Precursor Insulineproductie als Inclusielichaam

• Inclusielichamen als veelbelovende techniek voor nauwkeurige insulineproductie

  Inclusielichamen worden al jaren gebruikt voor de synthese van humane insuline. Met een erg coole studie gebruikten ze Escherichia coli, een E. Het is duidelijk dat deze bacterie erin slaagde om pro-insuline lokaal te produceren tot inclusielichamen. Vervolgens hebben ze de inclusielichamen samengevoegd, geëxtraheerd en opnieuw gevouwen tot actieve insuline.

• Productie van voorloperinsuline in insluitlichaampjes

  Deze insluitlichaampjes werden verwijderd en vervolgens opnieuw gevouwen door de wetenschappers om actieve insuline te genereren. Tot hun grote verbazing, toen ze dit gezuiverde insluitlichaampje insuline-eiwit onderzochten dat gevormd werd in de gemanipuleerde stress-geïnduceerde bacteriën, bleek dat het van superieure kwaliteit was vergeleken met alle processen die eerder geprobeerd waren.

• Inclusielichamen omarmen voor verbeterde opbrengsten

  Terwijl de wetenschappers deze nieuwe aanpak blijven onderzoeken, zullen ze waarschijnlijk de insulineproductie verbeteren en nog beter maken. Als dat zo is, zou dit kunnen leiden tot meer insuline voor mensen die het nodig hebben en lagere kosten, wat betekent dat het gemakkelijker wordt voor degenen die proberen de medicatie te verkrijgen die ze nodig hebben.

Waarom kiezen voor Yaohai Precursor Insulin Production als Inclusielichaam?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan ​​van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en Precursor Insulin Production as Inclusion Body CDMO-diensten te leveren.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Precursor Insulin Production als Inclusion Body van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. Wij zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire (opbrengst tot 15 g/L) bacteriën periplasmatische secretie, oplosbare intracellulaire en inclusielichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. Wij zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Wij hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen wij uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor injectieflacons en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L en Precursor Insulin Production als Inclusion Body. Vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en regelgevingskwesties omvat. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en -regelgeving wereldwijd. Ons regelgevingsteam heeft een diepgaand begrip van de wereldwijde regelgevingskaders. Dit stelt ons in staat om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten en in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Precursor Insulin Production as Inclusion Body en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een geaccrediteerde Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te beoordelen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.