Precursor Insuline Productie als Inclusie Lichaam

• Inclusielichamen als een veelbelovende techniek voor nauwkeurige insulineproductie

  Inclusiecorpora worden al sinds jaren gebruikt voor de synthese van menselijke insuline. Met een erg coole studie gebruikten ze Escherichia coli, een E. Deze bacterie slaagde duidelijk in het lokaal produceren van proinsuline in inclusiecorpora. Ze combineerden vervolgens de inclusiecorpora, extraheren ze en heropvouwen tot actieve insuline.

• Precursor insulineproductie in inclusielichamen

  Deze inclusiecorpora werden verwijderd en vervolgens opnieuw gevouwen door de wetenschappers om actief insuline te genereren. Tot hun verbazing toonde onderzoek van dit gepurifieerde inclusiecorpus-insulineeiwit, gevormd in de gebouwde stressgeïnduceerde bacteriën, dat het van superieure kwaliteit was in vergelijking met alle eerder geprobeerde processen.

• Inclusielichamen omarmen voor verbeterde opbrengsten

  Terwijl de wetenschappers doorgaan met het onderzoeken van deze nieuwe aanpak, zullen ze waarschijnlijk verbeteringen aanbrengen en zelfs nog beter worden voor de productie van insuline. Zo kan dit leiden tot meer insuline voor mensen die het nodig hebben en lagere kosten, wat gemakkelijker toegang betekent voor hen die proberen de medicatie te verkrijgen die ze nodig hebben.

Why choose Yaohai Precursor Insuline Productie als Inclusie Lichaam?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Onze hoofdfocus ligt op de productie van vaccins en therapieën voor micro-organismen om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamontwikkeling, celbanken, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regulaties zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden services zoals de productie van Precursor Insuline als Inclusie Lichaam CDMO.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig uit microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals de productie van Precursor Insuline als Inclusielichaam van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere microbiele gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbaar intracellulair en inclusielichamen (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We specialiseren ons in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht die geavanceerde faciliteiten heeft en sterke R&D- en productiecapaciteiten bezit. Vijf productielijnen voor bulkmedicijnen conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonspuiten zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en Precursor Insulineproductie als inclusiebody. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor pre-filled cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsmanagement en reguleringvragen integreert. We hebben een solide kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en -voorschriften wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft een diepgaand inzicht in de wereldwijde reguleringkaders. Dit stelt ons in staat om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en hoogwaardige producten, in overeenstemming met de richtlijnen van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De productie van Precursor Insuline als inclusiecorpusculen en de Chinese NMPA zijn ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een erkende Geautoriseerde Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te bekijken. We hebben ook de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

Gerelateerde productcategorieën

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.