Productie van recombinant clusterine (CLU)

• 

  Het belang van kwaliteitscontrole bij de productie van recombinante clusterinen

  In de huidige review passen we moderne tools en methoden toe om de eigenschappen van CLU-eiwit te analyseren. Dat is erg nuttig omdat het het detecteren van gebreken of verontreinigingen mogelijk maakt die de planning veel minder veilig en ook veel minder effectief maken. Het is dit proces dat ons helpt om onze hoge kwaliteitsnormen te handhaven en een product te leveren dat zowel zorgverleners als patiënten in staat stelt.

• 

  Opschalen van de productie van recombinante clusters voor commercieel gebruik

  Onze moderne productiefaciliteit van wereldklasse is opgezet voor grootschalige productie van Yaohai Bioproductie van recombinante varkensinsuline bos. Om ervoor te zorgen dat we onze productieprocessen uiterst efficiënt en effectief maken, zijn deze faciliteiten uitgerust met de meest technologisch geavanceerde hulpmiddelen die beschikbaar zijn. We hebben ook jarenlang een team van experts van wereldklasse samengesteld die geobsedeerd zijn door het herstructureren van ons productieproces om de kennis die we kunnen afleiden uit dit onhandelbare, stekelige kleine molecuul te maximaliseren. Het team leert op de harde manier hoe ze kunnen proberen om een ​​deel van wat onze klanten van ons nodig hebben te leveren!

• 

  Voldoen aan de wereldwijde vraag naar recombinante clusterine in de geneesmiddelenontwikkeling

  We hanteren allemaal een vorm van modulair werken, wat ons helpt te begrijpen wat onze klanten willen en vervolgens met hen samen te werken om de perfecte oplossing voor hun specifieke behoeften te creëren. We volgen onze klanten een tijdje op om te zien of ze oké zijn. We onderzoeken ook nieuwe benaderingen voor de recombinante productie ervan. En deze inspanningen stellen ons in staat om de beste producten in hun klasse te leveren.

Waarom kiezen voor Yaohai Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en regelgeving omvat. We hebben een kwaliteitssysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en producten van topkwaliteit die voldoen aan de vereisten van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing. Yaohai BioPharma heeft de audit op locatie van de gekwalificeerde persoon (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en productielocatie met succes doorstaan. Daarnaast hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing en therapeutica voor de behandeling van huisdieren, menselijke en veterinaire gezondheid. We beschikken over state-of-the-art RD-platforms en productietechnologie die het gehele productieproces bestrijken, te beginnen met de ontwikkeling van microbiële stammen Cell banking, proces- en methodeontwikkeling, via commerciële en klinische productie die de succesvolle levering van innovatieve oplossingen garandeert. In de loop van de tijd hebben we een enorme kennis van microbiële bioverwerking opgedaan. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten succesvol afgerond en helpen onze klanten bij het navigeren door de regels en voorschriften van de US FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten leveren dankzij onze ervaring en expertise.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische producten die recombinante clusters (CLU) produceert, is een specialist in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn direct beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L tot 2000L. Vulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Voorgevulde spuiten of cartridges worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-conforme productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn direct beschikbaar voor internationale levering.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen, terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben gewerkt aan diverse modaliteiten zoals subunit-gebaseerde recombinante vaccins, Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, mRNA en andere. Wij zijn experts in een verscheidenheid aan micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook het BSL-2-fermentatieplatform ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. We hebben een staat van dienst in het verbeteren van productieprocessen, waardoor de opbrengsten toenemen en de kosten dalen. Met een zeer efficiënt technologieteam zorgen we voor tijdige en kwalitatieve projectlevering en brengen we uw producten sneller op de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• Precursor Insulineproductie als Inclusielichaam
• Productie van recombinant clusterine (CLU)
• E. coli Inclusielichaam Zuiveringsproces
• Inclusie Lichaamsvouwingsproces
• Inclusielichaam-oplosbaarheidsproces

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.