controleerbare productieprocessen en topkwaliteitsproducten die voldoen aan de eisen van de US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Recombinant Clusterin (CLU) Productie. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse doorlopen van de gekwalificeerde Persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits gehaald van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem, en ISO45001 Arbeidshygiëne- en Veiligheidsmanagementsysteem.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van Recombinant Clusterin (CLU) en therapieën om huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid te behandelen. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige productieproces dekken, beginnend met de ontwikkeling van microbiele stammen, celbanken, proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor het succesvolle leveren van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we een uitgebreide kennis van microbieel gebaseerde bioproces technologieën vergaard. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Door onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van Recombinant Clusterin (CLU) en biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die uitgerust is met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstantieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiele zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vull volumes variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartouches worden gevuld met equivalente volumes van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische middelen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals sub-eenheid gebaseerde recombinante vaccins, Recombinant Clusterin (CLU) Productie, cytokines, groeifactoren, single domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in een verscheidenheid aan microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën intracellulaire oplosbare en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook de BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We hebben een trackrecord van het verbeteren van productieprocessen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoog efficiënte technologie team, zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

Related product categories

• Precursor Insuline Productie als Inclusie Lichaam
• Recombinant Clusterin (CLU) Productie
• E. coli Inclusielichaam Zuiveringsproces
• Inclusielichaam Heropvouwingsproces
• Proces voor oplosbaar maken van inclusie lichamen

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.